喘息コントロール研究
2018年7月13日 更新者：Evidation Health
小児喘息の保護者による管理のためのデジタルヘルスツール -- 喘息コントロールテストのスコアへの影響
「小児喘息の保護者による管理のためのデジタル ヘルス ツール -- 喘息コントロール テストのスコアへの影響」研究は、Tueo Health の影響を評価することを目的とした、16 週間の前向き、意図的治療、2 アームの無作為化比較試験です。小児喘息コントロールテストスコア（6歳～12歳未満）および喘息コントロールテスト（12歳～17歳）のベースラインおよび研究終了（16週）スコアの変化によって示される喘息コントロールプログラム主な研究目的として。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
262
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Mateo、California、アメリカ、94401
- Evidation Health
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 親に 6 歳以上 17.5 歳未満の子供がいる
- 親は、子供が喘息の診断を受けていることを報告します
- 子供は毎日喘息コントローラーの薬を服用しています
- 子供は、過去 4 週間でレスキュー吸入器 (例: アルブテロール、ProAir など) またはネブライザーを週に 2 回以上使用しました
- お子様は、幼児用ベッド、シングル ベッド、またはダブル ベッドで一人で寝ます
- 子供は次の16週間の大半を同じ家に住む
- 親が18歳以上
除外基準:
- 子供の喘息は過去 4 週間でコントロールされています
- 子供は次の状態のいずれかを持っています：睡眠時無呼吸、先天性心疾患、不整脈、またはその他の心臓の異常、発作を含む神経学的状態、脳性麻痺、筋ジストロフィー、遺伝的状態または発達障害、自閉症、その他の主要な病状
- 子供は現在妊娠中です
- 子供が未熟児（36週未満）で生まれた
- 親が英語が苦手
- 室内WiFiなし
- 保護者が Android スマートフォンをメインのスマートフォンとして使用していない
- すでに研究に参加している参加者がいる世帯では、たとえ別の子供であっても (例: 家庭内で 1 人の子供だけが、親から研究者に質問を報告することができます)
- ハワイまたはアラスカに住んでいる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
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喘息管理ソリューションは、デバイス (子供のベッドに取り付けるための 2 つとデータ送信用に 1 つ) を利用し、カスタマイズされたスマートフォン アプリケーション エクスペリエンスのためにさまざまな指標を収集します。
スマートフォン アプリケーションは、デバイス、教育および臨床コンテキスト コンテンツ、喘息コーチからのビュー メトリックへのアクセスを提供します。
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介入なし：コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ACT/C-ACT スコアの変化
時間枠：ベースラインと16週目
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ベースラインから研究終了までの ACT/C-ACT スコアの変化
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ベースラインと16週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月3日
一次修了 (実際)
2018年5月3日
研究の完了 (実際)
2018年5月3日
試験登録日
最初に提出
2017年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月2日
最初の投稿 (実際)
2017年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月13日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
テオプログラムの臨床試験
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Texas Scottish Rite Hospital for Childrenまだ募集していません
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Children's Health完了
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AdventHealthState of Florida Department of Health募集
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Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation積極的、募集していない
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了