Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование между обычным и телематическим наблюдением за пациентами (TLM-CGD)

23 августа 2018 г. обновлено: Manel Cremades, Germans Trias i Pujol Hospital

Сравнительное исследование между обычным и телематическим наблюдением за пациентом, лечившимся в отделении общей хирургии желудочно-кишечного тракта (TLM-CGD)

Это клиническое исследование с параллельными группами, в котором сравниваются два типа наблюдения за пациентами, прооперированными и пролеченными в отделении общей хирургии и хирургии желудочно-кишечного тракта. Будут сравниваться личное и телематическое сопровождение с использованием платформы, предлагающей видеоконференцсвязь.

Пациенты будут включены и распределены случайным образом в каждую группу с использованием программы информатики до тех пор, пока в каждой группе исследования не будет достигнуто 100 пациентов («всего n» = 200 пациентов). Основные и вторичные результаты будут оцениваться через 30 дней после даты последующего наблюдения. -вверх.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это клиническое исследование с параллельными группами, в котором сравниваются два типа наблюдения за пациентами, прооперированными и пролеченными в отделении общей хирургии и хирургии желудочно-кишечного тракта. Будут сравниваться личное и телематическое сопровождение с использованием платформы, предлагающей видеоконференцсвязь.

Гипотеза состоит в том, что последующее наблюдение, основанное на телематических визитах, не добавит дополнительных сопутствующих заболеваний, но может снизить затраты и повысить удовлетворенность пациентов.

Пациенты будут включены и распределены случайным образом в каждую группу с использованием программы информатики до тех пор, пока не будет достигнуто 100 пациентов в каждой группе исследования («всего n» = 200 пациентов). Информация о типе последующего наблюдения и инструкции по выполнению телематического визита. будут предоставлены пациентам перед выпиской. Дата наблюдения будет установлена ​​в соответствии с установленным протоколом для каждого типа патологии.

В случае клинических осложнений пациенты будут направлены в отделение неотложной помощи или будут посещены очно.

Основные и второстепенные результаты будут оцениваться через 30 дней после даты последующего наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Испания, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, пролеченные или прооперированные в отделении общей и желудочно-кишечной хирургии в «Госпитале Германс Триас и Пуйоль».

Критерий исключения:

  • Проктологическая хирургия
  • Личные условия, препятствующие правильному пониманию или развитию исследования
  • Пациенты с послеоперационными осложнениями выше II степени по Clavien-Dindo.
  • Отсутствие необходимых информационных устройств в случае телематического отслеживания
  • Отсутствие базовых информационных знаний в случае телематического отслеживания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Сопровождение лицом к лицу
Очное наблюдение после выписки из стационара
Экспериментальный: Телематическое сопровождение
Телематическое сопровождение после выписки из стационара
Другой: Телематическое сопровождение
Телематическое сопровождение с использованием платформы с видеоконференцсвязью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последующее достижение
Временное ограничение: С даты выписки до даты последующего наблюдения через 30 дней после выписки
Процент пациентов, которые могут закончить последующее наблюдение в назначенной группе
С даты выписки до даты последующего наблюдения через 30 дней после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Консультация отделения неотложной помощи
Временное ограничение: От выписки до 30 дней после даты последующего наблюдения
Сравнение количества посещений отделения неотложной помощи в каждой группе, если они связаны с хирургической процедурой
От выписки до 30 дней после даты последующего наблюдения
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 30 дней после даты наблюдения
Оценка удовлетворенности пациентов последующим наблюдением с использованием амбулаторного опросника NHS. Результатом будет сравнение процента каждого ответа в каждой группе.
30 дней после даты наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Germans Trias i Pujol Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Manel Cremades, MD, General and GI Surgical Department Staff

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GermansTIPH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Все исследования будут проводиться в нашем учреждении, и никакие индивидуальные данные не будут передаваться другим исследователям или исследовательским центрам, за исключением случаев, когда это необходимо для подтверждения результатов нашего исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Телематическое сопровождение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться