Estudio Comparativo entre Seguimiento de Pacientes Convencional y Telemático (TLM-CGD)
23 de agosto de 2018 actualizado por: Manel Cremades, Germans Trias i Pujol Hospital
Estudio Comparativo entre el Seguimiento Convencional y Telemático del Paciente Tratado en un Servicio de Cirugía General Ang GI (TLM-CGD)
Se trata de un ensayo clínico de grupos paralelos que compara dos tipos de seguimiento en pacientes operados y tratados en un servicio de Cirugía General y Gastrointestinal. Se comparará el seguimiento presencial vs telemático mediante el uso de una plataforma que ofrece videoconferencia.
Los pacientes serán incluidos y asignados aleatoriamente a cada grupo utilizando un programa informático hasta llegar a 100 pacientes en cada brazo del estudio ("n" total = 200 pacientes) Los resultados principales y secundarios se evaluarán 30 días después de la fecha del seguimiento -arriba.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un ensayo clínico de grupos paralelos que compara dos tipos de seguimiento en pacientes operados y tratados en un servicio de Cirugía General y Gastrointestinal. Se comparará el seguimiento presencial vs telemático mediante el uso de una plataforma que ofrece videoconferencia.
La hipótesis es que un seguimiento basado en una visita telemática no añadirá comorbilidades extra mientras que podría reducir costes y aumentar la satisfacción de los pacientes.
Los pacientes serán incluidos y asignados aleatoriamente a cada grupo mediante un programa informático hasta llegar a 100 pacientes en cada brazo del estudio ("n" total = 200 pacientes) Información sobre el tipo de seguimiento y las instrucciones para realizar la visita telemática se proporcionará a los pacientes antes del alta. La fecha de seguimiento se fijará según el protocolo establecido para cada tipo de patología.
En caso de complicaciones clínicas los pacientes serán derivados al servicio de urgencias o serán visitados presencialmente.
Los desenlaces principales y secundarios se evaluarán 30 días después de la fecha del seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, España, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tratados u operados en el servicio de Cirugía General y Gastrointestinal del "Hospital Germans Trias i Pujol"
Criterio de exclusión:
- Cirugía Proctológica
- Condiciones personales que no permiten una correcta comprensión o desarrollo del estudio.
- Pacientes con complicaciones postoperatorias superiores al grado II de Clavien-Dindo
- No estar en posesión de los dispositivos informáticos necesarios en caso de seguimiento telemático
- No tener conocimientos básicos de informática en caso de seguimiento telemático
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Seguimiento presencial
Seguimiento presencial tras el alta hospitalaria
|
|
|
Experimental: Seguimiento telemático
Seguimiento telemático tras el alta hospitalaria
|
Seguimiento telemático mediante plataforma con videoconferencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Logro de seguimiento
Periodo de tiempo: Desde la fecha de alta hasta la fecha de seguimiento, 30 días después del alta
|
Porcentaje de pacientes que pueden terminar el seguimiento en el grupo asignado
|
Desde la fecha de alta hasta la fecha de seguimiento, 30 días después del alta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consulta de urgencias
Periodo de tiempo: Desde el alta hasta 30 días después de la fecha de seguimiento
|
Comparación entre el número de consultas al servicio de urgencias en cada grupo si están relacionadas con el procedimiento quirúrgico
|
Desde el alta hasta 30 días después de la fecha de seguimiento
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 30 días después de la fecha de seguimiento
|
Evaluación de la satisfacción del paciente relacionada con el seguimiento mediante el NHS Outpatients Questionnaire.
Los resultados serán la comparación de porcentaje de cada respuesta en cada grupo.
|
30 días después de la fecha de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manel Cremades, MD, General and GI Surgical Department Staff
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Johnston MJ, King D, Arora S, Behar N, Athanasiou T, Sevdalis N, Darzi A. Smartphones let surgeons know WhatsApp: an analysis of communication in emergency surgical teams. Am J Surg. 2015 Jan;209(1):45-51. doi: 10.1016/j.amjsurg.2014.08.030. Epub 2014 Oct 22.
- Wallace P, Haines A, Harrison R, Barber J, Thompson S, Jacklin P, Roberts J, Lewis L, Wainwright P; Virtual Outreach Project Group. Joint teleconsultations (virtual outreach) versus standard outpatient appointments for patients referred by their general practitioner for a specialist opinion: a randomised trial. Lancet. 2002 Jun 8;359(9322):1961-8. doi: 10.1016/s0140-6736(02)08828-1.
- Haukipuro K, Ohinmaa A, Winblad I, Linden T, Vuolio S. The feasibility of telemedicine for orthopaedic outpatient clinics--a randomized controlled trial. J Telemed Telecare. 2000;6(4):193-8. doi: 10.1258/1357633001935347.
- Khanna V, Sambandam SN, Gul A, Mounasamy V. "WhatsApp"ening in orthopedic care: a concise report from a 300-bedded tertiary care teaching center. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2015 Jul;25(5):821-6. doi: 10.1007/s00590-015-1600-y. Epub 2015 Jan 30.
- Kvedar J, Coye MJ, Everett W. Connected health: a review of technologies and strategies to improve patient care with telemedicine and telehealth. Health Aff (Millwood). 2014 Feb;33(2):194-9. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0992.
- Armstrong KA, Coyte PC, Bhatia RS, Semple JL. The effect of mobile app home monitoring on number of in-person visits following ambulatory surgery: protocol for a randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2015 Jun 3;4(2):e65. doi: 10.2196/resprot.4352.
- Dobke MK, Bhavsar D, Gosman A, De Neve J, De Neve B. Pilot trial of telemedicine as a decision aid for patients with chronic wounds. Telemed J E Health. 2008 Apr;14(3):245-9. doi: 10.1089/tmj.2007.0038.
- Weinstein RS, Lopez AM, Joseph BA, Erps KA, Holcomb M, Barker GP, Krupinski EA. Telemedicine, telehealth, and mobile health applications that work: opportunities and barriers. Am J Med. 2014 Mar;127(3):183-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2013.09.032. Epub 2013 Oct 29.
- Shah MN, Wasserman EB, Gillespie SM, Wood NE, Wang H, Noyes K, Nelson D, Dozier A, McConnochie KM. High-Intensity Telemedicine Decreases Emergency Department Use for Ambulatory Care Sensitive Conditions by Older Adult Senior Living Community Residents. J Am Med Dir Assoc. 2015 Dec;16(12):1077-81. doi: 10.1016/j.jamda.2015.07.009. Epub 2015 Aug 17.
- Eisenberg D, Hwa K, Wren SM. Telephone follow-up by a midlevel provider after laparoscopic inguinal hernia repair instead of face-to-face clinic visit. JSLS. 2015 Jan-Mar;19(1):e2014.00205. doi: 10.4293/JSLS.2014.00205.
- Charles BL. Telemedicine can lower costs and improve access. Healthc Financ Manage. 2000 Apr;54(4):66-9.
- Pericas JM, Aibar J, Soler N, Lopez-Soto A, Sanclemente-Anso C, Bosch X. Should alternatives to conventional hospitalisation be promoted in an era of financial constraint? Eur J Clin Invest. 2013 Jun;43(6):602-15. doi: 10.1111/eci.12087. Epub 2013 Apr 17.
- Bator EX, Gleason JM, Lorenzo AJ, Kanaroglou N, Farhat WA, Bagli DJ, Koyle MA. The burden of attending a pediatric surgical clinic and family preferences toward telemedicine. J Pediatr Surg. 2015 Oct;50(10):1776-82. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2015.06.005. Epub 2015 Jun 20.
- Rasmussen BS, Froekjaer J, Bjerregaard MR, Lauritsen J, Hangaard J, Henriksen CW, Halekoh U, Yderstraede KB. A Randomized Controlled Trial Comparing Telemedical and Standard Outpatient Monitoring of Diabetic Foot Ulcers. Diabetes Care. 2015 Sep;38(9):1723-9. doi: 10.2337/dc15-0332. Epub 2015 Jun 26.
- Sathiyakumar V, Apfeld JC, Obremskey WT, Thakore RV, Sethi MK. Prospective randomized controlled trial using telemedicine for follow-ups in an orthopedic trauma population: a pilot study. J Orthop Trauma. 2015 Mar;29(3):e139-45. doi: 10.1097/BOT.0000000000000189.
- Sharareh B, Schwarzkopf R. Effectiveness of telemedical applications in postoperative follow-up after total joint arthroplasty. J Arthroplasty. 2014 May;29(5):918-922.e1. doi: 10.1016/j.arth.2013.09.019. Epub 2013 Dec 15.
- Piqueras M, Marco E, Coll M, Escalada F, Ballester A, Cinca C, Belmonte R, Muniesa JM. Effectiveness of an interactive virtual telerehabilitation system in patients after total knee arthoplasty: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2013 Apr;45(4):392-6. doi: 10.2340/16501977-1119.
- Robaldo A, Rousas N, Pane B, Spinella G, Palombo D. Telemedicine in vascular surgery: clinical experience in a single centre. J Telemed Telecare. 2010;16(7):374-7. doi: 10.1258/jtt.2010.091011. Epub 2010 Aug 2.
- Fallaize RC, Tinline-Purvis C, Dixon AR, Pullyblank AM. Telephone follow-up following office anorectal surgery. Ann R Coll Surg Engl. 2008 Sep;90(6):464-6. doi: 10.1308/003588408X300975. Epub 2008 Jul 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
23 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GermansTIPH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Todo el estudio se llevará a cabo en nuestra institución y no se compartirán datos individuales con otros investigadores o centros de investigación a menos que sea necesario para respaldar los resultados de nuestro estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Seguimiento telemático
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Regionshospitalet Horsens; Regionshospitalet... y otros colaboradoresReclutamientoLiteratura saludable | Adherencia | Telesalud | Salud digital | Gota artritis | Gota Inicio de una terapia reductora de uratosDinamarca
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoDesorden obsesivo compulsivo | Desórdenes de ansiedad | Trastorno de estrés postraumáticoEstados Unidos
-
Shannon E. Sauer-ZavalaTerminadoDesorden depresivo | Desorden obsesivo compulsivo | Desórdenes de ansiedad | Trastorno de estrés postraumáticoEstados Unidos
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónAún no reclutandoDesorden depresivo | Desórdenes de ansiedad | Trastorno emocionalEspaña
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... y otros colaboradoresReclutamiento
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living, and... y otros colaboradoresReclutamientoEnfermedad mental | Trastornos del Comportamiento | Diagnóstico psiquiátrico | Desórdenes psiquiátricos | Enfermedad mental grave | Enfermedades psiquiátricas | Enfermedad psiquiátricaEstados Unidos
-
air up GmbHCitruslabsTerminado
-
Oregon Health and Science UniversityTexas A&M University; University of North Carolina, GreensboroActivo, no reclutandoActividad físicaEstados Unidos
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaPuerta de Hierro University HospitalTerminadoDesorden depresivo | Desórdenes de ansiedad | Trastorno emocionalEspaña
-
University of MiamiThe Children's TrustTerminadoDepresión | Desórdenes de ansiedadEstados Unidos