Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi konvenčním a telematickým sledováním pacientů (TLM-CGD)

23. srpna 2018 aktualizováno: Manel Cremades, Germans Trias i Pujol Hospital

Srovnávací studie mezi konvenčním a telematickým sledováním pacienta léčeného na všeobecném oddělení Ang GI chirurgie (TLM-CGD)

Jedná se o paralelní skupinovou klinickou studii srovnávající dva typy sledování u pacientů operovaných a léčených na oddělení všeobecné a GI chirurgie. Bude porovnáno osobní vs. telematické sledování pomocí platformy, která nabízí videokonference.

Pacienti budou zařazeni a náhodně rozděleni do každé skupiny pomocí informatického programu, dokud nebude dosaženo 100 pacientů v každé větvi studie ("n" celkem = 200 pacientů) Hlavní a vedlejší výsledky budou vyhodnoceny 30 dní po datu sledování -nahoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o paralelní skupinovou klinickou studii srovnávající dva typy sledování u pacientů operovaných a léčených na oddělení všeobecné a GI chirurgie. Bude porovnáno osobní vs. telematické sledování pomocí platformy, která nabízí videokonference.

Hypotézou je, že sledování založené na telematické návštěvě nepřinese žádné další komorbidity, zatímco by mohlo snížit náklady a zvýšit spokojenost pacientů.

Pacienti budou zařazeni a náhodně rozděleni do každé skupiny pomocí informatického programu, dokud nebude dosaženo 100 pacientů v každé větvi studie ("n" celkem = 200 pacientů) Informace týkající se typu sledování a pokynů k provedení telematické návštěvy bude pacientům poskytnuta před propuštěním. Termín sledování bude stanoven podle stanoveného protokolu pro každý typ patologie.

V případě klinických komplikací budou pacienti odesláni na pohotovost nebo budou navštíveni tváří v tvář.

Hlavní a vedlejší výsledky budou vyhodnoceny 30 dní po datu sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti léčení nebo operovaní na oddělení všeobecné a gastrointestinální chirurgie v "Nemocniční Němci Trias i Pujol"

Kritéria vyloučení:

  • Proktologická chirurgie
  • Osobní podmínky, které neumožňují správné pochopení nebo rozvoj studia
  • Pacienti s pooperačními komplikacemi vyššími než Clavien-Dindo stupeň II
  • Nemít potřebné informatické zařízení pro případ telematického sledování
  • Nemít základní informatické znalosti v případě telematického navazování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Sledování tváří v tvář
Sledování tváří v tvář po propuštění z nemocnice
Experimentální: Telematické sledování
Telematické sledování po propuštění z nemocnice
Jiný: Telematické sledování
Telematické sledování pomocí platformy s videokonferencí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Následné plnění
Časové okno: Od data propuštění do data sledování, 30 dní po propuštění
Procento pacientů, kteří mohou dokončit sledování v přidělené skupině
Od data propuštění do data sledování, 30 dní po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzultace na pohotovostním oddělení
Časové okno: Od propuštění do 30 dnů po datu kontroly
Porovnání mezi počtem konzultací na pohotovosti v každé skupině, pokud souvisí s chirurgickým zákrokem
Od propuštění do 30 dnů po datu kontroly
Spokojenost pacienta
Časové okno: 30 dnů po datu sledování
Hodnocení spokojenosti pacientů s následným sledováním pomocí dotazníku NHS pro ambulantní pacienty. Výsledky budou srovnáním procenta každé odpovědi v každé skupině.
30 dnů po datu sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Germans Trias i Pujol Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manel Cremades, MD, General and GI Surgical Department Staff

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

23. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GermansTIPH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Veškerá studie bude provedena v naší instituci a žádná individuální data nebudou sdílena s jinými výzkumnými pracovníky nebo výzkumnými centry, pokud to nebude nutné k podpoře výsledků naší studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telematické sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit