Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Astmakontrollstudie

13 juli 2018 uppdaterad av: Evidation Health

Digital Health Tool for Parental Management of Childhood Astma -- Inverkan på astmakontrolltestresultat

Studien "Digital Health Tool for Parental Management of Childhood Asthma - Impact on Asthma Control Test Scores" är en 16 veckor lång, prospektiv, intention-to-treat, 2-armad randomiserad, kontrollerad studie som syftar till att utvärdera effekten av Tueo Health program för astmakontroll som indikeras av förändring i baslinje och studieslut (vecka 16) poäng på astmakontrolltestresultatet för barn (åldrar 6- under 12 år) och astmakontrolltestet (åldrar 12-17 år) hos barn med okontrollerad astma som det primära studiemålet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

262

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Mateo, California, Förenta staterna, 94401
        • Evidation Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förälder har ett barn som är > 6 och < 17,5 år
  • Förälder rapporterar att barnet har diagnosen astma
  • Barn tar daglig astmakontrollmedicin
  • Barn har använt räddningsinhalator (t.ex. albuterol, ProAir, etc) eller nebulisator minst 2 gånger i veckan under de senaste 4 veckorna
  • Barn sover på ett litet barn, enkelsäng eller dubbelsäng för sig själv
  • Barnet kommer att bo i samma hem under större delen av de kommande 16 veckorna
  • Förälder är > 18 år

Exklusions kriterier:

  • Barns astma har kontrollerats under de senaste 4 veckorna
  • Barnet har något av följande tillstånd: sömnapné, medfödd hjärtsjukdom, hjärtarytmier eller andra hjärtavvikelser, neurologiska tillstånd inklusive kramper, cerebral pares, muskeldystrofi, genetiska tillstånd eller utvecklingsstörningar, autism, andra allvarliga medicinska tillstånd
  • Barnet är för närvarande gravid
  • Barnet föddes för tidigt (tidigare än 36 veckor)
  • Förälder är inte flytande engelska
  • Ingen WiFi i hemmet
  • Förälder använder inte en Android-telefon som sin primära telefon
  • I ett hushåll med en befintlig inskriven deltagare i studien, även för ett annat barn (t.ex. endast ett barn i ett hushåll kan ha frågor som rapporteras till forskarna av sin förälder)
  • Bor i Hawaii eller Alaska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Beteende: Tueo-program
Astmahanteringslösningen använder enheter (2 för att fästa på barnets säng och 1 för dataöverföring), som samlar in olika mätvärden för en skräddarsydd smartphoneapplikationsupplevelse. Smartphone-applikationen ger tillgång till visning av mätvärden från enheterna, pedagogiskt och kliniskt innehåll och en astmacoach.
Inget ingripande: Kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ACT/C-ACT-poäng
Tidsram: Baslinje och vecka 16
Förändring av ACT/C-ACT-poäng från baslinje till studieslut
Baslinje och vecka 16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Evidation Health

Samarbetspartners

Tueo Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

3 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

3 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EH-005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Astma hos barn

Kliniska prövningar på Tueo-program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera