Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie tussen conventionele en telematische follow-up van patiënten (TLM-CGD)

23 augustus 2018 bijgewerkt door: Manel Cremades, Germans Trias i Pujol Hospital

Vergelijkende studie tussen conventionele en telematische follow-up van een patiënt die is behandeld op een afdeling Algemene Ang GI Chirurgie (TLM-CGD)

Dit is een klinische studie met parallelle groepen waarin twee soorten follow-up worden vergeleken bij patiënten die worden geopereerd en behandeld op een afdeling algemene chirurgie en gastro-intestinale chirurgie. Face-to-face versus telematische follow-up door gebruik te maken van een platform dat videoconferenties aanbiedt, zal worden vergeleken.

Patiënten zullen worden geïncludeerd en willekeurig aan elke groep worden toegewezen met behulp van een informaticaprogramma totdat 100 patiënten zijn bereikt in elke tak van het onderzoek ("n" totaal = 200 patiënten) De belangrijkste en secundaire uitkomsten zullen 30 dagen na de datum van de volgende worden geëvalueerd -omhoog.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een klinische studie met parallelle groepen waarin twee soorten follow-up worden vergeleken bij patiënten die worden geopereerd en behandeld op een afdeling algemene chirurgie en gastro-intestinale chirurgie. Face-to-face versus telematische follow-up door gebruik te maken van een platform dat videoconferenties aanbiedt, zal worden vergeleken.

De hypothese is dat een follow-up op basis van een telematisch bezoek geen extra comorbiditeit zal toevoegen, terwijl het de kosten kan verlagen en de patiënttevredenheid kan verhogen.

Patiënten zullen worden geïncludeerd en willekeurig aan elke groep worden toegewezen met behulp van een informaticaprogramma totdat 100 patiënten zijn bereikt in elke tak van het onderzoek ("n" totaal = 200 patiënten) Informatie over het type follow-up en de instructies voor het uitvoeren van het telematicabezoek wordt voor ontslag aan patiënten verstrekt. De follow-up datum zal worden vastgesteld volgens het vastgestelde protocol voor elk type pathologie.

Bij klinische complicaties worden patiënten doorverwezen naar de spoedeisende hulp of face-to-face bezocht.

De hoofd- en nevenuitkomsten worden 30 dagen na de datum van de follow-up geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten behandeld of geopereerd op de afdeling Algemene en GI Chirurgie in "Hospital Germans Trias i Pujol"

Uitsluitingscriteria:

  • Proctologische Chirurgie
  • Persoonlijke omstandigheden die een correct begrip of ontwikkeling van de studie niet mogelijk maken
  • Patiënten met postoperatieve complicaties groter dan Clavien-Dindo graad II
  • Niet in het bezit zijn van de nodige informatica-apparatuur in geval van telematica-opvolging
  • Geen basiskennis informatica hebben in geval van telematicaopvolging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Face-to-face opvolging
Face-to-face follow-up na ontslag uit het ziekenhuis
Experimenteel: Telematische opvolging
Telematische opvolging na ontslag uit het ziekenhuis
Ander: Telematische opvolging
Telematische opvolging door gebruik te maken van een platform met videoconferentie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vervolg prestatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ontslag tot de datum van controle, 30 dagen na ontslag
Percentage patiënten dat de follow-up in de toegewezen groep kan voltooien
Vanaf de datum van ontslag tot de datum van controle, 30 dagen na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleg afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Vanaf ontslag tot 30 dagen na de controledatum
Vergelijking tussen het aantal consultaties op de afdeling spoedeisende hulp in elke groep indien gerelateerd aan de chirurgische ingreep
Vanaf ontslag tot 30 dagen na de controledatum
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 30 dagen na de controledatum
Beoordeling van de patiënttevredenheid met betrekking tot de follow-up met behulp van de NHS Outpatients Questionnaire. De resultaten zijn de vergelijking van het percentage van elk antwoord in elke groep.
30 dagen na de controledatum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Germans Trias i Pujol Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manel Cremades, MD, General and GI Surgical Department Staff

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GermansTIPH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Alle onderzoeken worden uitgevoerd in onze instelling en er worden geen individuele gegevens gedeeld met andere onderzoekers of onderzoekscentra, tenzij dit nodig is om onze studieresultaten te ondersteunen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Telematische opvolging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren