Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie mellan konventionella och telematiska patienter Uppföljning (TLM-CGD)

23 augusti 2018 uppdaterad av: Manel Cremades, Germans Trias i Pujol Hospital

Jämförande studie mellan konventionell och telematisk uppföljning av patient behandlad på en allmän Ang GI-kirurgisk avdelning (TLM-CGD)

Detta är en parallell grupp klinisk prövning som jämför två typer av uppföljning av patienter som opereras och behandlas på en allmän och GI-kirurgiavdelning. Ansikte mot ansikte kontra telematisk uppföljning genom att använda en plattform som erbjuder videokonferenser kommer att jämföras.

Patienter kommer att inkluderas och tilldelas slumpmässigt till varje grupp med hjälp av ett informatikprogram tills 100 patienter nås i varje arm av studien ("n" totalt = 200 patienter). De huvudsakliga och sekundära resultaten kommer att utvärderas 30 dagar efter datumet för följande -upp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en parallell grupp klinisk prövning som jämför två typer av uppföljning av patienter som opereras och behandlas på en allmän och GI-kirurgiavdelning. Ansikte mot ansikte kontra telematisk uppföljning genom att använda en plattform som erbjuder videokonferenser kommer att jämföras.

Hypotesen är att en uppföljning baserad på ett telematiskt besök inte kommer att tillföra extra komorbiditeter samtidigt som det kan minska kostnaderna och öka patienternas tillfredsställelse.

Patienter kommer att inkluderas och tilldelas slumpmässigt till varje grupp med hjälp av ett informatikprogram tills 100 patienter nås i varje arm av studien ("n" totalt = 200 patienter) Information om typen av uppföljning och instruktionerna för att utföra telematikbesöket kommer att tillhandahållas patienter innan utskrivning. Uppföljningsdatumet kommer att fastställas enligt det etablerade protokollet för varje typ av patologi.

I händelse av kliniska komplikationer kommer patienter att remitteras till akutmottagningen eller kommer att besökas ansikte mot ansikte.

De huvudsakliga och sekundära resultaten kommer att utvärderas 30 dagar efter datumet för uppföljningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behandlas eller opereras på General and GI Surgery-avdelningen i "Hospital Germans Trias i Pujol"

Exklusions kriterier:

  • Proktologisk kirurgi
  • Personliga förhållanden som inte tillåter en korrekt förståelse eller utveckling av studien
  • Patienter med postoperativa komplikationer större än Clavien-Dindo grad II
  • Att inte vara i besittning av nödvändig informationsutrustning vid telematisk uppföljning
  • Att inte ha grundläggande informatikkunskaper vid telematisk uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Uppföljning ansikte mot ansikte
Uppföljning ansikte mot ansikte efter utskrivning från sjukhus
Experimentell: Telematisk uppföljning
Telematisk uppföljning efter sjukhusutskrivning
Övrig: Telematisk uppföljning
Telematisk uppföljning genom att använda en plattform med videokonferens

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppföljande prestation
Tidsram: Från utskrivningsdatum till datum för uppföljning, 30 dagar efter utskrivning
Andel patienter som kan avsluta uppföljningen i den tilldelade gruppen
Från utskrivningsdatum till datum för uppföljning, 30 dagar efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsultation på akutmottagning
Tidsram: Från utskrivning till 30 dagar efter uppföljningsdatum
Jämförelse mellan antalet akutmottagningskonsultationer i varje grupp om det är relaterat till det kirurgiska ingreppet
Från utskrivning till 30 dagar efter uppföljningsdatum
Patientnöjdhet
Tidsram: 30 dagar efter uppföljningsdatumet
Bedömning av patientnöjdheten relaterad till uppföljningen med hjälp av NHS polikliniska frågeformulär. Resultaten blir en jämförelse av procentandelen av varje svar i varje grupp.
30 dagar efter uppföljningsdatumet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Germans Trias i Pujol Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Manel Cremades, MD, General and GI Surgical Department Staff

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

23 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GermansTIPH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

All studie kommer att utföras i vår institution och inga individuella data kommer att delas med andra forskare eller utredningscentra om det inte behövs för att stödja våra studieresultat

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Telemedicin

Kliniska prövningar på Telematisk uppföljning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera