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Studio sul controllo dell'asma

13 luglio 2018 aggiornato da: Evidation Health

Strumento di salute digitale per la gestione dei genitori dell'asma infantile - Impatto sui punteggi dei test di controllo dell'asma

Lo studio "Digital Health Tool for Parental Management of Childhood Asthma -- Impact on Asthma Control Test Scores" è uno studio controllato randomizzato a 2 bracci, prospettico, intent-to-treat della durata di 16 settimane che mira a valutare l'impatto del Tueo Health programma sul controllo dell'asma come indicato dalla variazione del punteggio al basale e alla fine dello studio (settimana 16) sul punteggio del Childhood Asthma Control Test (età 6-12 anni) e dell'Asthma Control Test (età 12-17 anni) nei bambini con asma non controllato come obiettivo primario dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

262

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Mateo, California, Stati Uniti, 94401
        • Evidation Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il genitore ha un figlio di età > 6 e < 17,5 anni
  • Il genitore riferisce che il bambino ha una diagnosi di asma
  • Il bambino assume quotidianamente farmaci per il controllo dell'asma
  • Il bambino ha utilizzato l'inalatore di soccorso (ad esempio salbutamolo, ProAir, ecc.) o il nebulizzatore almeno 2 volte a settimana nelle ultime 4 settimane
  • Il bambino dorme da solo su un letto singolo, singolo o matrimoniale
  • Il bambino vivrà nella stessa casa per la maggior parte delle prossime 16 settimane
  • Il genitore ha > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • L'asma del bambino è stato controllato nelle ultime 4 settimane
  • Il bambino presenta una delle seguenti condizioni: apnea notturna, cardiopatie congenite, aritmie cardiache o qualsiasi altra anomalia cardiaca, condizioni neurologiche tra cui convulsioni, paralisi cerebrale, distrofia muscolare, condizioni genetiche o disturbi dello sviluppo, autismo, altra grave condizione medica
  • Il bambino è attualmente incinta
  • Il bambino è nato prematuro (prima di 36 settimane)
  • Il genitore non parla correntemente l'inglese
  • Nessun WiFi in casa
  • Il genitore non utilizza un telefono Android come telefono principale
  • In una famiglia con un partecipante già iscritto allo studio, anche per un bambino diverso (ad es. solo un bambino in una famiglia può avere domande riferite ai ricercatori dal genitore)
  • Vive alle Hawaii o in Alaska

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Comportamentale: Tuo programma
La soluzione per la gestione dell'asma utilizza dispositivi (2 da attaccare al letto del bambino e 1 per la trasmissione dei dati), che raccolgono varie metriche per un'esperienza di applicazione su smartphone personalizzata. L'applicazione per smartphone fornisce l'accesso per visualizzare le metriche dai dispositivi, il contenuto del contesto educativo e clinico e un coach per l'asma.
Nessun intervento: Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi ACT/C-ACT
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
Variazione dei punteggi ACT/C-ACT dal basale alla fine dello studio
Basale e settimana 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Evidation Health

Collaboratori

Tueo Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

3 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

3 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EH-005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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