Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование контроля над астмой

13 июля 2018 г. обновлено: Evidation Health

Цифровой медицинский инструмент для родительского контроля детской астмы – влияние на результаты тестов по контролю над астмой

Исследование «Цифровой инструмент здравоохранения для родительского контроля детской астмы — влияние на результаты тестов контроля астмы» представляет собой 16-недельное проспективное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, целью которого является оценка воздействия Tueo Health. программа по контролю астмы, о чем свидетельствует изменение исходного уровня и балла в конце исследования (неделя 16) в баллах Теста контроля над астмой у детей (возраст от 6 до 12 лет) и Теста контроля над астмой (возраст 12–17 лет) у детей с неконтролируемой астмой в качестве основной цели исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

262

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У родителя есть ребенок в возрасте > 6 и < 17,5 лет
  • Родители сообщают, что у ребенка астма
  • Ребенок ежедневно принимает лекарства от астмы
  • Ребенок использовал спасательный ингалятор (например, альбутерол, ProAir и т. д.) или небулайзер не менее 2 раз в неделю за последние 4 недели.
  • Ребенок спит на детской, односпальной или двуспальной кровати самостоятельно
  • Ребенок будет жить в одном доме большую часть следующих 16 недель.
  • Родитель > 18 лет

Критерий исключения:

  • В течение последних 4 недель бронхиальная астма у ребенка находилась под контролем.
  • У ребенка любое из следующих состояний: апноэ во сне, врожденный порок сердца, сердечная аритмия или любые другие аномалии сердца, неврологические состояния, включая судороги, церебральный паралич, мышечная дистрофия, генетические заболевания или нарушения развития, аутизм, другое серьезное заболевание.
  • Ребенок в настоящее время беременен
  • Ребенок родился недоношенным (ранее 36 недель)
  • Родитель не владеет английским языком
  • Нет домашнего Wi-Fi
  • Родитель не использует телефон Android в качестве основного телефона
  • В домохозяйстве с уже зарегистрированным участником исследования, даже для другого ребенка (например, только один ребенок в домохозяйстве может иметь вопросы, о которых исследователям сообщил их родитель)
  • Живет на Гавайях или Аляске

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Поведенческий: Программа Туэо
В решении для лечения астмы используются устройства (2 для прикрепления к детской кроватке и 1 для передачи данных), которые собирают различные показатели для адаптированного приложения для смартфона. Приложение для смартфона обеспечивает доступ к просмотру показателей с устройств, образовательному и клиническому контенту, а также к тренеру по астме.
Без вмешательства: Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей ACT/C-ACT
Временное ограничение: Исходный уровень и 16-я неделя
Изменение показателей ACT/C-ACT от исходного уровня до конца исследования
Исходный уровень и 16-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Evidation Health

Соавторы

Tueo Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EH-005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа Туэо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться