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Estudo de controle da asma

13 de julho de 2018 atualizado por: Evidation Health

Ferramenta de saúde digital para controle dos pais sobre asma infantil - impacto nas pontuações dos testes de controle da asma

O estudo "Ferramenta de saúde digital para controle parental da asma infantil - impacto nas pontuações dos testes de controle da asma" é um estudo controlado randomizado de 16 semanas, prospectivo, com intenção de tratar, de 2 braços, que visa avaliar o impacto do Tueo Health programa de controle da asma, conforme indicado pela alteração na pontuação inicial e final do estudo (semana 16) na pontuação do Childhood Asthma Control Test (idades de 6 a menos de 12 anos) e no Asthma Control Test (idades de 12 a 17 anos) em crianças com asma não controlada como objetivo principal do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

262

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Mateo, California, Estados Unidos, 94401
        • Evidation Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O pai tem um filho com > 6 anos e < 17,5 anos
  • Pai relata que filho tem diagnóstico de asma
  • Criança toma medicação diária para controlar a asma
  • A criança usou inalador de resgate (por exemplo, albuterol, ProAir, etc.) ou nebulizador pelo menos 2 vezes por semana nas últimas 4 semanas
  • A criança dorme sozinha em uma cama de bebê, de solteiro ou de casal
  • A criança viverá na mesma casa durante a maior parte das próximas 16 semanas
  • O pai tem > 18 anos

Critério de exclusão:

  • A asma da criança foi controlada nas últimas 4 semanas
  • A criança tem qualquer uma das seguintes condições: apneia do sono, doença cardíaca congênita, arritmias cardíacas ou qualquer outra anormalidade cardíaca, condições neurológicas, incluindo convulsões, paralisia cerebral, distrofia muscular, condições genéticas ou distúrbios do desenvolvimento, autismo, outra condição médica importante
  • A criança está grávida no momento
  • A criança nasceu prematura (antes de 36 semanas)
  • O pai não é fluente em inglês
  • Sem WiFi em casa
  • O pai não usa um telefone Android como telefone principal
  • Em uma casa com um participante inscrito no estudo existente, mesmo para uma criança diferente (por exemplo, apenas uma criança em uma família pode ter perguntas relatadas aos pesquisadores por seus pais)
  • Mora no Havaí ou Alasca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Comportamental: Programa Tueo
A solução de gestão da asma utiliza dispositivos (2 para fixar na cama da criança e 1 para transmissão de dados), que recolhem várias métricas para uma experiência de aplicação de smartphone personalizada. O aplicativo para smartphone fornece acesso para visualizar métricas dos dispositivos, conteúdo educacional e de contexto clínico e um treinador de asma.
Sem intervenção: Ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações ACT/C-ACT
Prazo: Linha de base e Semana 16
Alteração nas pontuações ACT/C-ACT desde o início até o final do estudo
Linha de base e Semana 16

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Evidation Health

Colaboradores

Tueo Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

3 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

3 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EH-005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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