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Estudio de control del asma

13 de julio de 2018 actualizado por: Evidation Health

Herramienta de salud digital para el control parental del asma infantil: impacto en los puntajes de las pruebas de control del asma

El estudio "Herramienta de salud digital para el control parental del asma infantil: impacto en los puntajes de las pruebas de control del asma" es un ensayo controlado aleatorio de 16 semanas, prospectivo, con intención de tratar, de 2 brazos que tiene como objetivo evaluar el impacto de Tueo Health programa de control del asma según lo indicado por el cambio en la puntuación inicial y al final del estudio (semana 16) en la puntuación de la prueba de control del asma infantil (de 6 a 12 años) y la prueba de control del asma (de 12 a 17 años) en niños con asma no controlada como objetivo principal del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

262

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Mateo, California, Estados Unidos, 94401
        • Evidation Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El padre tiene un hijo que tiene > 6 y < 17,5 años
  • El padre informa que el niño tiene un diagnóstico de asma
  • El niño toma medicación diaria para controlar el asma
  • El niño ha usado un inhalador de rescate (p. ej., albuterol, ProAir, etc.) o un nebulizador al menos 2 veces por semana en las últimas 4 semanas
  • El niño duerme solo en una cama para niños pequeños, individual o doble
  • El niño vivirá en la misma casa durante la mayor parte de las próximas 16 semanas
  • El padre tiene > 18 años

Criterio de exclusión:

  • El asma del niño se ha controlado durante las últimas 4 semanas.
  • El niño tiene cualquiera de las siguientes condiciones: apnea del sueño, enfermedad cardíaca congénita, arritmias cardíacas o cualquier otra anomalía cardíaca, condiciones neurológicas que incluyen convulsiones, parálisis cerebral, distrofia muscular, condiciones genéticas o trastornos del desarrollo, autismo, otra condición médica importante
  • El niño está actualmente embarazada
  • El niño nació prematuro (antes de las 36 semanas)
  • El padre no habla inglés con fluidez.
  • Sin wifi en casa
  • El padre no usa un teléfono Android como su teléfono principal
  • En un hogar con un participante inscrito existente en el estudio, incluso para un niño diferente (p. solo un niño en un hogar puede tener preguntas informadas a los investigadores por sus padres)
  • Vive en Hawái o Alaska

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Conductual: Programa Tueo
La solución de control del asma utiliza dispositivos (2 para colocar en la cama del niño y 1 para la transmisión de datos), que recopilan varias métricas para una experiencia de aplicación de teléfono inteligente personalizada. La aplicación para teléfonos inteligentes brinda acceso para ver las métricas de los dispositivos, contenido educativo y de contexto clínico, y un entrenador de asma.
Sin intervención: Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de ACT/C-ACT
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
Cambio en las puntuaciones de ACT/C-ACT desde el inicio hasta el final del estudio
Línea de base y semana 16

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Evidation Health

Colaboradores

Tueo Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

3 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

3 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EH-005

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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