Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze między konwencjonalną i telematyczną obserwacją pacjentów (TLM-CGD)

23 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Manel Cremades, Germans Trias i Pujol Hospital

Badanie porównawcze między konwencjonalną i telematyczną obserwacją pacjenta leczonego na oddziale chirurgii ogólnej GI (TLM-CGD)

Jest to badanie kliniczne w grupach równoległych, porównujące dwa rodzaje obserwacji pacjentów operowanych i leczonych na oddziale chirurgii ogólnej i przewodu pokarmowego. Porównane zostanie bezpośrednie i telematyczne monitorowanie za pomocą platformy oferującej wideokonferencje.

Pacjenci zostaną włączeni i przydzieleni losowo do każdej grupy przy użyciu programu informatycznego, aż do osiągnięcia liczby 100 pacjentów w każdym ramieniu badania (łącznie „n” = 200 pacjentów) Główne i drugorzędne wyniki zostaną ocenione 30 dni po dacie obserwacji -w górę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie kliniczne w grupach równoległych, porównujące dwa rodzaje obserwacji pacjentów operowanych i leczonych na oddziale chirurgii ogólnej i przewodu pokarmowego. Porównane zostanie bezpośrednie i telematyczne monitorowanie za pomocą platformy oferującej wideokonferencje.

Hipoteza jest taka, że ​​obserwacja oparta na telematycznej wizycie nie doda dodatkowych chorób współistniejących, a może obniżyć koszty i zwiększyć zadowolenie pacjentów.

Pacjenci zostaną włączeni i przydzieleni losowo do każdej grupy za pomocą programu informatycznego, aż do osiągnięcia liczby 100 pacjentów w każdym ramieniu badania (łącznie „n” = 200 pacjentów) Informacje dotyczące rodzaju obserwacji i instrukcji przeprowadzenia wizyty telematycznej zostaną dostarczone pacjentom przed wypisem. Termin wizyty kontrolnej zostanie ustalony zgodnie z ustalonym protokołem dla każdego typu patologii.

W przypadku wystąpienia powikłań klinicznych pacjenci będą kierowani na oddział ratunkowy lub odwiedzani osobiście.

Główne i drugorzędne wyniki zostaną ocenione po 30 dniach od daty wizyty kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci leczeni lub operowani na Oddziale Chirurgii Ogólnej i Pokarmowej w „Szpitale Germanów Trias i Pujol”

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia proktologiczna
  • Warunki osobiste, które nie pozwalają na prawidłowe zrozumienie lub opracowanie badania
  • Pacjenci z powikłaniami pooperacyjnymi większymi niż stopień II Clavien-Dindo
  • Brak posiadania niezbędnych urządzeń informatycznych w przypadku obserwacji telematycznej
  • Brak podstawowej wiedzy informatycznej w przypadku obserwacji telematycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Śledzenie twarzą w twarz
Bezpośrednia obserwacja po wypisie ze szpitala
Eksperymentalny: Śledzenie telematyczne
Telematyczne monitorowanie po wypisaniu ze szpitala
Inny: Śledzenie telematyczne
Monitorowanie telematyczne za pomocą platformy z wideokonferencją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Realizacja kontynuacji
Ramy czasowe: Od daty wypisu do daty wizyty kontrolnej, 30 dni po wypisie
Procent pacjentów, którzy mogą zakończyć obserwację w przydzielonej grupie
Od daty wypisu do daty wizyty kontrolnej, 30 dni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsultacja oddziału ratunkowego
Ramy czasowe: Od wypisu do 30 dni po terminie wizyty kontrolnej
Porównanie liczby konsultacji na oddziale ratunkowym w każdej grupie w zależności od rodzaju zabiegu chirurgicznego
Od wypisu do 30 dni po terminie wizyty kontrolnej
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni po dacie obserwacji
Ocena satysfakcji pacjenta z obserwacji za pomocą Kwestionariusza Ambulatorium NFZ. Wynikiem będzie porównanie procentu każdej odpowiedzi w każdej grupie.
30 dni po dacie obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Germans Trias i Pujol Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Manel Cremades, MD, General and GI Surgical Department Staff

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GermansTIPH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Całe badanie zostanie przeprowadzone w naszej instytucji i żadne indywidualne dane nie będą udostępniane innym naukowcom ani ośrodkom badawczym, chyba że będzie to konieczne do poparcia wyników naszych badań

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śledzenie telematyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj