哮喘控制研究
2018年7月13日 更新者：Evidation Health
用于儿童哮喘父母管理的数字健康工具——对哮喘控制测试分数的影响
“用于儿童哮喘父母管理的数字健康工具——对哮喘控制测试分数的影响”研究是一项为期 16 周的前瞻性、意向治疗、2 组随机对照试验，旨在评估 Tueo Health 的影响儿童哮喘控制测试评分（6-12 岁以下）和未控制哮喘儿童的哮喘控制测试（12-17 岁）基线和研究结束（第 16 周）评分的变化表明哮喘控制计划作为首要学习目标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
262
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Mateo、California、美国、94401
- Evidation Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 父母有一个 > 6 岁且 < 17.5 岁的孩子
- 家长报告孩子被诊断患有哮喘
- 孩子每天服用哮喘控制药物
- 在过去 4 周内，孩子每周至少使用救援吸入器（例如沙丁胺醇、ProAir 等）或雾化器 2 次
- 孩子自己睡在幼儿床、单人床或双人床上
- 在接下来的 16 周的大部分时间里，孩子将住在同一个家里
- 父母年满 18 岁
排除标准：
- 孩子的哮喘在过去 4 周内得到控制
- 儿童患有以下任何一种疾病：睡眠呼吸暂停、先天性心脏病、心律失常或任何其他心脏异常、神经系统疾病（包括癫痫发作）、脑瘫、肌肉萎缩症、遗传疾病或发育障碍、自闭症、其他重大疾病
- 孩子目前怀孕
- 孩子早产（早于 36 周）
- 家长英语不流利
- 没有家庭WiFi
- 家长不使用 Android 手机作为他们的主要手机
- 在现有研究参与者的家庭中，即使是不同的孩子（例如 一个家庭中只有一个孩子的父母可能会向研究人员反馈问题）
- 住在夏威夷或阿拉斯加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
|
哮喘管理解决方案使用设备（2 个连接在孩子的床上，1 个用于数据传输），这些设备收集各种指标以提供量身定制的智能手机应用程序体验。
智能手机应用程序提供对设备、教育和临床背景内容以及哮喘教练的查看指标的访问。
|
|
无干预：控制
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ACT/C-ACT 分数的变化
大体时间：基线和第 16 周
|
ACT/C-ACT 分数从基线到研究结束的变化
|
基线和第 16 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月3日
初级完成 (实际的)
2018年5月3日
研究完成 (实际的)
2018年5月3日
研究注册日期
首次提交
2017年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月2日
首次发布 (实际的)
2017年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月13日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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