Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aineenvaihdunta, lihasten toiminta ja psykologiset tekijät fibromyalgiassa

torstai 12. joulukuuta 2019 päivittänyt: Ritva Markkula, Helsinki University Central Hospital

Metaboliset Muutokset ja Lihastoiminta Fibromyalgiassa

Fibromyalgia (FM) on maailmanlaajuisesti yleinen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista laajalle levinnyt kipu, johon usein liittyy yleinen väsymys, arkuus ja epänormaalit tuntemukset (kuten "pistelyt ja neulat"). FM:n syyt ja mekanismit (patogeneesi) ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä. Tehokkaita hoitoja ei voida kehittää ilman taudin tai oireyhtymän patofysiologisten mekanismien ymmärtämistä.

FM-potilaat kärsivät lihaskivusta, heikkouden ja väsymyksen tunteesta, ja he raportoivat usein vaikeuksista rentoutua lihaksissaan. Toistaiseksi tutkimukset lihasten aktivaatiosta fibromyalgiassa (enimmäkseen pintaelektromyografialla) ovat osoittaneet epätavallista toimintaa, eräänlaista liikakäyttöä, mutta tulokset ovat olleet hieman ristiriitaisia.

FM-oireilla on joitain piirteitä pienten hermosäikeiden neuropatian kanssa, joka on pienten hermosäikeiden sairaus tai poikkeavuus, jolla on monipuolinen etiologia. Viime aikoina useat tutkimusryhmät ovat osoittaneet (tutkimalla sekä pintahermojen sähköistä toimintaa että ihonäytteiden hermopäätteitä), että jopa 50 %:lla vakavista oireista kärsivistä FM-potilaista on pienkuituneuropatia: heidän pienet hermonsa eivät toimi kunnolla ja pieni hermo. kuitutiheys heidän ihossaan vähenee. Koska tämä ilmiö on kuitenkin yleinen, mutta ei sääntö, se saattaa olla pikemminkin seurausta joistakin oireyhtymän taustalla olevista mekanismeista, mikä aiheuttaa vielä enemmän oireita.

Tavoitteena on selvittää, esiintyisikö FM-potilailla aineenvaihdunnan muutoksia, jotka aiheuttaisivat kipua ja johtaisivat toiminnallisiin muutoksiin ja vaurioihin pienissä hermosäikeissä. Tutkijoiden tavoitteena on myös selvittää lihasten toimintaa erityisesti ahdistuneissa tilanteissa ja levossa. Oletuksena on, että liikakäyttöön muutettu toiminta aiheuttaisi epäsuotuisia metabolisia muutoksia. Kolmanneksi tavoitteena on tutkia joitain psykologisia tekijöitä (kuten taipumusta ahdistua tai ahdistua) selvittääkseen, onko niiden ja lihasten toiminnan välillä yhteyttä.

FM-potilaat sekä terveet kontrollihenkilöt rekrytoidaan Helsingin yliopistollisen sairaalan Kipuklinikalle ja perusterveydenhuollosta Vantaan terveyskeskukseen. Vapaaehtoiset koehenkilöt osallistuvat

  1. 30 minuutin lihastoiminnan tutkimus elektromyografialla pintaelektrodeja käyttäen, sisältäen henkisesti rasittavia tehtäviä ja rentoutumisjaksoja. Samassa istunnossa koehenkilö vastaa joihinkin kyselyihin, jotka koskevat heidän oireitaan ja joidenkin psykologisten tekijöiden mittaamista. Todellinen kivun taso arvioidaan.
  2. Glukoositoleranssitesti muiden verinäytteiden kanssa
  3. Polkupyöräergometrin rasitustesti 20 - 30 minuuttia sekä fysiologisilla että kemiallisilla (verinäytteet) tallennuksilla. Myös todellinen kivun taso arvioidaan.

Tässä vaiheessa rekrytoidaan 40 potilasta ja 20 tervettä kontrollihenkilöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Helsinki, Suomi
        • HelsinkiUCH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • fibromyalgia, jonka tutkijat RM tai TZ diagnosoivat ACR-kriteerien perusteella vuodelta 1990
  • suomi äidinkielenä

Poissulkemiskriteerit:

  • miespuolinen seksi
  • lihas- tai neuromuskulaariset sairaudet
  • diabetes
  • sydänsairaus
  • yleistynyt ateroskleroosi
  • hoitamaton verenpainetauti
  • neurologinen tai muu sairaus, joka vaikuttaa systemaattisesti lihaksiin
  • vakava psykiatrinen häiriö
  • beetasalpaajien, bronkodilaattorien tai statiinien säännöllinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Fibromyalgiapotilaat
Kaikki tutkimushenkilöt, sekä potilaat että terveet kontrollit, osallistuvat kaikkiin kolmeen interventioon: mielenhäiriö- ja rentoutumistesti, glukoositoleranssitesti ja rasitustesti
Muut: Terveet kontrollit
Kaikki tutkimushenkilöt, sekä potilaat että terveet kontrollit, osallistuvat kaikkiin kolmeen interventioon: mielenhäiriö- ja rentoutumistesti, glukoositoleranssitesti ja rasitustesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
metabolomiikka
Aikaikkuna: päivään 3 asti
aineenvaihduntapaneelin arvojakauman ero ryhmien välillä
päivään 3 asti
metabolomiikka (fyysinen stressi)
Aikaikkuna: Päivä 3 (harjoitustestin lopussa)
aineenvaihduntapaneelin arvojakauman ero ryhmien välillä
Päivä 3 (harjoitustestin lopussa)
metabolomiikka (metabolinen stressi)
Aikaikkuna: Päivä 2 (glukoositestin lopussa)
aineenvaihduntapaneelin arvojakauman ero ryhmien välillä
Päivä 2 (glukoositestin lopussa)
lihasten toiminta (raaka)
Aikaikkuna: Päivä 1
sEMG-signaalin amplitudi
Päivä 1
lihasten toiminta (normalisoitu)
Aikaikkuna: Päivä 1
normalisoitu signaalin amplitudi (%sEMGmax)
Päivä 1
lihasten lepoaika
Aikaikkuna: Päivä 1
sEMG-signaalin amplitudin aika < 0,5 % sEMGmax
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu ahdistus henkisen stressin aikana vs. rentoutuminen (perustilanne)
Aikaikkuna: Päivä 1 (nauhoituksen alussa henkisen ahdistuksen ja rentoutustestin aikana)
raportoitu hätäintensiteetti (NRS)
Päivä 1 (nauhoituksen alussa henkisen ahdistuksen ja rentoutustestin aikana)
Koettu ahdistus henkisen stressin aikana vs. rentoutuminen (relaksaatio I)
Aikaikkuna: Päivä 1 (Mental distress and relaxation testin ensimmäisen rentoutumisvaiheen jälkeen)
raportoitu hätäintensiteetti (NRS)
Päivä 1 (Mental distress and relaxation testin ensimmäisen rentoutumisvaiheen jälkeen)
Koettu ahdistus henkisen stressin aikana vs. rentoutuminen (henkinen stressi I)
Aikaikkuna: Päivä 1 (Mental distress and relaxation testin ensimmäisen henkisen stressivaiheen jälkeen)
raportoitu hätäintensiteetti (NRS)
Päivä 1 (Mental distress and relaxation testin ensimmäisen henkisen stressivaiheen jälkeen)
Koettu ahdistus henkisen stressin aikana vs. rentoutuminen (relaksaatio II)
Aikaikkuna: Päivä 1 (Mental distress and relaxation testin toisen rentoutumisvaiheen jälkeen)
raportoitu hätäintensiteetti (NRS)
Päivä 1 (Mental distress and relaxation testin toisen rentoutumisvaiheen jälkeen)
Koettu ahdistus henkisen stressin aikana vs. rentoutuminen (henkinen stressi II)
Aikaikkuna: Päivä 1 (Mental distress and relaxation testin toisen henkisen stressivaiheen jälkeen)
raportoitu hätäintensiteetti (NRS)
Päivä 1 (Mental distress and relaxation testin toisen henkisen stressivaiheen jälkeen)
Koettu ahdistus henkisen stressin aikana vs. rentoutuminen (relaksaatio III)
Aikaikkuna: Päivä 1 (Mental distress and relaxation testin kolmannen rentoutumisvaiheen jälkeen)
raportoitu hätäintensiteetti (NRS)
Päivä 1 (Mental distress and relaxation testin kolmannen rentoutumisvaiheen jälkeen)
Kivun voimakkuus henkisen stressin aikana vs. rentoutuminen (perustaso)
Aikaikkuna: Päivä 1 (nauhoituksen alussa henkisen ahdistuksen ja rentoutustestin aikana)
raportoitu kivun intensiteetti (NRS)
Päivä 1 (nauhoituksen alussa henkisen ahdistuksen ja rentoutustestin aikana)
Kivun voimakkuus henkisen stressin aikana vs. rentoutuminen (relaksaatio I)
Aikaikkuna: Päivä 1 (Mental distress and relaxation testin ensimmäisen rentoutumisvaiheen jälkeen)
raportoitu kivun intensiteetti (NRS)
Päivä 1 (Mental distress and relaxation testin ensimmäisen rentoutumisvaiheen jälkeen)
Kivun voimakkuus henkisen stressin aikana vs. rentoutuminen (henkinen stressi I)
Aikaikkuna: Päivä 1 (Mental distress and relaxation testin ensimmäisen henkisen stressivaiheen jälkeen)
raportoitu kivun intensiteetti (NRS)
Päivä 1 (Mental distress and relaxation testin ensimmäisen henkisen stressivaiheen jälkeen)
Kivun voimakkuus henkisen stressin aikana vs. rentoutuminen (relaksaatio II)
Aikaikkuna: Päivä 1 (Mental distress and relaxation testin toisen rentoutumisvaiheen jälkeen)
raportoitu kivun intensiteetti (NRS)
Päivä 1 (Mental distress and relaxation testin toisen rentoutumisvaiheen jälkeen)
Kivun voimakkuus henkisen stressin aikana vs. rentoutuminen (henkinen stressi II)
Aikaikkuna: Päivä 1 (Mental distress and relaxation testin toisen henkisen stressivaiheen jälkeen)
raportoitu kivun intensiteetti (NRS)
Päivä 1 (Mental distress and relaxation testin toisen henkisen stressivaiheen jälkeen)
Kivun voimakkuus henkisen stressin aikana vs. rentoutuminen (relaksaatio III)
Aikaikkuna: Päivä 1 (Mental distress and relaxation testin kolmannen rentoutumisvaiheen jälkeen)
raportoitu kivun intensiteetti (NRS)
Päivä 1 (Mental distress and relaxation testin kolmannen rentoutumisvaiheen jälkeen)
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: Päivä 1
sydämen lyöntivälin vaihtelu mitattuna peräkkäisenä erotuksena (RMSSD)
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Eija A Kalso, MD, PhD, Helsinki University Hospital and Helsinki University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot ovat saatavilla vain kahdelta tutkijoista, Ritva Markkula ja Teemu Zetterman, jotka rekrytoivat koehenkilöitä ja keräävät ja koodaavat heidän henkilötietojaan tunnistamattomaan tilaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoitustesti

Tilaa