Összehasonlító vizsgálat a hagyományos és a telematikus betegek követése között (TLM-CGD)
2018. augusztus 23. frissítette: Manel Cremades, Germans Trias i Pujol Hospital
Összehasonlító vizsgálat az általános Ang GI Sebészeti Osztályon kezelt betegek hagyományos és telematikus nyomon követése között (TLM-CGD)
Ez egy párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat, amely kétféle nyomon követést hasonlít össze általános és GI sebészeti osztályon operált és kezelt betegeknél. Összehasonlítják a személyes és a telematikus nyomon követést egy videokonferenciát kínáló platform használatával.
A betegeket egy informatikai program segítségével véletlenszerűen besorolják minden csoportba, amíg el nem érik a 100 beteget a vizsgálat mindkét ágában ("n" összesen = 200 beteg). A fő és másodlagos kimeneteleket 30 nappal a következő időpont után értékelik. -fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat, amely kétféle nyomon követést hasonlít össze általános és GI sebészeti osztályon operált és kezelt betegeknél. Összehasonlítják a személyes és a telematikus nyomon követést egy videokonferenciát kínáló platform használatával.
A hipotézis az, hogy a telematikus látogatáson alapuló nyomon követés nem jár több társbetegséggel, miközben csökkentheti a költségeket és növelheti a betegek elégedettségét.
A betegeket egy informatikai program segítségével véletlenszerűen besorolják az egyes csoportokba, amíg a vizsgálat mindkét ágában el nem érik a 100 beteget ("n" összesen = 200 beteg) A nyomon követés típusával és a telematikus vizit végrehajtására vonatkozó utasításokkal kapcsolatos információk elbocsátás előtt a betegek rendelkezésére bocsátják. A nyomon követési dátumot az egyes patológiás típusokra megállapított protokoll szerint határozzák meg.
Klinikai szövődmények esetén a betegeket a sürgősségi osztályra irányítják, vagy személyesen keresik fel.
A fő és másodlagos eredményeket a nyomon követés időpontja után 30 nappal értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A "Hospital Germans Trias i Pujol" általános és GI-sebészeti osztályán kezelt vagy operált betegek
Kizárási kritériumok:
- Proktológiai Sebészet
- Személyi feltételek, amelyek nem teszik lehetővé a tanulmány helyes megértését vagy továbbfejlesztését
- A Clavien-Dindo II fokozatnál nagyobb posztoperatív szövődményekben szenvedő betegek
- Telematikai nyomon követés esetén a szükséges informatikai eszközök hiánya
- Alapvető informatikai ismeretek hiánya telematikai nyomon követés esetén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szemtől szembeni nyomon követés
Szemtől szembeni nyomon követés a kórházi hazabocsátás után
|
|
|
Kísérleti: Telematikus nyomon követés
Telematikus nyomon követés a kórházi elbocsátás után
|
Telematikus nyomon követés videokonferenciával ellátott platform használatával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomon követési teljesítmény
Időkeret: Az elbocsátás időpontjától a nyomon követés időpontjáig, az elbocsátás után 30 nappal
|
Azon betegek százalékos aránya, akik be tudják fejezni a követést a kijelölt csoportban
|
Az elbocsátás időpontjától a nyomon követés időpontjáig, az elbocsátás után 30 nappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sürgősségi osztály konzultáció
Időkeret: Az elbocsátástól a követési dátumot követő 30 napig
|
Összehasonlítás a sürgősségi osztályon történt konzultációk számával az egyes csoportokban, ha a sebészeti beavatkozáshoz kapcsolódik
|
Az elbocsátástól a követési dátumot követő 30 napig
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 30 nappal a követési dátum után
|
A nyomon követéssel kapcsolatos betegelégedettség felmérése az NHS Ambuláns Kérdőív segítségével.
Az eredmények az egyes csoportok egyes válaszainak százalékos arányának összehasonlítása.
|
30 nappal a követési dátum után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manel Cremades, MD, General and GI Surgical Department Staff
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Johnston MJ, King D, Arora S, Behar N, Athanasiou T, Sevdalis N, Darzi A. Smartphones let surgeons know WhatsApp: an analysis of communication in emergency surgical teams. Am J Surg. 2015 Jan;209(1):45-51. doi: 10.1016/j.amjsurg.2014.08.030. Epub 2014 Oct 22.
- Wallace P, Haines A, Harrison R, Barber J, Thompson S, Jacklin P, Roberts J, Lewis L, Wainwright P; Virtual Outreach Project Group. Joint teleconsultations (virtual outreach) versus standard outpatient appointments for patients referred by their general practitioner for a specialist opinion: a randomised trial. Lancet. 2002 Jun 8;359(9322):1961-8. doi: 10.1016/s0140-6736(02)08828-1.
- Haukipuro K, Ohinmaa A, Winblad I, Linden T, Vuolio S. The feasibility of telemedicine for orthopaedic outpatient clinics--a randomized controlled trial. J Telemed Telecare. 2000;6(4):193-8. doi: 10.1258/1357633001935347.
