Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astman hallintatutkimus

perjantai 13. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Evidation Health

Digitaalinen terveystyökalu lasten astman vanhempien hallintaan – Vaikutus astman hallintatestin tuloksiin

"Digitaalinen terveystyökalu lasten astman vanhempien hallintaan – vaikutus astman hallintatestin tuloksiin" -tutkimus on 16 viikkoa kestävä, prospektiivinen, hoitotarkoitus, 2-haarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida Tueo Healthin vaikutuksia. astman hallintaohjelma, jonka osoittavat muutokset lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (viikko 16) pisteissä lapsuuden astmakontrollitestin pisteissä (6-vuotiaat - alle 12-vuotiaat) ja astmakontrollitestissä (12-17-vuotiaat) lapsilla, joilla on hallitsematon astma. ensisijaisena opiskelutavoitteena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

262

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Mateo, California, Yhdysvallat, 94401
        • Evidation Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmalla on lapsi, joka on > 6 ja < 17,5 vuotias
  • Vanhemmat kertovat, että lapsella on astmadiagnoosi
  • Lapsi ottaa päivittäin astmalääkitystä
  • Lapsi on käyttänyt pelastusinhalaattoria (esim. albuteroli, ProAir jne.) tai sumutinta vähintään 2 kertaa viikossa viimeisen 4 viikon aikana
  • Lapsi nukkuu taapero-, yhden- tai parivuoteella yksin
  • Lapsi asuu samassa kodissa suurimman osan seuraavista 16 viikosta
  • Vanhempi on yli 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsen astma on ollut hallinnassa viimeisen 4 viikon aikana
  • Lapsella on jokin seuraavista tiloista: uniapnea, synnynnäinen sydänsairaus, sydämen rytmihäiriöt tai muut sydämen poikkeavuudet, neurologiset tilat mukaan lukien kohtaukset, aivohalvaus, lihasdystrofia, geneettiset sairaudet tai kehityshäiriöt, autismi, muu vakava sairaus
  • Lapsi on tällä hetkellä raskaana
  • Lapsi syntyi keskosena (aikaisemmin kuin 36 viikkoa)
  • Vanhempi ei puhu sujuvasti englantia
  • Ei kodin WiFiä
  • Vanhempi ei käytä Android-puhelinta ensisijaisena puhelimenaan
  • Kotitaloudessa, jossa tutkimukseen on jo ilmoittautunut osallistuja, jopa eri lapselle (esim. vain yhdelle kotitalouden lapselle voi olla kysymyksiä, jotka hänen vanhempansa ovat vastanneet tutkijoille)
  • Asuu Havaijilla tai Alaskassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Astmanhallintaratkaisussa hyödynnetään laitteita (2 kiinnitettäväksi lapsen sänkyyn ja 1 tiedonsiirtoon), jotka keräävät erilaisia ​​mittareita räätälöityä älypuhelinsovelluskokemusta varten. Älypuhelinsovelluksen avulla voit tarkastella laitteiden mittareita, koulutus- ja kliinistä sisältöä sekä astmavalmentajaa.
Ei väliintuloa: Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ACT/C-ACT-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 16
Muutos ACT/C-ACT-pisteissä lähtötasosta tutkimuksen loppuun
Lähtötilanne ja viikko 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuuden astma

Kliiniset tutkimukset Tiistai ohjelma

3
Tilaa