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Étude sur le contrôle de l'asthme

13 juillet 2018 mis à jour par: Evidation Health

Outil de santé numérique pour la gestion parentale de l'asthme infantile -- Impact sur les résultats des tests de contrôle de l'asthme

L'étude "Digital Health Tool for Parental Management of Childhood Asthma -- Impact on Asthma Control Test Scores" est un essai contrôlé randomisé à 2 bras prospectif de 16 semaines qui vise à évaluer l'impact de l'étude Tueo Health programme sur le contrôle de l'asthme tel qu'indiqué par le changement du score de référence et de fin d'étude (semaine 16) sur le score du test de contrôle de l'asthme chez l'enfant (6 à moins de 12 ans) et le test de contrôle de l'asthme (12 à 17 ans) chez les enfants souffrant d'asthme non contrôlé comme objectif principal de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

262

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Mateo, California, États-Unis, 94401
        • Evidation Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le parent a un enfant qui a > 6 ans et < 17,5 ans
  • Un parent rapporte que son enfant a reçu un diagnostic d'asthme
  • L'enfant prend quotidiennement des médicaments contre l'asthme
  • L'enfant a utilisé un inhalateur de secours (par exemple, albutérol, ProAir, etc.) ou un nébuliseur au moins 2 fois par semaine au cours des 4 dernières semaines
  • L'enfant dort seul sur un lit pour tout-petits, simple ou double
  • L'enfant vivra dans la même maison pendant la majorité des 16 prochaines semaines
  • Le parent a > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • L'asthme de l'enfant a été maîtrisé au cours des 4 dernières semaines
  • L'enfant présente l'une des affections suivantes : apnée du sommeil, cardiopathie congénitale, arythmie cardiaque ou toute autre anomalie cardiaque, affections neurologiques, y compris convulsions, paralysie cérébrale, dystrophie musculaire, affections génétiques ou troubles du développement, autisme, autre affection médicale majeure
  • L'enfant est actuellement enceinte
  • L'enfant est né prématuré (avant 36 semaines)
  • Le parent ne parle pas couramment l'anglais
  • Pas de WiFi à la maison
  • Le parent n'utilise pas de téléphone Android comme téléphone principal
  • Dans un ménage avec un participant déjà inscrit à l'étude, même pour un enfant différent (par ex. un seul enfant dans un ménage peut avoir des questions rapportées aux chercheurs par son parent)
  • Vit à Hawaï ou en Alaska

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Comportemental: Programme Tuéo
La solution de gestion de l'asthme utilise des appareils (2 à fixer sur le lit de l'enfant et 1 pour la transmission de données), qui collectent diverses métriques pour une expérience d'application smartphone sur mesure. L'application pour smartphone permet d'accéder aux métriques des appareils, au contenu du contexte éducatif et clinique et à un coach d'asthme.
Aucune intervention: Contrôler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des scores ACT/C-ACT
Délai: Ligne de base et semaine 16
Changement des scores ACT/C-ACT entre le départ et la fin de l'étude
Ligne de base et semaine 16

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Evidation Health

Collaborateurs

Tueo Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

3 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2017

Première publication (Réel)

6 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EH-005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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