Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки структурной фонации на функцию дыхательной мускулатуры у пациентов со структурной болезнью сердца

10 октября 2018 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Влияние тренировки структурной фонации на функцию дыхательных мышц у пациентов со структурной болезнью сердца - HeartChoir

Большинство пациентов со сложным врожденным пороком сердца и кардиомиопатией вследствие приобретенного порока сердца имеют сниженную переносимость физической нагрузки. Способность к физической нагрузке связана с силой и функцией дыхательных мышц. Хорошо не известно, положительно ли влияет тренировка структурированных дыхательных мышц на функцию дыхательных мышц у пациентов со структурными заболеваниями сердца. Целью данного исследования является изучение того, улучшают ли регулярные уроки пения и дыхательные упражнения силу дыхательных мышц у пациентов с врожденными или приобретенными структурными пороками сердца.

Обзор исследования

Подробное описание

У большинства пациентов со сложным врожденным пороком сердца и кардиомиопатией вследствие приобретенного порока сердца снижена переносимость физической нагрузки (VO2 max). Кроме того, переносимость физической нагрузки связана с силой и функцией дыхательных мышц (максимальное давление вдоха (MIP) и максимальное давление дыхания (MEP). Хорошо не известно, положительно ли структурированная тренировка дыхательных мышц влияет на функцию дыхательных мышц у пациентов со сложным врожденным пороком сердца или кардиомиопатией вследствие приобретенного порока сердца.

Цель: целью данного исследования является изучение влияния структурированной фонации и дыхательных упражнений с регулярными уроками пения на силу и функцию дыхательных мышц (MIP и MEP), переносимость физической нагрузки (VO2 max), NT-proBNP и качество жизни.

Это интервенционное, одноцентровое, рандомизированное исследование. Пациентов будут набирать из клиники сердечной недостаточности и врожденных пороков сердца университетской больницы Базеля. Пациентов попросят принять участие в структурированной фонации и тренировке дыхательных мышц в течение 12 недель. Структурированная тренировка фонации и дыхательных мышц включает в себя еженедельные уроки пения в хоре под руководством профессионального инструктора с дополнительными инструкциями по ежедневной силовой тренировке дыхательных мышц в домашних условиях. Функция дыхательных мышц (MIP и MEP), переносимость физической нагрузки (VO2max) и качество жизни будут измеряться в начале вмешательства и через 12 недель интервенционной тренировки. Параллельно будут измеряться функция дыхательных мышц, переносимость физических нагрузок, NT-proBNP и качество жизни в группе пациентов соответствующего пола и возраста без проведения вмешательства и в контрольной группе здоровых людей, которые совместно участвуют в уроках хора и дыхательной мускулатуры. обучение. Первичной конечной точкой является изменение максимального давления вдоха (MID) между пациентами со структурированной фонацией и тренировкой дыхательных мышц и без нее. Вторичными конечными точками являются изменения MEP, VO2max, NT-proBNP и качества жизни между пациентами с вмешательством и без него; изменения всех измеряемых переменных между пациентами и здоровой контрольной группой, а также изменения всех измеряемых переменных до и после вмешательства у пациентов. Критерии включения: пациенты старше 18 лет с известной кардиомиопатией вследствие приобретенного порока сердца (ишемического или дилатационного) или сложных форм врожденного порока сердца. Критерии исключения: острый коронарный синдром ≤6 мес или госпитализация по поводу сердечной недостаточности ≤12 мес.

Структурные певческие поражения и тренировка функции дыхательных мышц могут улучшить силу дыхательных мышц, переносимость физических нагрузок и качество жизни у пациентов с сердечной недостаточностью или сложными врожденными пороками сердца. Вмешательство не требует больших затрат, может применяться большинством пациентов и возможно даже для пациентов с ограниченными возможностями, которые не могут участвовать в регулярных тренировках. Кроме того, пение может улучшить силу дыхательных мышц и физическую работоспособность даже у здоровых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие, подтвержденное подписью (форма информированного согласия в приложении)
  • возраст ≥ 18 лет
  • известная кардиомиопатия вследствие приобретенного порока сердца (ишемического или дилатационного) или у пациентов с комплексной ИБС (цианотический врожденный порок сердца, паллиативное поражение Фонтена, субаортальный правый желудочек или восстановленная тетрада Фалло)

Критерий исключения:

  • Острый коронарный синдром, операции на сердце или госпитализация по поводу сердечной недостаточности в течение предшествующих 6 мес.
  • хроническое метаболическое, ортопедическое или инфекционное заболевание; лечение стероидами, гормонами или химиотерапией рака
  • тяжелая астма, вызванная физической нагрузкой
  • профессиональный певец или профессионально играющий на духовом инструменте
  • Известное или предполагаемое несоблюдение правил, злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т. д. участника,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа вмешательства
Пациентов попросят принять участие в структурированном обучении пению и дыханию в течение 12 недель.
Вмешательство состоит из двух частей и включает в себя еженедельные уроки пения в хоре, проводимые профессиональным инструктором, с дополнительными инструкциями по ежедневной дыхательной гимнастике дома.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное давление вдоха в килопаскалях
Временное ограничение: 12 недель
Изменение максимального инспираторного давления после вмешательства
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смена депутата Европарламента
Временное ограничение: 12 недель
Изменение максимального экспираторного давления после вмешательства
12 недель
Смена МВО2
Временное ограничение: 12 недель
Изменение максимального VO2 после вмешательства
12 недель
Изменение КЖ
Временное ограничение: 12 недель
Изменение качества жизни
12 недель
NT-proBNP
Временное ограничение: 12 недель
Изменение уровня NT-proBNP после вмешательства
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 августа 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HeartChoir

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Тренировка дыхательных мышц

Подписаться