Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Astmakontrolundersøgelse

13. juli 2018 opdateret af: Evidation Health

Digitalt sundhedsværktøj til forældrestyring af astma hos børn -- Indvirkning på astmakontroltestresultater

Undersøgelsen "Digital Health Tool for Parental Management of Childhood Astma -- Impact on Astma Control Test Scores" er et 16 ugers, prospektivt, intention-to-treat, 2-arms randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at evaluere virkningen af ​​Tueo Health program om astmakontrol som angivet ved ændring i baseline og studieslut (uge 16) score på astmakontroltestscore for børn (alder 6- under 12 år) og astmakontroltest (alder 12-17 år) hos børn med ukontrolleret astma som det primære studiemål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

262

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Mateo, California, Forenede Stater, 94401
        • Evidation Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder har et barn, der er > 6 og < 17,5 år
  • Forældre rapporterer, at barnet har en astmadiagnose
  • Barnet tager dagligt astmakontrolmedicin
  • Barnet har brugt redningsinhalator (f.eks. albuterol, ProAir osv.) eller forstøver mindst 2 gange om ugen inden for de seneste 4 uger
  • Barnet sover på et lille barn, enkelt- eller dobbeltseng for sig selv
  • Barnet skal bo i samme hjem i størstedelen af ​​de næste 16 uger
  • Forælder er > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Barns astma har været under kontrol over de sidste 4 uger
  • Barnet har en af ​​følgende tilstande: søvnapnø, medfødt hjertesygdom, hjertearytmier eller andre hjerteabnormiteter, neurologiske tilstande inklusive kramper, cerebral parese, muskeldystrofi, genetiske tilstande eller udviklingsforstyrrelser, autisme, anden alvorlig medicinsk tilstand
  • Barnet er i øjeblikket gravid
  • Barnet blev født for tidligt (tidligere end 36 uger)
  • Forældre taler ikke flydende engelsk
  • Ingen WiFi i hjemmet
  • Forældre bruger ikke en Android-telefon som deres primære telefon
  • I en husstand med en eksisterende deltager i undersøgelsen, selv for et andet barn (f.eks. kun ét barn i en husstand kan have spørgsmål rapporteret tilbage til forskerne af deres forælder)
  • Bor i Hawaii eller Alaska

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Adfærdsmæssigt: Tueo program
Astmahåndteringsløsningen bruger enheder (2 til at fastgøre på barnets seng og 1 til dataoverførsel), som indsamler forskellige metrikker for en skræddersyet smartphone-applikationsoplevelse. Smartphone-applikationen giver adgang til at se metrics fra enhederne, uddannelsesmæssigt og klinisk kontekstindhold og en astmacoach.
Ingen indgriben: Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ACT/C-ACT score
Tidsramme: Baseline og uge 16
Ændring i ACT/C-ACT-score fra baseline til studieafslutning
Baseline og uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Evidation Health

Samarbejdspartnere

Tueo Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EH-005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner