Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kontroly astmatu

13. července 2018 aktualizováno: Evidation Health

Digitální zdravotní nástroj pro rodičovskou správu dětského astmatu – dopad na výsledky testů kontroly astmatu

Studie „Digital Health Tool for Parental Management of Childhood Asthma – Impact on Asthma Control Scores Test Scores“ je 16týdenní, prospektivní, dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na léčbu, jejímž cílem je vyhodnotit dopad studie Tueo Health. program kontroly astmatu, jak je indikováno změnou ve výchozím stavu a skóre na konci studie (16. týden) ve skóre testu kontroly dětského astmatu (věk 6 – do 12 let) a testu kontroly astmatu (ve věku 12–17 let) u dětí s nekontrolovaným astmatem jako primární cíl studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

262

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Mateo, California, Spojené státy, 94401
        • Evidation Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič má dítě ve věku > 6 a < 17,5 let
  • Rodiče hlásí, že dítě má diagnózu astmatu
  • Dítě užívá denně léky na kontrolu astmatu
  • Dítě použilo záchranný inhalátor (např. albuterol, ProAir atd.) nebo nebulizér alespoň 2krát týdně v posledních 4 týdnech
  • Dítě spí na batolecí, samostatné nebo manželské posteli samo
  • Dítě bude žít ve stejném domě po většinu následujících 16 týdnů
  • Rodič je starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Dětské astma bylo v posledních 4 týdnech pod kontrolou
  • Dítě má některý z následujících stavů: spánková apnoe, vrozená srdeční vada, srdeční arytmie nebo jakékoli jiné srdeční abnormality, neurologické stavy včetně záchvatů, dětská mozková obrna, svalová dystrofie, genetické stavy nebo vývojové poruchy, autismus, jiný závažný zdravotní stav
  • Dítě je v současné době těhotné
  • Dítě se narodilo předčasně (dříve než 36 týdnů)
  • Rodič nemluví plynně anglicky
  • Žádné domácí WiFi
  • Rodič nepoužívá jako primární telefon telefon Android
  • V domácnosti se stávajícím účastníkem studie, a to i pro jiné dítě (např. pouze jedno dítě v domácnosti může mít otázky, které výzkumníkům oznámil jejich rodič)
  • Žije na Havaji nebo Aljašce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Behaviorální: Program Tueo
Řešení pro zvládání astmatu využívá zařízení (2 k připevnění na lůžko dítěte a 1 k přenosu dat), která shromažďují různé metriky pro přizpůsobení aplikace pro chytré telefony. Aplikace pro chytré telefony poskytuje přístup k zobrazení metrik ze zařízení, vzdělávacího a klinického obsahu a trenéra astmatu.
Žádný zásah: Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre ACT/C-ACT
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
Změna skóre ACT/C-ACT od výchozího stavu do konce studie
Výchozí stav a týden 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Evidation Health

Spolupracovníci

Tueo Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

3. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

3. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EH-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětské astma

Klinické studie na Program Tueo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit