Studio comparativo tra follow-up convenzionale e telematico dei pazienti (TLM-CGD)
23 agosto 2018 aggiornato da: Manel Cremades, Germans Trias i Pujol Hospital
Studio comparativo tra follow-up convenzionale e telematico del paziente trattato in un reparto di chirurgia generale Ang GI (TLM-CGD)
Si tratta di uno studio clinico a gruppi paralleli che confronta due tipi di follow-up in pazienti operati e trattati in un reparto di chirurgia generale e gastrointestinale. Verrà confrontato il follow-up faccia a faccia rispetto a quello telematico utilizzando una piattaforma che offre la videoconferenza.
I pazienti saranno inclusi e assegnati in modo casuale a ciascun gruppo utilizzando un programma informatico fino al raggiungimento di 100 pazienti in ciascun braccio dello studio ("n" totale = 200 pazienti) Gli esiti principali e secondari saranno valutati 30 giorni dopo la data del follow -su.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio clinico a gruppi paralleli che confronta due tipi di follow-up in pazienti operati e trattati in un reparto di chirurgia generale e gastrointestinale. Verrà confrontato il follow-up faccia a faccia rispetto a quello telematico utilizzando una piattaforma che offre la videoconferenza.
L'ipotesi è che un follow-up basato su una visita telematica non aggiungerà ulteriori comorbidità mentre potrebbe ridurre i costi e aumentare la soddisfazione dei pazienti.
I pazienti saranno inclusi e assegnati in modo casuale a ciascun gruppo utilizzando un programma informatico fino al raggiungimento di 100 pazienti in ciascun braccio dello studio ("n" totale = 200 pazienti) Informazioni relative al tipo di follow-up e alle istruzioni per eseguire la visita telematica sarà fornito ai pazienti prima della dimissione. La data del follow-up sarà stabilita secondo il protocollo stabilito per ogni tipo di patologia.
In caso di complicanze cliniche i pazienti saranno indirizzati al pronto soccorso o saranno visitati faccia a faccia.
Gli esiti principali e secondari saranno valutati 30 giorni dopo la data del follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti curati o operati nel reparto di Chirurgia Generale e GI dell'"Ospedale Tedeschi Trias i Pujol"
Criteri di esclusione:
- Chirurgia proctologica
- Condizioni personali che non consentono una corretta comprensione o svolgimento dello studio
- Pazienti con complicanze postoperatorie superiori al grado Clavien-Dindo II
- Non essere in possesso dei dispositivi informatici necessari in caso di follow-up telematico
- Non avere una conoscenza informatica di base in caso di follow-up telematico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Seguito faccia a faccia
Follow-up faccia a faccia dopo la dimissione dall'ospedale
|
|
|
Sperimentale: Seguito telematico
Follow-up telematico dopo la dimissione dall'ospedale
|
Follow-up telematico utilizzando una piattaforma con videoconferenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Realizzazione di follow-up
Lasso di tempo: Dalla data di dimissione fino alla data di follow-up, 30 giorni dopo la dimissione
|
Percentuale di pazienti che possono terminare il follow-up nel gruppo assegnato
|
Dalla data di dimissione fino alla data di follow-up, 30 giorni dopo la dimissione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consultazione Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Dalla dimissione fino a 30 giorni dopo la data di follow-up
|
Confronto tra il numero di consultazioni al pronto soccorso in ciascun gruppo se correlato alla procedura chirurgica
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Dalla dimissione fino a 30 giorni dopo la data di follow-up
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la data di follow-up
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Valutazione della soddisfazione del paziente relativa al follow-up mediante il questionario ambulatoriale del SSN.
I risultati saranno il confronto della percentuale di ciascuna risposta in ciascun gruppo.
|
30 giorni dopo la data di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Manel Cremades, MD, General and GI Surgical Department Staff
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Johnston MJ, King D, Arora S, Behar N, Athanasiou T, Sevdalis N, Darzi A. Smartphones let surgeons know WhatsApp: an analysis of communication in emergency surgical teams. Am J Surg. 2015 Jan;209(1):45-51. doi: 10.1016/j.amjsurg.2014.08.030. Epub 2014 Oct 22.
- Wallace P, Haines A, Harrison R, Barber J, Thompson S, Jacklin P, Roberts J, Lewis L, Wainwright P; Virtual Outreach Project Group. Joint teleconsultations (virtual outreach) versus standard outpatient appointments for patients referred by their general practitioner for a specialist opinion: a randomised trial. Lancet. 2002 Jun 8;359(9322):1961-8. doi: 10.1016/s0140-6736(02)08828-1.
- Haukipuro K, Ohinmaa A, Winblad I, Linden T, Vuolio S. The feasibility of telemedicine for orthopaedic outpatient clinics--a randomized controlled trial. J Telemed Telecare. 2000;6(4):193-8. doi: 10.1258/1357633001935347.
- Khanna V, Sambandam SN, Gul A, Mounasamy V. "WhatsApp"ening in orthopedic care: a concise report from a 300-bedded tertiary care teaching center. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2015 Jul;25(5):821-6. doi: 10.1007/s00590-015-1600-y. Epub 2015 Jan 30.
- Kvedar J, Coye MJ, Everett W. Connected health: a review of technologies and strategies to improve patient care with telemedicine and telehealth. Health Aff (Millwood). 2014 Feb;33(2):194-9. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0992.
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- Rasmussen BS, Froekjaer J, Bjerregaard MR, Lauritsen J, Hangaard J, Henriksen CW, Halekoh U, Yderstraede KB. A Randomized Controlled Trial Comparing Telemedical and Standard Outpatient Monitoring of Diabetic Foot Ulcers. Diabetes Care. 2015 Sep;38(9):1723-9. doi: 10.2337/dc15-0332. Epub 2015 Jun 26.
- Sathiyakumar V, Apfeld JC, Obremskey WT, Thakore RV, Sethi MK. Prospective randomized controlled trial using telemedicine for follow-ups in an orthopedic trauma population: a pilot study. J Orthop Trauma. 2015 Mar;29(3):e139-45. doi: 10.1097/BOT.0000000000000189.
- Sharareh B, Schwarzkopf R. Effectiveness of telemedical applications in postoperative follow-up after total joint arthroplasty. J Arthroplasty. 2014 May;29(5):918-922.e1. doi: 10.1016/j.arth.2013.09.019. Epub 2013 Dec 15.
- Piqueras M, Marco E, Coll M, Escalada F, Ballester A, Cinca C, Belmonte R, Muniesa JM. Effectiveness of an interactive virtual telerehabilitation system in patients after total knee arthoplasty: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2013 Apr;45(4):392-6. doi: 10.2340/16501977-1119.
- Robaldo A, Rousas N, Pane B, Spinella G, Palombo D. Telemedicine in vascular surgery: clinical experience in a single centre. J Telemed Telecare. 2010;16(7):374-7. doi: 10.1258/jtt.2010.091011. Epub 2010 Aug 2.
- Fallaize RC, Tinline-Purvis C, Dixon AR, Pullyblank AM. Telephone follow-up following office anorectal surgery. Ann R Coll Surg Engl. 2008 Sep;90(6):464-6. doi: 10.1308/003588408X300975. Epub 2008 Jul 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
23 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GermansTIPH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Tutto lo studio sarà condotto nella nostra istituzione e nessun dato individuale sarà condiviso con altri ricercatori o centri di ricerca a meno che non sia necessario per supportare i risultati del nostro studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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