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섬유근육통의 대사, 근육기능 및 심리적 요인

2019년 12월 12일 업데이트: Ritva Markkula, Helsinki University Central Hospital

Metaboliset Muutokset ja Lihastoiminta Fibromyalgiassa

섬유근육통(Fibromyalgia, FM)은 광범위한 통증을 특징으로 하는 세계적으로 흔한 증후군으로, 종종 일반적인 피로, 통증 및 비정상적인 감각(예: "핀과 바늘")을 동반합니다. FM의 원인과 기전(병인)은 여전히 ​​잘 알려져 있지 않습니다. 질병이나 증후군의 병태생리학적 기전을 이해하지 않고는 효과적인 치료법을 개발할 수 없습니다.

FM 환자는 근육의 통증과 쇠약감, 피로감으로 고통받으며 종종 근육 이완에 어려움을 호소합니다. 지금까지 섬유근육통의 근육 활성화에 대한 연구(대부분 표면 근전도 검사 사용)는 일부 비정상적인 기능, 일종의 과사용을 보여주었지만 결과는 다소 모순적이었습니다.

FM 증상은 다양한 병인을 가진 소신경 섬유의 질환 또는 이상인 소섬유 신경병증과 몇 가지 특징을 공유합니다. 최근 여러 연구 그룹에서 심각한 증상이 있는 FM 환자의 최대 50%가 소섬유 신경병증을 가지고 있음을 보여주었습니다(표면 신경의 전기적 기능과 피부 샘플의 신경 말단 모두 연구). 피부의 섬유 밀도가 감소합니다. 그러나이 현상은 일반적이지만 규칙이 아니기 때문에 오히려 증후군의 일부 기본 메커니즘의 결과로 더 많은 증상을 유발할 수 있습니다.

목표는 FM 환자에게 통증을 유발하고 작은 신경 섬유의 기능적 변화 및 손상을 유발하는 대사 변화가 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 연구자들은 또한 특히 괴로운 상황과 휴식 시 근육 기능을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 가설은 과용 변경된 기능이 바람직하지 않은 대사 변화를 일으킬 것이라는 것입니다. 셋째, 목표는 심리적 요인(예: 불안해하거나 괴로워하는 경향)을 조사하여 이들과 근육 기능 사이에 연관성이 있는지 알아보는 것입니다.

FM 환자와 건강한 대조군은 Helsinki University Hospital Pain Clinic과 Vantaa Health Care Centre의 1차 진료에서 모집됩니다. 자발적인 시험 대상자가 참석합니다.

  1. 정신적으로 고통스러운 작업 및 이완 기간을 포함하여 표면 전극을 사용하는 근전도 검사로 30분간 근육 기능 검사. 같은 세션에서 피험자는 증상에 관한 몇 가지 설문지와 몇 가지 심리적 요인을 측정합니다. 실제 통증 수준이 평가됩니다.
  2. 다른 혈액 샘플을 사용한 포도당 내성 검사
  3. 생리학적 및 화학적(혈액 샘플) 기록이 포함된 20~30분의 자전거 에르고미터 운동 테스트. 실제 통증 수준도 평가됩니다.

이 단계에서 40명의 환자와 20명의 건강한 대조군을 모집합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 1990년의 ACR 기준에 따라 연구원 RM 또는 TZ가 진단한 섬유근육통
  • 핀란드어를 모국어로

제외 기준:

  • 남성 섹스
  • 근육 또는 신경근 질환
  • 당뇨병
  • 심장 질환
  • 일반화된 죽상동맥경화증
  • 치료되지 않은 고혈압
  • 근육에 체계적으로 영향을 미치는 신경학적 또는 기타 질병
  • 심각한 정신 장애
  • 베타 차단제, 기관지 확장제 또는 스타틴의 정기적인 섭취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 섬유 근육통 환자
환자와 건강한 대조군을 포함한 모든 연구 대상자는 정신적 고통 및 이완 테스트, 포도당 내성 테스트 및 운동 테스트의 세 가지 중재에 모두 참여합니다.
다른: 운동 테스트
다른: 정신적 고통과 이완 테스트
다른: 포도당 내성 검사
다른: 건강한 통제
환자와 건강한 대조군을 포함한 모든 연구 대상자는 정신적 고통 및 이완 테스트, 포도당 내성 테스트 및 운동 테스트의 세 가지 중재에 모두 참여합니다.
다른: 운동 테스트
다른: 정신적 고통과 이완 테스트
다른: 포도당 내성 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사체학
기간: 3일까지
그룹 간 대사 패널의 값 분포 차이
3일까지
대사체학(신체적 스트레스)
기간: 3일차(운동 테스트 종료 시)
그룹 간 대사 패널의 값 분포 차이
3일차(운동 테스트 종료 시)
대사체학(대사 스트레스)
기간: 2일차(포도당 검사 종료 시)
그룹 간 대사 패널의 값 분포 차이
2일차(포도당 검사 종료 시)
근육 기능(원시)
기간: 1일차
sEMG 신호 진폭
1일차
근육 기능(정상화)
기간: 1일차
정규화된 신호 진폭(%sEMGmax)
1일차
근육 휴식 시간
기간: 1일차
sEMG 신호 진폭 < 0.5% sEMGmax의 시간
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신적 스트레스 대 휴식 중 인지된 고통(기준선)
기간: 1일차(정신적 고통 및 이완 테스트 중 기록 시작 시)
보고된 조난 강도(NRS)
1일차(정신적 고통 및 이완 테스트 중 기록 시작 시)
정신적 스트레스 대 휴식 중 인지된 고통(이완 I)
기간: 1일차(정신적 고통 및 이완 테스트의 첫 번째 이완 단계 후)
보고된 조난 강도(NRS)
1일차(정신적 고통 및 이완 테스트의 첫 번째 이완 단계 후)
정신적 스트레스 대 휴식 중 인지된 고통(정신적 스트레스 I)
기간: 1일차(정신적 고통 및 이완 테스트의 첫 번째 정신적 스트레스 단계 후)
보고된 조난 강도(NRS)
1일차(정신적 고통 및 이완 테스트의 첫 번째 정신적 스트레스 단계 후)
정신적 스트레스 대 휴식 중 인지된 고통(이완 II)
기간: 1일차(정신적 고통 및 이완 테스트의 두 번째 이완 단계 후)
보고된 조난 강도(NRS)
1일차(정신적 고통 및 이완 테스트의 두 번째 이완 단계 후)
정신적 스트레스 대 휴식 중 인지된 고통(정신적 스트레스 II)
기간: 1일차(정신적 고통 및 이완 테스트의 두 번째 정신적 스트레스 단계 후)
보고된 조난 강도(NRS)
1일차(정신적 고통 및 이완 테스트의 두 번째 정신적 스트레스 단계 후)
정신적 스트레스 대 휴식 중 인지된 고통(이완 III)
기간: 1일차(정신적 고통 및 이완 테스트의 세 번째 이완 단계 후)
보고된 조난 강도(NRS)
1일차(정신적 고통 및 이완 테스트의 세 번째 이완 단계 후)
정신적 스트레스 대 휴식 중 통증 강도(기준선)
기간: 1일차(정신적 고통 및 이완 테스트 중 기록 시작 시)
보고된 통증 강도(NRS)
1일차(정신적 고통 및 이완 테스트 중 기록 시작 시)
정신적 스트레스 대 휴식 중 통증 강도(이완 I)
기간: 1일차(정신적 고통 및 이완 테스트의 첫 번째 이완 단계 후)
보고된 통증 강도(NRS)
1일차(정신적 고통 및 이완 테스트의 첫 번째 이완 단계 후)
정신적 스트레스 대 휴식 중 통증 강도(정신적 스트레스 I)
기간: 1일차(정신적 고통 및 이완 테스트의 첫 번째 정신적 스트레스 단계 후)
보고된 통증 강도(NRS)
1일차(정신적 고통 및 이완 테스트의 첫 번째 정신적 스트레스 단계 후)
정신적 스트레스 대 휴식 중 통증 강도(이완 II)
기간: 1일차(정신적 고통 및 이완 테스트의 두 번째 이완 단계 후)
보고된 통증 강도(NRS)
1일차(정신적 고통 및 이완 테스트의 두 번째 이완 단계 후)
정신적 스트레스 대 휴식 중 통증 강도(정신적 스트레스 II)
기간: 1일차(정신적 고통 및 이완 테스트의 두 번째 정신적 스트레스 단계 후)
보고된 통증 강도(NRS)
1일차(정신적 고통 및 이완 테스트의 두 번째 정신적 스트레스 단계 후)
정신적 스트레스 대 휴식 중 통증 강도(이완 III)
기간: 1일차(정신적 고통 및 이완 테스트의 세 번째 이완 단계 후)
보고된 통증 강도(NRS)
1일차(정신적 고통 및 이완 테스트의 세 번째 이완 단계 후)
심박수 변동성
기간: 1일차
평균 제곱근 연속 차이(RMSSD)로 평가된 심장 박동 간격의 가변성
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Helsinki University Central Hospital

협력자

University of Helsinki

수사관

  • 연구 의자: Eija A Kalso, MD, PhD, Helsinki University Hospital and Helsinki University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TYH2017215

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 피험자를 모집하고 개인 데이터를 수집하고 미확인 모드로 코딩하는 두 명의 연구원인 Ritva Markkula와 Teemu Zetterman만 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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