Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus perinteisten ja telemaattisten potilaiden seurannan välillä (TLM-CGD)

torstai 23. elokuuta 2018 päivittänyt: Manel Cremades, Germans Trias i Pujol Hospital

Vertaileva tutkimus tavanomaisen ja telemaattisen seurannan välillä yleisen nielueläimen kirurgian osastolla hoidettujen potilaiden välillä (TLM-CGD)

Tämä on rinnakkainen kliininen ryhmätutkimus, jossa verrataan kahden tyyppistä seurantaa potilailla, joita on leikattu ja hoidettu yleis- ja maha-suolikirurgian osastolla. Verrataan kasvokkain tapahtuvaa ja telemaattista seurantaa käyttämällä videoneuvottelua tarjoavaa alustaa.

Potilaat otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti kuhunkin ryhmään käyttäen informatiikkaohjelmaa, kunnes kussakin tutkimushaarassa saavutetaan 100 potilasta ("n" yhteensä = 200 potilasta). Pää- ja toissijaiset tulokset arvioidaan 30 päivän kuluttua seurantapäivästä. -ylös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on rinnakkainen kliininen ryhmätutkimus, jossa verrataan kahden tyyppistä seurantaa potilailla, joita on leikattu ja hoidettu yleis- ja maha-suolikirurgian osastolla. Verrataan kasvokkain tapahtuvaa ja telemaattista seurantaa käyttämällä videoneuvottelua tarjoavaa alustaa.

Oletuksena on, että telemaattiseen käyntiin perustuva seuranta ei lisää ylimääräisiä liitännäissairauksia, mutta voi vähentää kustannuksia ja lisätä potilaiden tyytyväisyyttä.

Potilaat otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti kuhunkin ryhmään käyttäen informatiikkaohjelmaa, kunnes kussakin tutkimuksen haarassa saavutetaan 100 potilasta ("n" yhteensä = 200 potilasta) Tiedot seurannan tyypistä ja ohjeet telemaattisen käynnin suorittamiseen annetaan potilaille ennen kotiutumista. Seurantapäivä määrätään kullekin patologiatyypille vahvistetun protokollan mukaisesti.

Kliinisissä komplikaatioissa potilaat ohjataan päivystykseen tai käydään kasvokkain.

Pää- ja toissijaiset tulokset arvioidaan 30 päivän kuluttua seurantapäivästä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joita hoidettiin tai leikattiin yleis- ja GI-kirurgian osastolla "Hospital Germans Trias i Pujolissa"

Poissulkemiskriteerit:

  • Proktologinen kirurgia
  • Henkilökohtaiset olosuhteet, jotka eivät mahdollista tutkimuksen oikeaa ymmärtämistä tai kehittämistä
  • Potilaat, joilla on suurempia postoperatiivisia komplikaatioita kuin Clavien-Dindo aste II
  • Telemaattisen seurannan yhteydessä tarvittavien tietojärjestelmien puuttuminen
  • Tietojen perustiedot puuttuvat telemaattisen seurannan tapauksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Seuranta kasvotusten
Kasvotusten seuranta sairaalasta poistumisen jälkeen
Kokeellinen: Telemaattinen seuranta
Telemaattinen seuranta sairaalasta poistumisen jälkeen
Muut: Telemaattinen seuranta
Telemaattinen seuranta käyttämällä alustaa videoneuvottelulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seurannan saavutus
Aikaikkuna: Kotiuttamispäivästä seurantapäivään, 30 päivää kotiutuksen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka voivat suorittaa seurannan määrätyssä ryhmässä
Kotiuttamispäivästä seurantapäivään, 30 päivää kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuvottelu päivystykseen
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 30 päivään seurantapäivän jälkeen
Päivystyskeskustelujen lukumäärän vertailu kussakin ryhmässä, jos ne liittyvät kirurgiseen toimenpiteeseen
Kotiuttamisesta 30 päivään seurantapäivän jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 30 päivää seurantapäivän jälkeen
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi seurantaan liittyen NHS:n avopotilaiden kyselylomakkeella. Tulokset ovat kunkin ryhmän kunkin vastauksen prosenttiosuuden vertailu.
30 päivää seurantapäivän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Germans Trias i Pujol Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Manel Cremades, MD, General and GI Surgical Department Staff

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GermansTIPH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimus suoritetaan laitoksessamme, eikä yksittäisiä tietoja jaeta muille tutkijoille tai tutkimuskeskuksille, ellei se ole tarpeen tutkimustulostemme tueksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Telemaattinen seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa