Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Astmakontrollstudie

13. juli 2018 oppdatert av: Evidation Health

Digital Health Tool for Parental Management of Childhood Astma -- Impact on Astma Control Test Scores

"Digital Health Tool for Parental Management of Childhood Asthma - Impact on Asthma Control Test Scores"-studien er en 16 ukers, prospektiv, intent-to-treat, 2-arms randomisert kontrollert studie som tar sikte på å evaluere effekten av Tueo Health program for astmakontroll som indikert av endring i baseline og studieslutt (uke 16) poengsum på astmakontrolltesten for barn (alder 6- under 12 år) og astmakontrolltest (alder 12-17 år) hos barn med ukontrollert astma som hovedmål for studiet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

262

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Mateo, California, Forente stater, 94401
        • Evidation Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forelder har et barn som er > 6 og < 17,5 år
  • Foreldre rapporterer at barnet har en astmadiagnose
  • Barnet tar daglig astmakontrollmedisin
  • Barnet har brukt redningsinhalator (f.eks. albuterol, ProAir osv.) eller forstøver minst 2 ganger i uken de siste 4 ukene
  • Barnet sover på en pjokk, enkeltseng eller dobbeltseng for seg selv
  • Barnet skal bo i samme hjem i størstedelen av de neste 16 ukene
  • Forelder er > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Barnas astma har blitt kontrollert de siste 4 ukene
  • Barnet har en av følgende tilstander: søvnapné, medfødt hjertesykdom, hjertearytmier eller andre hjerteavvik, nevrologiske tilstander inkludert anfall, cerebral parese, muskeldystrofi, genetiske tilstander eller utviklingsforstyrrelser, autisme, annen alvorlig medisinsk tilstand
  • Barnet er for tiden gravid
  • Barnet ble født for tidlig (tidligere enn 36 uker)
  • Foreldre er ikke flytende i engelsk
  • Ingen WiFi i hjemmet
  • Foreldre bruker ikke en Android-telefon som primærtelefon
  • I en husholdning med en eksisterende deltaker i studien, selv for et annet barn (f.eks. bare ett barn i en husholdning kan ha spørsmål rapportert tilbake til forskerne av foreldrene sine)
  • Bor på Hawaii eller Alaska

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Atferdsmessig: Tueo-programmet
Astmahåndteringsløsningen bruker enheter (2 for å feste på barnets seng og 1 for dataoverføring), som samler inn ulike beregninger for en skreddersydd smarttelefonapplikasjonsopplevelse. Smarttelefonapplikasjonen gir tilgang til å se beregninger fra enhetene, pedagogisk og klinisk kontekstinnhold og en astmacoach.
Ingen inngripen: Styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ACT/C-ACT-poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Endring i ACT/C-ACT-poengsum fra baseline til studieslutt
Utgangspunkt og uke 16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Evidation Health

Samarbeidspartnere

Tueo Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

3. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

3. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EH-005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Astma hos barn

Kliniske studier på Tueo-programmet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere