传统和远程信息处理患者随访的比较研究 (TLM-CGD)
2018年8月23日 更新者：Manel Cremades、Germans Trias i Pujol Hospital
普通胃肠外科 (TLM-CGD) 患者常规随访与远程信息随访的比较研究
这是一项平行组临床试验，比较了在普外科和胃肠外科手术和治疗的患者的两种类型的随访。 将比较使用提供视频会议的平台进行的面对面跟进与远程信息处理跟进。
患者将被纳入并使用信息学程序随机分配到每组，直到研究的每组达到 100 名患者（“n”总数 = 200 名患者）将在后续日期后 30 天评估主要和次要结果-向上。
研究概览
详细说明
这是一项平行组临床试验，比较了在普外科和胃肠外科手术和治疗的患者的两种类型的随访。 将比较使用提供视频会议的平台进行的面对面跟进与远程信息处理跟进。
假设是基于远程访问的后续行动不会增加额外的合并症，同时可以降低成本并提高患者满意度。
患者将被纳入并使用信息学程序随机分配到每组，直到研究的每组达到 100 名患者（“n”总数 = 200 名患者） 有关随访类型和执行远程信息处理访问说明的信息将在出院前提供给患者。 后续日期将根据每种病理类型的既定方案来设定。
如果出现临床并发症，患者将被转诊至急诊室或进行面对面访问。
主要和次要结果将在随访日期后 30 天进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
Badalona、Barcelona、西班牙、08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在“Hospital Germans Trias i Pujol”的普通外科和胃肠外科接受治疗或手术的患者
排除标准：
- 直肠外科
- 不允许正确理解或发展研究的个人条件
- 术后并发症大于 Clavien-Dindo II 级的患者
- 在进行远程信息处理时没有必要的信息设备
- 在远程信息处理跟进的情况下没有基本的信息知识
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：面对面跟进
出院后面对面随访
|
|
|
实验性的：远程信息处理跟进
出院后远程信息处理随访
|
使用带有视频会议的平台进行远程信息处理跟进
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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后续成就
大体时间：从出院之日到随访之日，出院后 30 天
|
分配组中能够完成随访的患者百分比
|
从出院之日到随访之日，出院后 30 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急诊科咨询
大体时间：从出院到随访日期后 30 天
|
与手术相关的各组急诊就诊次数比较
|
从出院到随访日期后 30 天
|
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患者满意度
大体时间：随访日期后 30 天
|
使用 NHS 门诊患者问卷评估与随访相关的患者满意度。
结果将是每个组中每个答案的百分比的比较。
|
随访日期后 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Manel Cremades, MD、General and GI Surgical Department Staff
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Johnston MJ, King D, Arora S, Behar N, Athanasiou T, Sevdalis N, Darzi A. Smartphones let surgeons know WhatsApp: an analysis of communication in emergency surgical teams. Am J Surg. 2015 Jan;209(1):45-51. doi: 10.1016/j.amjsurg.2014.08.030. Epub 2014 Oct 22.
- Wallace P, Haines A, Harrison R, Barber J, Thompson S, Jacklin P, Roberts J, Lewis L, Wainwright P; Virtual Outreach Project Group. Joint teleconsultations (virtual outreach) versus standard outpatient appointments for patients referred by their general practitioner for a specialist opinion: a randomised trial. Lancet. 2002 Jun 8;359(9322):1961-8. doi: 10.1016/s0140-6736(02)08828-1.
- Haukipuro K, Ohinmaa A, Winblad I, Linden T, Vuolio S. The feasibility of telemedicine for orthopaedic outpatient clinics--a randomized controlled trial. J Telemed Telecare. 2000;6(4):193-8. doi: 10.1258/1357633001935347.
- Khanna V, Sambandam SN, Gul A, Mounasamy V. "WhatsApp"ening in orthopedic care: a concise report from a 300-bedded tertiary care teaching center. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2015 Jul;25(5):821-6. doi: 10.1007/s00590-015-1600-y. Epub 2015 Jan 30.
- Kvedar J, Coye MJ, Everett W. Connected health: a review of technologies and strategies to improve patient care with telemedicine and telehealth. Health Aff (Millwood). 2014 Feb;33(2):194-9. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0992.
- Armstrong KA, Coyte PC, Bhatia RS, Semple JL. The effect of mobile app home monitoring on number of in-person visits following ambulatory surgery: protocol for a randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2015 Jun 3;4(2):e65. doi: 10.2196/resprot.4352.
- Dobke MK, Bhavsar D, Gosman A, De Neve J, De Neve B. Pilot trial of telemedicine as a decision aid for patients with chronic wounds. Telemed J E Health. 2008 Apr;14(3):245-9. doi: 10.1089/tmj.2007.0038.
- Weinstein RS, Lopez AM, Joseph BA, Erps KA, Holcomb M, Barker GP, Krupinski EA. Telemedicine, telehealth, and mobile health applications that work: opportunities and barriers. Am J Med. 2014 Mar;127(3):183-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2013.09.032. Epub 2013 Oct 29.
- Shah MN, Wasserman EB, Gillespie SM, Wood NE, Wang H, Noyes K, Nelson D, Dozier A, McConnochie KM. High-Intensity Telemedicine Decreases Emergency Department Use for Ambulatory Care Sensitive Conditions by Older Adult Senior Living Community Residents. J Am Med Dir Assoc. 2015 Dec;16(12):1077-81. doi: 10.1016/j.jamda.2015.07.009. Epub 2015 Aug 17.
- Eisenberg D, Hwa K, Wren SM. Telephone follow-up by a midlevel provider after laparoscopic inguinal hernia repair instead of face-to-face clinic visit. JSLS. 2015 Jan-Mar;19(1):e2014.00205. doi: 10.4293/JSLS.2014.00205.
- Charles BL. Telemedicine can lower costs and improve access. Healthc Financ Manage. 2000 Apr;54(4):66-9.
- Pericas JM, Aibar J, Soler N, Lopez-Soto A, Sanclemente-Anso C, Bosch X. Should alternatives to conventional hospitalisation be promoted in an era of financial constraint? Eur J Clin Invest. 2013 Jun;43(6):602-15. doi: 10.1111/eci.12087. Epub 2013 Apr 17.
- Bator EX, Gleason JM, Lorenzo AJ, Kanaroglou N, Farhat WA, Bagli DJ, Koyle MA. The burden of attending a pediatric surgical clinic and family preferences toward telemedicine. J Pediatr Surg. 2015 Oct;50(10):1776-82. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2015.06.005. Epub 2015 Jun 20.
- Rasmussen BS, Froekjaer J, Bjerregaard MR, Lauritsen J, Hangaard J, Henriksen CW, Halekoh U, Yderstraede KB. A Randomized Controlled Trial Comparing Telemedical and Standard Outpatient Monitoring of Diabetic Foot Ulcers. Diabetes Care. 2015 Sep;38(9):1723-9. doi: 10.2337/dc15-0332. Epub 2015 Jun 26.
- Sathiyakumar V, Apfeld JC, Obremskey WT, Thakore RV, Sethi MK. Prospective randomized controlled trial using telemedicine for follow-ups in an orthopedic trauma population: a pilot study. J Orthop Trauma. 2015 Mar;29(3):e139-45. doi: 10.1097/BOT.0000000000000189.
- Sharareh B, Schwarzkopf R. Effectiveness of telemedical applications in postoperative follow-up after total joint arthroplasty. J Arthroplasty. 2014 May;29(5):918-922.e1. doi: 10.1016/j.arth.2013.09.019. Epub 2013 Dec 15.
- Piqueras M, Marco E, Coll M, Escalada F, Ballester A, Cinca C, Belmonte R, Muniesa JM. Effectiveness of an interactive virtual telerehabilitation system in patients after total knee arthoplasty: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2013 Apr;45(4):392-6. doi: 10.2340/16501977-1119.
- Robaldo A, Rousas N, Pane B, Spinella G, Palombo D. Telemedicine in vascular surgery: clinical experience in a single centre. J Telemed Telecare. 2010;16(7):374-7. doi: 10.1258/jtt.2010.091011. Epub 2010 Aug 2.
- Fallaize RC, Tinline-Purvis C, Dixon AR, Pullyblank AM. Telephone follow-up following office anorectal surgery. Ann R Coll Surg Engl. 2008 Sep;90(6):464-6. doi: 10.1308/003588408X300975. Epub 2008 Jul 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月19日
初级完成 (实际的)
2018年5月10日
研究完成 (实际的)
2018年8月23日
研究注册日期
首次提交
2017年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月6日
首次发布 (实际的)
2017年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月23日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GermansTIPH
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
所有研究都将在我们的机构进行，除非需要支持我们的研究结果，否则不会与其他研究人员或调查中心共享任何个人数据
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
远程信息处理跟进的临床试验
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)主动，不招人
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research Center; Oregon Research Institute 和其他合作者招聘中
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)主动，不招人
-
Oregon Health and Science UniversityTexas A&M University; University of North Carolina, Greensboro主动，不招人
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre Copenhagen完全的
-
Universidad Complutense de MadridUniversity of Alcala; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Council of Madrid终止