Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar astmacontrole

13 juli 2018 bijgewerkt door: Evidation Health

Digitale gezondheidstool voor ouderlijk beheer van astma bij kinderen - Impact op testscores voor astmacontrole

De studie "Digital Health Tool for Parental Management of Childhood Astma -- Impact on Astma Control Test Scores" is een 16 weken durende, prospectieve, intent-to-treat, 2-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie die tot doel heeft de impact van de Tueo Health programma voor astmacontrole, zoals aangegeven door verandering in baseline en studie-eindscore (week 16) op de Childhood Asthma Control Test-score (leeftijd 6- jonger dan 12 jaar) en de Astma Control Test (leeftijd 12-17 jaar) bij kinderen met ongecontroleerde astma als primair leerdoel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

262

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Mateo, California, Verenigde Staten, 94401
        • Evidation Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder heeft een kind dat > 6 en < 17,5 jaar is
  • Ouder meldt kind heeft een diagnose van astma
  • Kind neemt dagelijks medicatie voor astmacontrole
  • Kind heeft in de afgelopen 4 weken minstens 2 keer per week een noodinhalator (bijv. albuterol, ProAir, enz.) of vernevelaar gebruikt
  • Kind slaapt alleen op een peuter-, een- of tweepersoonsbed
  • Het kind zal het grootste deel van de komende 16 weken in hetzelfde huis wonen
  • Ouder is > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • De astma van het kind is de afgelopen 4 weken onder controle gebracht
  • Kind heeft een van de volgende aandoeningen: slaapapneu, aangeboren hartziekte, hartritmestoornissen of andere hartafwijkingen, neurologische aandoeningen waaronder toevallen, hersenverlamming, spierdystrofie, genetische aandoeningen of ontwikkelingsstoornissen, autisme, andere ernstige medische aandoening
  • Kind is momenteel zwanger
  • Kind is te vroeg geboren (eerder dan 36 weken)
  • Ouder spreekt geen vloeiend Engels
  • Geen wifi in huis
  • Ouder gebruikt geen Android-telefoon als primaire telefoon
  • In een huishouden met een bestaande deelnemer aan het onderzoek, zelfs voor een ander kind (bijv. slechts één kind in een huishouden kan vragen krijgen die door hun ouder aan de onderzoekers worden teruggestuurd)
  • Woont in Hawaï of Alaska

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Gedragsmatig: Tueo-programma
De oplossing voor astmabeheer maakt gebruik van apparaten (2 om op het bed van het kind te bevestigen en 1 voor gegevensoverdracht), die verschillende statistieken verzamelen voor een op maat gemaakte smartphone-applicatie-ervaring. De smartphone-applicatie biedt toegang tot het bekijken van statistieken van de apparaten, educatieve en klinische contextinhoud en een astmacoach.
Geen tussenkomst: Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ACT/C-ACT-scores
Tijdsspanne: Basislijn en week 16
Verandering in ACT/C-ACT-scores vanaf baseline tot einde studie
Basislijn en week 16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Evidation Health

Medewerkers

Tueo Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EH-005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tueo-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren