Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Asztmakontroll vizsgálat

2018. július 13. frissítette: Evidation Health

Digitális egészségügyi eszköz a gyermekkori asztma szülői kezeléséhez – Az asztmakontroll-teszt eredményeire gyakorolt ​​hatás

A "Digitális egészségügyi eszköz a gyermekkori asztma szülői kezelésére – Az asztmakontroll-teszt eredményeire gyakorolt ​​hatás" című tanulmány egy 16 hetes, prospektív, kezelésre szánt, 2 karból álló, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja a Tueo Health hatásának értékelése. az asztmakontroll programját, amint azt a gyermekkori asztmakontroll teszt pontszámának (6-12 éves korig) és az asztmakontroll tesztnek (12-17 éves korig) értékének változása jelzi kontrollálatlan asztmában szenvedő gyermekeknél (16. hét) mint elsődleges tanulmányi cél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

262

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Mateo, California, Egyesült Államok, 94401
        • Evidation Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szülőnek 6 évnél idősebb és 17,5 évnél fiatalabb gyermeke van
  • A szülő arról számolt be, hogy gyermekénél asztmát diagnosztizáltak
  • A gyermek napi asztmakontroll gyógyszert szed
  • A gyermek az elmúlt 4 hétben hetente legalább kétszer használt mentő inhalátort (pl. albuterol, ProAir stb.) vagy porlasztót
  • A gyermek egyedül alszik kisgyermek, egy- vagy franciaágyon
  • A gyermek a következő 16 hét nagy részében ugyanabban az otthonban fog élni
  • A szülő 18 év feletti

Kizárási kritériumok:

  • A gyermekek asztmáját az elmúlt 4 hétben sikerült kontrollálni
  • A gyermeknek az alábbi állapotok bármelyike ​​van: alvási apnoe, veleszületett szívbetegség, szívritmuszavar vagy bármilyen más szívelégtelenség, neurológiai állapotok, beleértve a görcsöket, agyi bénulás, izomdisztrófia, genetikai állapotok vagy fejlődési rendellenességek, autizmus, egyéb súlyos egészségügyi állapot
  • A gyermek jelenleg terhes
  • A gyermek koraszülött (36 hétnél korábban) született
  • A szülő nem beszél folyékonyan angolul
  • Nincs otthoni WiFi
  • A szülő nem Android telefont használ elsődleges telefonként
  • Egy olyan háztartásban, ahol már részt vett a vizsgálatban, akár egy másik gyermek esetében is (pl. egy háztartásban csak egy gyermeknek fordulhat elő kérdése a kutatóknak a szülőtől)
  • Hawaii-on vagy Alaszkában él

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Viselkedési: Kedd Program
Az asztmakezelő megoldás olyan eszközöket használ (2 a gyermekágyra rögzíthető és 1 az adatátvitelhez), amelyek különböző mutatókat gyűjtenek a személyre szabott okostelefon-alkalmazási élmény érdekében. Az okostelefon-alkalmazás hozzáférést biztosít az eszközök metrikáinak, oktatási és klinikai tartalmak, valamint egy asztma edző megtekintéséhez.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ACT/C-ACT pontszámokban
Időkeret: Alapállapot és 16. hét
Az ACT/C-ACT pontszámok változása az alapvonaltól a vizsgálat végéig
Alapállapot és 16. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Evidation Health

Együttműködők

Tueo Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EH-005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kedd Program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel