Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem konventionelle og telematiske patienter, opfølgning (TLM-CGD)

23. august 2018 opdateret af: Manel Cremades, Germans Trias i Pujol Hospital

Sammenlignende undersøgelse mellem konventionel og telematisk opfølgning af patient behandlet på en generel Ang GI-kirurgisk afdeling (TLM-CGD)

Dette er et klinisk parallelgruppeforsøg, der sammenligner to typer opfølgning hos patienter, der opereres og behandles på en generel og GI-kirurgisk afdeling. Ansigt til ansigt vs telematisk opfølgning ved at bruge en platform, der tilbyder videokonferencer, vil blive sammenlignet.

Patienter vil blive inkluderet og tildelt tilfældigt til hver gruppe ved hjælp af et informatikprogram, indtil 100 patienter er nået i hver arm af undersøgelsen ("n" i alt = 200 patienter) De primære og sekundære resultater vil blive evalueret 30 dage efter datoen for følgende -op.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et klinisk parallelgruppeforsøg, der sammenligner to typer opfølgning hos patienter, der opereres og behandles på en generel og GI-kirurgisk afdeling. Ansigt til ansigt vs telematisk opfølgning ved at bruge en platform, der tilbyder videokonferencer, vil blive sammenlignet.

Hypotesen er, at en opfølgning baseret på et telematisk besøg ikke vil tilføje ekstra følgesygdomme, samtidig med at det kan reducere omkostningerne og øge patienternes tilfredshed.

Patienter vil blive inkluderet og tildelt tilfældigt til hver gruppe ved hjælp af et informatikprogram, indtil 100 patienter er nået i hver arm af undersøgelsen ("n" i alt = 200 patienter) Oplysninger om typen af ​​opfølgning og instruktionerne til at udføre det telematiske besøg vil blive udleveret til patienterne inden udskrivelsen. Opfølgningsdatoen vil blive fastsat i henhold til den etablerede protokol for hver type patologi.

I tilfælde af kliniske komplikationer vil patienter blive henvist til skadestuen eller vil blive visiteret ansigt til ansigt.

De primære og sekundære resultater vil blive evalueret 30 dage efter datoen for opfølgningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter behandlet eller opereret i General and GI Surgery afdelingen i "Hospital Germans Trias i Pujol"

Ekskluderingskriterier:

  • Proktologisk kirurgi
  • Personlige forhold, der ikke tillader en korrekt forståelse eller udvikling af undersøgelsen
  • Patienter med postoperative komplikationer større end Clavien-Dindo grad II
  • Ikke at være i besiddelse af det nødvendige informationsudstyr i tilfælde af telematisk opfølgning
  • Ikke at have en grundlæggende informatisk viden i tilfælde af telematisk opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ansigt til ansigt opfølgning
Ansigt til ansigt opfølgning efter udskrivelse
Eksperimentel: Telematisk opfølgning
Telematisk opfølgning efter hospitalsudskrivning
Andet: Telematisk opfølgning
Telematisk opfølgning ved brug af en platform med videokonference

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfølgende præstation
Tidsramme: Fra udskrivelsesdato til opfølgningsdato, 30 dage efter udskrivelse
Procentdel af patienter, der kan afslutte opfølgningen i den tildelte gruppe
Fra udskrivelsesdato til opfølgningsdato, 30 dage efter udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beredskabskonsultation
Tidsramme: Fra udskrivelse til 30 dage efter opfølgningsdatoen
Sammenligning mellem antallet af akutmodtagelseskonsultationer i hver gruppe, hvis det er relateret til det kirurgiske indgreb
Fra udskrivelse til 30 dage efter opfølgningsdatoen
Patienttilfredshed
Tidsramme: 30 dage efter opfølgningsdatoen
Vurdering af patienttilfredsheden relateret til opfølgningen ved hjælp af NHS Ambulante Spørgeskema. Resultaterne vil være en sammenligning af procentdelen af ​​hvert svar i hver gruppe.
30 dage efter opfølgningsdatoen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Germans Trias i Pujol Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manel Cremades, MD, General and GI Surgical Department Staff

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

23. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GermansTIPH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Hele undersøgelsen vil blive udført i vores institution, og ingen individuelle data vil blive delt med andre forskere eller undersøgelsescentre, medmindre det er nødvendigt for at understøtte vores undersøgelsesresultater

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemedicin

Kliniske forsøg med Telematisk opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner