- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03304067
Astman hallintatutkimus
perjantai 13. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Evidation Health
Digitaalinen terveystyökalu lasten astman vanhempien hallintaan – Vaikutus astman hallintatestin tuloksiin
"Digitaalinen terveystyökalu lasten astman vanhempien hallintaan – vaikutus astman hallintatestin tuloksiin" -tutkimus on 16 viikkoa kestävä, prospektiivinen, hoitotarkoitus, 2-haarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida Tueo Healthin vaikutuksia. astman hallintaohjelma, jonka osoittavat muutokset lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (viikko 16) pisteissä lapsuuden astmakontrollitestin pisteissä (6-vuotiaat - alle 12-vuotiaat) ja astmakontrollitestissä (12-17-vuotiaat) lapsilla, joilla on hallitsematon astma. ensisijaisena opiskelutavoitteena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
262
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Mateo, California, Yhdysvallat, 94401
- Evidation Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmalla on lapsi, joka on > 6 ja < 17,5 vuotias
- Vanhemmat kertovat, että lapsella on astmadiagnoosi
- Lapsi ottaa päivittäin astmalääkitystä
- Lapsi on käyttänyt pelastusinhalaattoria (esim. albuteroli, ProAir jne.) tai sumutinta vähintään 2 kertaa viikossa viimeisen 4 viikon aikana
- Lapsi nukkuu taapero-, yhden- tai parivuoteella yksin
- Lapsi asuu samassa kodissa suurimman osan seuraavista 16 viikosta
- Vanhempi on yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsen astma on ollut hallinnassa viimeisen 4 viikon aikana
- Lapsella on jokin seuraavista tiloista: uniapnea, synnynnäinen sydänsairaus, sydämen rytmihäiriöt tai muut sydämen poikkeavuudet, neurologiset tilat mukaan lukien kohtaukset, aivohalvaus, lihasdystrofia, geneettiset sairaudet tai kehityshäiriöt, autismi, muu vakava sairaus
- Lapsi on tällä hetkellä raskaana
- Lapsi syntyi keskosena (aikaisemmin kuin 36 viikkoa)
- Vanhempi ei puhu sujuvasti englantia
- Ei kodin WiFiä
- Vanhempi ei käytä Android-puhelinta ensisijaisena puhelimenaan
- Kotitaloudessa, jossa tutkimukseen on jo ilmoittautunut osallistuja, jopa eri lapselle (esim. vain yhdelle kotitalouden lapselle voi olla kysymyksiä, jotka hänen vanhempansa ovat vastanneet tutkijoille)
- Asuu Havaijilla tai Alaskassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
|
Astmanhallintaratkaisussa hyödynnetään laitteita (2 kiinnitettäväksi lapsen sänkyyn ja 1 tiedonsiirtoon), jotka keräävät erilaisia mittareita räätälöityä älypuhelinsovelluskokemusta varten.
Älypuhelinsovelluksen avulla voit tarkastella laitteiden mittareita, koulutus- ja kliinistä sisältöä sekä astmavalmentajaa.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ACT/C-ACT-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 16
|
Muutos ACT/C-ACT-pisteissä lähtötasosta tutkimuksen loppuun
|
Lähtötilanne ja viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EH-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuuden astma
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset Tiistai ohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ValmisPTSD | Merkit ja oireet, HengityselimetYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes | Prediabeettinen tilaYhdysvallat