- Khanna V, Sambandam SN, Gul A, Mounasamy V. "WhatsApp"ening in orthopedic care: a concise report from a 300-bedded tertiary care teaching center. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2015 Jul;25(5):821-6. doi: 10.1007/s00590-015-1600-y. Epub 2015 Jan 30.
- Kvedar J, Coye MJ, Everett W. Connected health: a review of technologies and strategies to improve patient care with telemedicine and telehealth. Health Aff (Millwood). 2014 Feb;33(2):194-9. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0992.
- Armstrong KA, Coyte PC, Bhatia RS, Semple JL. The effect of mobile app home monitoring on number of in-person visits following ambulatory surgery: protocol for a randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2015 Jun 3;4(2):e65. doi: 10.2196/resprot.4352.
- Dobke MK, Bhavsar D, Gosman A, De Neve J, De Neve B. Pilot trial of telemedicine as a decision aid for patients with chronic wounds. Telemed J E Health. 2008 Apr;14(3):245-9. doi: 10.1089/tmj.2007.0038.
- Weinstein RS, Lopez AM, Joseph BA, Erps KA, Holcomb M, Barker GP, Krupinski EA. Telemedicine, telehealth, and mobile health applications that work: opportunities and barriers. Am J Med. 2014 Mar;127(3):183-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2013.09.032. Epub 2013 Oct 29.
- Shah MN, Wasserman EB, Gillespie SM, Wood NE, Wang H, Noyes K, Nelson D, Dozier A, McConnochie KM. High-Intensity Telemedicine Decreases Emergency Department Use for Ambulatory Care Sensitive Conditions by Older Adult Senior Living Community Residents. J Am Med Dir Assoc. 2015 Dec;16(12):1077-81. doi: 10.1016/j.jamda.2015.07.009. Epub 2015 Aug 17.
- Eisenberg D, Hwa K, Wren SM. Telephone follow-up by a midlevel provider after laparoscopic inguinal hernia repair instead of face-to-face clinic visit. JSLS. 2015 Jan-Mar;19(1):e2014.00205. doi: 10.4293/JSLS.2014.00205.
- Charles BL. Telemedicine can lower costs and improve access. Healthc Financ Manage. 2000 Apr;54(4):66-9.
- Pericas JM, Aibar J, Soler N, Lopez-Soto A, Sanclemente-Anso C, Bosch X. Should alternatives to conventional hospitalisation be promoted in an era of financial constraint? Eur J Clin Invest. 2013 Jun;43(6):602-15. doi: 10.1111/eci.12087. Epub 2013 Apr 17.
- Bator EX, Gleason JM, Lorenzo AJ, Kanaroglou N, Farhat WA, Bagli DJ, Koyle MA. The burden of attending a pediatric surgical clinic and family preferences toward telemedicine. J Pediatr Surg. 2015 Oct;50(10):1776-82. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2015.06.005. Epub 2015 Jun 20.
- Rasmussen BS, Froekjaer J, Bjerregaard MR, Lauritsen J, Hangaard J, Henriksen CW, Halekoh U, Yderstraede KB. A Randomized Controlled Trial Comparing Telemedical and Standard Outpatient Monitoring of Diabetic Foot Ulcers. Diabetes Care. 2015 Sep;38(9):1723-9. doi: 10.2337/dc15-0332. Epub 2015 Jun 26.
- Sathiyakumar V, Apfeld JC, Obremskey WT, Thakore RV, Sethi MK. Prospective randomized controlled trial using telemedicine for follow-ups in an orthopedic trauma population: a pilot study. J Orthop Trauma. 2015 Mar;29(3):e139-45. doi: 10.1097/BOT.0000000000000189.
- Sharareh B, Schwarzkopf R. Effectiveness of telemedical applications in postoperative follow-up after total joint arthroplasty. J Arthroplasty. 2014 May;29(5):918-922.e1. doi: 10.1016/j.arth.2013.09.019. Epub 2013 Dec 15.
- Piqueras M, Marco E, Coll M, Escalada F, Ballester A, Cinca C, Belmonte R, Muniesa JM. Effectiveness of an interactive virtual telerehabilitation system in patients after total knee arthoplasty: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2013 Apr;45(4):392-6. doi: 10.2340/16501977-1119.
- Robaldo A, Rousas N, Pane B, Spinella G, Palombo D. Telemedicine in vascular surgery: clinical experience in a single centre. J Telemed Telecare. 2010;16(7):374-7. doi: 10.1258/jtt.2010.091011. Epub 2010 Aug 2.
- Fallaize RC, Tinline-Purvis C, Dixon AR, Pullyblank AM. Telephone follow-up following office anorectal surgery. Ann R Coll Surg Engl. 2008 Sep;90(6):464-6. doi: 10.1308/003588408X300975. Epub 2008 Jul 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GermansTIPH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az összes vizsgálatot intézményünkben végezzük, és semmilyen egyéni adatot nem osztunk meg más kutatókkal vagy kutatóközpontokkal, kivéve, ha ez szükséges a vizsgálati eredményeinknek alátámasztásához.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .