Anyagcsere, izomműködés és pszichológiai tényezők a fibromyalgiában
Metabolizmus Muutokset és Lihastoiminta Fibromyalgiassa
A fibromyalgia (FM) egy világszerte elterjedt szindróma, amelyet széles körben elterjedt fájdalom jellemez, amelyet gyakran általános fáradtság, fájdalom és rendellenes érzések (például "tűk és tűk") kísérnek. Az FM okai és mechanizmusai (patogenezise) még mindig kevéssé ismertek. Hatékony terápiák nem fejleszthetők a betegség vagy szindróma patofiziológiai mechanizmusainak ismerete nélkül.
Az FM betegek izomfájdalomtól, gyengeségérzettől és fáradtságtól szenvednek, és gyakran arról számolnak be, hogy nehézségeik vannak az izmok ellazításában. Eddig a fibromyalgiában végzett izomaktivációról szóló tanulmányok (többnyire felületi elektromiográfiával) szokatlan működést, egyfajta túlhasználatot mutattak ki, de az eredmények némileg ellentmondásosak voltak.
Az FM-tünetek néhány jellemzője megegyezik a kisrostos neuropátiával, amely a kis idegrostok különböző etiológiájú betegsége vagy rendellenessége. A közelmúltban több kutatócsoport kimutatta (mind a felületes idegek elektromos funkcióját, mind a bőrminták idegvégződéseit vizsgálva), hogy a súlyos tünetekkel küzdő FM betegek 50%-a kisrostos neuropátiában szenved: a kis idegek nem működnek megfelelően, és a kis idegek. bőrük rostsűrűsége csökken. Mivel azonban ez a jelenség gyakori, de nem szabály, inkább a szindróma mögöttes mechanizmusok következménye lehet, ami még több tünetet okoz.
A cél annak vizsgálata, hogy FM betegekben előfordulnak-e olyan anyagcsere-elváltozások, amelyek fájdalmat okoznának, és funkcionális változásokhoz, illetve a kis idegrostok károsodásához vezetnének. A kutatók célja az izomműködés feltárása is, különösen szorongatott helyzetekben és nyugalomban. A hipotézis az, hogy a túlzott használat-módosult funkció kedvezőtlen anyagcsere-változásokat idézne elő. Harmadszor, a cél az, hogy megvizsgáljunk néhány pszichológiai tényezőt (például a szorongásra vagy szorongásra való hajlamot), hogy kiderítsük, van-e összefüggés ezek és az izomműködés között.
Az FM-betegeket, valamint az egészséges kontrollalanyokat a Helsinki Egyetemi Kórház Fájdalomklinikáján, valamint a Vantaa Egészségügyi Központ alapellátásából veszik fel. Az önkéntes tesztalanyok részt vesznek
- 30 perces izomfunkciós vizsgálat elektromiográfiával felületi elektródák segítségével, beleértve a mentálisan megterhelő feladatokat és a relaxációs időszakokat. Ugyanezen a foglalkozáson az alany válaszol néhány kérdőívre a tüneteikkel és néhány pszichológiai tényező mérésével kapcsolatban. Felmérik a tényleges fájdalomszintet.
- Glükóz tolerancia teszt más vérmintákkal
- 20-30 perces kerékpár-ergométeres terhelési teszt fiziológiai és kémiai (vérminta) felvételekkel. A tényleges fájdalomszintet is felmérik.
Ebben a szakaszban 40 beteget és 20 egészséges kontrollszemélyt vesznek fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország
- HelsinkiUCH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fibromyalgia, amelyet az RM vagy TZ kutatók diagnosztizáltak az 1990-es ACR kritériumok alapján
- finn anyanyelvként
Kizárási kritériumok:
- férfi szex
- izom- vagy neuromuszkuláris betegségek
- cukorbetegség
- szívbetegség
- generalizált atherosclerosis
- kezeletlen magas vérnyomás
- neurológiai vagy egyéb betegség, amely szisztematikusan érinti az izmokat
- súlyos pszichiátriai rendellenesség
- béta-blokkolók, hörgőtágítók vagy sztatinok rendszeres fogyasztása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Fibromyalgiás betegek
Minden vizsgálati alany, mind a betegek, mind az egészséges kontrollok részt vesznek mindhárom beavatkozáson: mentális distressz és relaxációs teszt, glükóz tolerancia teszt és terhelési teszt.
|
|
|
Egyéb: Egészséges ellenőrzések
Minden vizsgálati alany, mind a betegek, mind az egészséges kontrollok részt vesznek mindhárom beavatkozáson: mentális distressz és relaxációs teszt, glükóz tolerancia teszt és terhelési teszt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
metabolomika
Időkeret: a 3. napig
|
a csoportok közötti értékeloszlás különbsége a metabolikus panelen
|
a 3. napig
|
|
metabolomika (fizikai stressz)
Időkeret: 3. nap (a gyakorlati teszt végén)
|
a csoportok közötti értékeloszlás különbsége a metabolikus panelen
|
3. nap (a gyakorlati teszt végén)
|
|
metabolomika (metabolikus stressz)
Időkeret: 2. nap (a glükózteszt végén)
|
a csoportok közötti értékeloszlás különbsége a metabolikus panelen
|
2. nap (a glükózteszt végén)
|
|
izomműködés (nyers)
Időkeret: 1. nap
|
sEMG jel amplitúdója
|
1. nap
|
|
izomműködés (normalizált)
Időkeret: 1. nap
|
normalizált jelamplitúdó (%sEMGmax)
|
1. nap
|
|
izom pihenőidő
Időkeret: 1. nap
|
az sEMG jel amplitúdójának ideje < 0,5% sEMGmax
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt szorongás mentális stressz alatt vs. relaxáció (alapállapot)
Időkeret: 1. nap (a felvétel elején a Mentális distressz és relaxációs teszt alatt)
|
jelentett szorongásintenzitás (NRS)
|
1. nap (a felvétel elején a Mentális distressz és relaxációs teszt alatt)
|
|
Érzékelt szorongás mentális stressz alatt vs. relaxáció (relaxáció I)
Időkeret: 1. nap (a Mentális distressz és relaxációs teszt első relaxációs fázisa után)
|
jelentett szorongásintenzitás (NRS)
|
1. nap (a Mentális distressz és relaxációs teszt első relaxációs fázisa után)
|
|
Érzékelt szorongás mentális stressz alatt vs. relaxáció (mentális stressz I)
Időkeret: 1. nap (a Mentális distressz és relaxációs teszt első mentális stressz fázisa után)
|
jelentett szorongásintenzitás (NRS)
|
1. nap (a Mentális distressz és relaxációs teszt első mentális stressz fázisa után)
|
|
Érzékelt szorongás mentális stressz alatt vs. relaxáció (relaxáció II)
Időkeret: 1. nap (a Mentális distressz és relaxációs teszt második relaxációs fázisa után)
|
jelentett szorongásintenzitás (NRS)
|
1. nap (a Mentális distressz és relaxációs teszt második relaxációs fázisa után)
|
|
Érzékelt szorongás mentális stressz alatt vs. relaxáció (mentális stressz II)
Időkeret: 1. nap (a Mentális distressz és relaxációs teszt második mentális stressz fázisa után)
|
jelentett szorongásintenzitás (NRS)
|
1. nap (a Mentális distressz és relaxációs teszt második mentális stressz fázisa után)
|
|
Érzékelt szorongás mentális stressz alatt vs. relaxáció (relaxáció III)
Időkeret: 1. nap (a Mentális distressz és relaxációs teszt harmadik relaxációs fázisa után)
|
jelentett szorongásintenzitás (NRS)
|
1. nap (a Mentális distressz és relaxációs teszt harmadik relaxációs fázisa után)
|
|
A fájdalom intenzitása mentális stressz alatt vs. relaxáció (alapvonal)
Időkeret: 1. nap (a felvétel elején a Mentális distressz és relaxációs teszt alatt)
|
bejelentett fájdalom intenzitása (NRS)
|
1. nap (a felvétel elején a Mentális distressz és relaxációs teszt alatt)
|
|
Fájdalom intenzitása mentális stressz alatt vs. relaxáció (relaxáció I)
Időkeret: 1. nap (a Mentális distressz és relaxációs teszt első relaxációs fázisa után)
|
bejelentett fájdalom intenzitása (NRS)
|
1. nap (a Mentális distressz és relaxációs teszt első relaxációs fázisa után)
|
|
Fájdalom intenzitása mentális stressz alatt vs. relaxáció (mentális stressz I)
Időkeret: 1. nap (a Mentális distressz és relaxációs teszt első mentális stressz fázisa után)
|
bejelentett fájdalom intenzitása (NRS)
|
1. nap (a Mentális distressz és relaxációs teszt első mentális stressz fázisa után)
|
|
Fájdalom intenzitása mentális stressz alatt vs. relaxáció (relaxáció II)
Időkeret: 1. nap (a Mentális distressz és relaxációs teszt második relaxációs fázisa után)
|
bejelentett fájdalom intenzitása (NRS)
|
1. nap (a Mentális distressz és relaxációs teszt második relaxációs fázisa után)
|
|
A fájdalom intenzitása mentális stressz alatt vs. relaxáció (mentális stressz II)
Időkeret: 1. nap (a Mentális distressz és relaxációs teszt második mentális stressz fázisa után)
|
bejelentett fájdalom intenzitása (NRS)
|
1. nap (a Mentális distressz és relaxációs teszt második mentális stressz fázisa után)
|
|
Fájdalom intenzitása mentális stressz alatt vs. relaxáció (relaxáció III)
Időkeret: 1. nap (a Mentális distressz és relaxációs teszt harmadik relaxációs fázisa után)
|
bejelentett fájdalom intenzitása (NRS)
|
1. nap (a Mentális distressz és relaxációs teszt harmadik relaxációs fázisa után)
|
|
pulzusszám változékonyság
Időkeret: 1. nap
|
a szívverés-intervallum változékonysága négyzetes szekvenciális különbségként (RMSSD) értékelve
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Eija A Kalso, MD, PhD, Helsinki University Hospital and Helsinki University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zetterman T, Markkula R, Kalso E. Elevated highly sensitive C-reactive protein in fibromyalgia associates with symptom severity. Rheumatol Adv Pract. 2022 Jun 25;6(2):rkac053. doi: 10.1093/rap/rkac053. eCollection 2022.
- Zetterman T, Markkula R, Kalso E. Glucose tolerance in fibromyalgia. Medicine (Baltimore). 2021 Nov 19;100(46):e27803. doi: 10.1097/MD.0000000000027803.
- Zetterman T, Markkula R, Partanen JV, Miettinen T, Estlander AM, Kalso E. Muscle activity and acute stress in fibromyalgia. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 14;22(1):183. doi: 10.1186/s12891-021-04013-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TYH2017215
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .