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기존 환자와 텔레매틱 환자 간의 비교 연구 후속 조치 (TLM-CGD)

2018년 8월 23일 업데이트: Manel Cremades, Germans Trias i Pujol Hospital

일반 Ang GI 수술 부서(TLM-CGD)에서 치료받은 환자의 기존 추적 및 텔레매틱 추적 간의 비교 연구

이것은 일반 및 GI 수술 부서에서 수술 및 치료를 받는 환자의 두 가지 유형의 후속 조치를 비교하는 병렬 그룹 임상 시험입니다. 화상 회의를 제공하는 플랫폼을 사용하여 대면 vs 텔레매틱 후속 조치를 비교합니다.

환자는 연구의 각 부문에서 100명의 환자에 도달할 때까지 정보학 프로그램을 사용하여 각 그룹에 무작위로 포함되고 할당됩니다("n" 총 = 200명의 환자). 주요 및 2차 결과는 다음 날짜 이후 30일에 평가됩니다. -위로.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 일반 및 GI 수술 부서에서 수술 및 치료를 받는 환자의 두 가지 유형의 후속 조치를 비교하는 병렬 그룹 임상 시험입니다. 화상 회의를 제공하는 플랫폼을 사용하여 대면 vs 텔레매틱 후속 조치를 비교합니다.

가설은 텔레매틱 방문을 기반으로 한 후속 조치가 비용을 줄이고 환자 만족도를 높일 수 있는 반면 추가 합병증을 추가하지 않을 것이라는 것입니다.

환자는 연구의 각 부문에서 100명의 환자에 도달할 때까지 정보학 프로그램을 사용하여 각 그룹에 포함되고 무작위로 할당됩니다("n" 총 = 200명의 환자). 후속 조치 유형 및 텔레매틱 방문을 수행하기 위한 지침에 관한 정보 퇴원 전에 환자에게 제공됩니다. 추적 날짜는 각 병리 유형에 대해 설정된 프로토콜에 따라 설정됩니다.

임상 합병증의 경우 환자는 응급실로 보내지거나 대면 방문됩니다.

주요 및 2차 결과는 추적 날짜로부터 30일 후에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • "Hospital Germans Trias i Pujol"의 일반 및 GI 외과 부서에서 치료 또는 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 항문외과
  • 연구의 올바른 이해나 전개를 허용하지 않는 개인적 조건
  • Clavien-Dindo grade II 이상의 수술 후 합병증을 가진 환자
  • 텔레매틱 후속조치 시 필요한 정보기기를 보유하지 않은 자
  • 텔레매틱 후속 조치의 경우 기본적인 정보 지식이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대면 후속 조치
퇴원 후 대면 추적
실험적: 텔레매틱 후속 조치
퇴원 후 텔레매틱 후속 조치
다른: 텔레매틱 후속 조치
화상회의가 있는 플랫폼을 이용한 텔레매틱 후속 조치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 성과
기간: 퇴원일로부터 사후관리일까지, 퇴원 후 30일
할당된 그룹에서 후속 조치를 완료할 수 있는 환자의 비율
퇴원일로부터 사후관리일까지, 퇴원 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실 상담
기간: 퇴원일로부터 경과일로부터 30일까지
수술과 관련된 경우 그룹별 응급실 진료 건수 비교
퇴원일로부터 경과일로부터 30일까지
환자 만족도
기간: 후속 날짜로부터 30일
NHS 외래 환자 설문지를 사용한 후속 조치와 관련된 환자 만족도 평가. 결과는 각 그룹의 각 답변에 대한 백분율 비교입니다.
후속 날짜로부터 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Germans Trias i Pujol Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Manel Cremades, MD, General and GI Surgical Department Staff

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 19일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GermansTIPH

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아니

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아니

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아니

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