従来の患者追跡調査とテレマティック患者追跡調査の比較研究 (TLM-CGD)
2018年8月23日 更新者：Manel Cremades、Germans Trias i Pujol Hospital
General Ang GI Surgery Department（TLM-CGD）で治療された患者の従来のフォローアップとテレマティックフォローアップの比較研究
これは、一般および消化器外科部門で手術および治療を受けた患者の 2 種類の追跡調査を比較する並行群臨床試験です。 ビデオ会議を提供するプラットフォームを使用して、対面とテレマティックのフォローアップを比較します。
患者は含まれ、研究の各アームで100人の患者に達するまで、インフォマティクスプログラムを使用して各グループにランダムに割り当てられます（「n」合計= 200人の患者） 主および副次的な結果は、フォロー日から30日後に評価されます-上。
調査の概要
詳細な説明
これは、一般および消化器外科部門で手術および治療を受けた患者の 2 種類の追跡調査を比較する並行群臨床試験です。 ビデオ会議を提供するプラットフォームを使用して、対面とテレマティックのフォローアップを比較します。
仮説は、テレマティック訪問に基づくフォローアップは、余分な併存疾患を追加することはなく、コストを削減し、患者の満足度を高めることができるというものです.
研究の各アームで100人の患者に到達するまで、情報プログラムを使用して患者が含まれ、各グループにランダムに割り当てられます（「n」合計= 200人の患者） 追跡調査の種類とテレマティック訪問を実行するための指示に関する情報退院前に患者に提供されます。 フォローアップ日は、病理の種類ごとに確立されたプロトコルに従って設定されます。
臨床的合併症の場合、患者は救急部門に紹介されるか、対面で訪問されます。
主な結果と副次的な結果は、フォローアップ日から 30 日後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、スペイン、08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 「Hospital Germans Trias i Pujol」の一般および消化器外科部門で治療または手術を受けた患者
除外基準:
- 肛門外科
- 研究の正しい理解または発展を可能にしない個人的な条件
- Clavien-DindoグレードII以上の術後合併症を有する患者
- テレマティックフォローアップの場合に必要な情報機器を所有していない
- テレマティックフォローアップの場合の基本的な情報知識がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対面フォローアップ
退院後の対面フォローアップ
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実験的：テレマティックフォローアップ
退院後の遠隔フォローアップ
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ビデオ会議を備えたプラットフォームを使用したテレマティック フォローアップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フォローアップの成果
時間枠：退院日から経過観察日まで、退院後30日
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割り当てられたグループでフォローアップを終了できる患者の割合
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退院日から経過観察日まで、退院後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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救急科の相談
時間枠：退院から経過観察日から30日後まで
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外科的処置に関連する場合の各グループの救急部門の受診数の比較
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退院から経過観察日から30日後まで
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患者満足度
時間枠：フォローアップ日から30日後
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NHS 外来患者アンケートを使用したフォローアップに関連する患者満足度の評価。
結果は、各グループの各回答のパーセンテージの比較になります。
|
フォローアップ日から30日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Manel Cremades, MD、General and GI Surgical Department Staff
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Johnston MJ, King D, Arora S, Behar N, Athanasiou T, Sevdalis N, Darzi A. Smartphones let surgeons know WhatsApp: an analysis of communication in emergency surgical teams. Am J Surg. 2015 Jan;209(1):45-51. doi: 10.1016/j.amjsurg.2014.08.030. Epub 2014 Oct 22.
- Wallace P, Haines A, Harrison R, Barber J, Thompson S, Jacklin P, Roberts J, Lewis L, Wainwright P; Virtual Outreach Project Group. Joint teleconsultations (virtual outreach) versus standard outpatient appointments for patients referred by their general practitioner for a specialist opinion: a randomised trial. Lancet. 2002 Jun 8;359(9322):1961-8. doi: 10.1016/s0140-6736(02)08828-1.
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- Bator EX, Gleason JM, Lorenzo AJ, Kanaroglou N, Farhat WA, Bagli DJ, Koyle MA. The burden of attending a pediatric surgical clinic and family preferences toward telemedicine. J Pediatr Surg. 2015 Oct;50(10):1776-82. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2015.06.005. Epub 2015 Jun 20.
- Rasmussen BS, Froekjaer J, Bjerregaard MR, Lauritsen J, Hangaard J, Henriksen CW, Halekoh U, Yderstraede KB. A Randomized Controlled Trial Comparing Telemedical and Standard Outpatient Monitoring of Diabetic Foot Ulcers. Diabetes Care. 2015 Sep;38(9):1723-9. doi: 10.2337/dc15-0332. Epub 2015 Jun 26.
- Sathiyakumar V, Apfeld JC, Obremskey WT, Thakore RV, Sethi MK. Prospective randomized controlled trial using telemedicine for follow-ups in an orthopedic trauma population: a pilot study. J Orthop Trauma. 2015 Mar;29(3):e139-45. doi: 10.1097/BOT.0000000000000189.
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- Piqueras M, Marco E, Coll M, Escalada F, Ballester A, Cinca C, Belmonte R, Muniesa JM. Effectiveness of an interactive virtual telerehabilitation system in patients after total knee arthoplasty: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2013 Apr;45(4):392-6. doi: 10.2340/16501977-1119.
- Robaldo A, Rousas N, Pane B, Spinella G, Palombo D. Telemedicine in vascular surgery: clinical experience in a single centre. J Telemed Telecare. 2010;16(7):374-7. doi: 10.1258/jtt.2010.091011. Epub 2010 Aug 2.
- Fallaize RC, Tinline-Purvis C, Dixon AR, Pullyblank AM. Telephone follow-up following office anorectal surgery. Ann R Coll Surg Engl. 2008 Sep;90(6):464-6. doi: 10.1308/003588408X300975. Epub 2008 Jul 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月19日
一次修了 (実際)
2018年5月10日
研究の完了 (実際)
2018年8月23日
試験登録日
最初に提出
2017年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月6日
最初の投稿 (実際)
2017年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月23日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GermansTIPH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
すべての研究は私たちの機関で実施され、研究結果を裏付ける必要がある場合を除き、個々のデータが他の研究者や調査センターと共有されることはありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
テレマティックフォローアップの臨床試験
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)積極的、募集していない
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research Center; Oregon Research Institute と他の協力者募集
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)積極的、募集していない
-
VA Puget Sound Health Care System募集
-
Rigshospitalet, DenmarkKing's College London; Deakin University積極的、募集していない