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Étude comparative entre le suivi conventionnel et télématique des patients (TLM-CGD)

23 août 2018 mis à jour par: Manel Cremades, Germans Trias i Pujol Hospital

Étude comparative entre le suivi conventionnel et télématique d'un patient traité dans un service de chirurgie générale Ang GI (TLM-CGD)

Il s'agit d'un essai clinique en groupes parallèles comparant deux types de suivi chez des patients opérés et traités dans un service de chirurgie générale et gastro-intestinale. Le suivi en face à face vs télématique en utilisant une plateforme qui propose la visioconférence sera comparé.

Les patients seront inclus et assignés au hasard à chaque groupe à l'aide d'un programme informatique jusqu'à ce que 100 patients soient atteints dans chaque bras de l'étude ("n" total = 200 patients) Les résultats principaux et secondaires seront évalués 30 jours après la date du suivi -en haut.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique en groupes parallèles comparant deux types de suivi chez des patients opérés et traités dans un service de chirurgie générale et gastro-intestinale. Le suivi en face à face vs télématique en utilisant une plateforme qui propose la visioconférence sera comparé.

L'hypothèse est qu'un suivi basé sur une visite télématique n'ajoutera pas de comorbidités supplémentaires tout en réduisant les coûts et en augmentant la satisfaction des patients.

Les patients seront inclus et assignés au hasard à chaque groupe à l'aide d'un programme informatique jusqu'à ce que 100 patients soient atteints dans chaque bras de l'étude ("n" total = 200 patients) Informations concernant le type de suivi et les instructions pour effectuer la visite télématique seront remis aux patients avant leur sortie. La date de suivi sera fixée selon le protocole établi pour chaque type de pathologie.

En cas de complications cliniques, les patients seront référés au service des urgences ou seront visités en personne.

Les résultats principaux et secondaires seront évalués 30 jours après la date du suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients traités ou opérés dans le service de chirurgie générale et gastro-intestinale de "Hospital Germans Trias i Pujol"

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie proctologique
  • Conditions personnelles qui ne permettent pas une compréhension ou un développement correct de l'étude
  • Patients présentant des complications postopératoires supérieures à Clavien-Dindo grade II
  • Ne pas être en possession des dispositifs informatiques nécessaires en cas de suivi télématique
  • Ne pas avoir une connaissance informatique de base en cas de suivi télématique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Suivi en face à face
Suivi en face à face après la sortie de l'hôpital
Expérimental: Suivi télématique
Suivi télématique après la sortie de l'hôpital
Autre: Suivi télématique
Suivi télématique en utilisant une plateforme avec visioconférence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réalisation de suivi
Délai: De la date de sortie jusqu'à la date de suivi, 30 jours après la sortie
Pourcentage de patients pouvant terminer le suivi dans le groupe assigné
De la date de sortie jusqu'à la date de suivi, 30 jours après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consultation aux urgences
Délai: De la sortie jusqu'à 30 jours après la date de suivi
Comparaison entre le nombre de consultations aux urgences dans chaque groupe si elles sont liées à l'intervention chirurgicale
De la sortie jusqu'à 30 jours après la date de suivi
Satisfaction des patients
Délai: 30 jours après la date de suivi
Évaluation de la satisfaction des patients par rapport au suivi à l'aide du NHS Outpatients Questionnaire. Les résultats seront la comparaison du pourcentage de chaque réponse dans chaque groupe.
30 jours après la date de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Germans Trias i Pujol Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manel Cremades, MD, General and GI Surgical Department Staff

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

23 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2017

Première publication (Réel)

9 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GermansTIPH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Toute l'étude sera réalisée dans notre institution et aucune donnée individuelle ne sera partagée avec d'autres chercheurs ou centres d'investigation, sauf si nécessaire pour étayer les résultats de notre étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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