Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rakenteellisen fonaatioharjoittelun vaikutus hengityslihasten toimintaan potilailla, joilla on rakenteellinen sydänsairaus

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Rakenteellisen fonaatiokoulutuksen vaikutus hengityslihasten toimintaan potilailla, joilla on rakenteellinen sydänsairaus - HeartChoir

Useimmilla potilailla, joilla on monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus ja hankitun sydänsairauden aiheuttama kardiomyopatia, on alentunut liikuntakyky. Harjoituskapasiteetti liittyy hengityslihasten vahvuuteen ja toimintaan. Ei tiedetä, vaikuttaako rakenteellinen hengityslihasten harjoittelu positiivisesti hengityslihasten toimintaan potilailla, joilla on rakenteellinen sydänsairaus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantavatko säännölliset laulutunnit ja hengitysharjoitukset hengityslihasten voimaa potilailla, joilla on synnynnäinen tai hankittu rakenteellinen sydänsairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmilla potilailla, joilla on monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus ja hankitun sydänsairauden aiheuttama kardiomyopatia, on alentunut harjoituskyky (VO2 max). Lisäksi harjoituskapasiteetti liittyy hengityslihasten voimakkuuteen ja toimintaan (maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) ja maksimaalinen hengityspaine (MEP). Ei tiedetä, vaikuttaako strukturoitu hengityslihasten harjoittelu positiivisesti hengityslihasten toimintaan potilailla, joilla on monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus tai kardiomyopatia hankinnaisesta sydänsairaudesta.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia strukturoidun fonaatio- ja hengitysharjoittelun säännöllisillä laulutunteilla vaikutusta hengityslihasten vahvuuteen ja toimintaan (MIP ja MEP), harjoituskykyyn (VO2 max), NT-proBNP:hen ja elämänlaatuun.

Tämä on interventiotutkimus, yhden keskuksen satunnaistettu tutkimus. Potilaat rekrytoidaan Baselin yliopistollisen sairaalan sydämen vajaatoiminnan ja synnynnäisten sydänsairauksien klinikalta. Potilaita pyydetään osallistumaan strukturoituun fonaatio- ja hengityslihasharjoitteluun 12 viikon ajan. Strukturoitu fonaatio- ja hengityslihasharjoittelu sisältää viikoittaiset laulutunnit kuorossa ammattiohjaajan vetämänä sekä lisäohjeet päivittäiseen hengityslihasten voimaharjoitteluun kotona. Hengityslihasten toiminta (MIP ja MEP), harjoituskapasiteetti (VO2max) ja elämänlaatu mitataan toimenpiteen alussa ja 12 viikon interventioharjoittelun jälkeen. Samanaikaisesti mitataan hengityslihasten toimintaa, liikuntakykyä, NT-proBNP:tä ja elämänlaatua sukupuolen ja iän mukaisessa potilasryhmässä ilman interventiota ja terveestä kontrolliryhmästä, joka osallistuu kuorotunneille ja hengityslihakselle. koulutusta. Ensisijainen päätetapahtuma on maksimaalisten sisäänhengityspaineiden (MIP) muutos potilaiden välillä, joilla on strukturoitu fonaatio ja hengityslihasharjoittelu. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat MEP:n, VO2max:n, NT-proBNP:n ja elämänlaadun muutokset potilaiden välillä, joilla on interventio ja ilman sitä; kaikkien mitattujen muuttujien muutokset potilaiden ja terveen kontrolliryhmän välillä sekä kaikkien mitattujen muuttujien muutokset ennen ja jälkeen interventiota potilailla. Sisällytämiskriteerit: Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on tunnettu kardiomyopatia hankitun sydänsairauden (iskeemisen tai laajentuneen) tai synnynnäisen sydänsairauden monimutkaisen muodon vuoksi. Poissulkemiskriteerit: Akuutti sepelvaltimotauti ≤6 kuukautta tai sydämen vajaatoiminta sairaalahoito ≤12 kuukautta.

Rakenteelliset lauluvauriot ja hengityslihasten toiminnan harjoittelu voivat parantaa hengityslihasten voimaa, harjoituskykyä ja elämänlaatua potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta tai monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus. Interventio on edullinen, useimpien potilaiden käytettävissä ja se on mahdollista myös vammaisille potilaille, jotka eivät voi osallistua säännölliseen harjoitteluun. Lisäksi laulaminen voi parantaa hengityslihasten voimaa ja kuntoilukykyä myös terveellä väestöllä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Basel, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna (Liite Ilmoitettu suostumuslomake)
  • ikä ≥ 18 vuotta
  • tunnettu kardiomyopatia hankitusta sydänsairaudesta (iskeemisestä tai laajentuneesta) tai potilaista, joilla on monimutkainen CHD (syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus, Fontanin lievittäminen, subaortaalinen oikea kammio tai korjattu Fallot-tetralogia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sepelvaltimotauti, sydänleikkaus tai sydämen vajaatoiminta sairaalahoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  • krooninen metabolinen, ortopedinen tai tartuntatauti; Hoito steroideilla, hormoneilla tai syövän kemoterapialla
  • vaikea rasituksen aiheuttama astma
  • ammattilaulaja tai ammattimaisesti soittava puhallin
  • Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. osallistujan kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Interventioryhmä
Potilaita pyydetään osallistumaan strukturoituun laulu- ja hengitysharjoitteluun 12 viikon ajan.
Interventio on kaksiosainen ja sisältää viikoittaisia ​​laulutunteja kuorossa ammattiohjaajan pitämänä sekä lisäohjeita päivittäiseen hengitysharjoitukseen kotona.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimi sisäänhengityspaine kilopascaleina
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Maksimihengityspaineen muutos toimenpiteen jälkeen
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Euroopan parlamentin jäsenen vaihto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Maksimi uloshengityspaineen muutos toimenpiteen jälkeen
12 viikkoa
MVO2:n vaihto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Maksimaalisen VO2:n muutos toimenpiteen jälkeen
12 viikkoa
QoL:n muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Elämänlaadun muutos
12 viikkoa
NT-proBNP
Aikaikkuna: 12 viikkoa
NT-proBNP-tason muutos toimenpiteen jälkeen
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 18. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Hengityslihasten harjoittelu

Tilaa