Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie mellom konvensjonelle og telematiske pasienter (TLM-CGD)

23. august 2018 oppdatert av: Manel Cremades, Germans Trias i Pujol Hospital

Sammenlignende studie mellom konvensjonell og telematisk oppfølging av pasient behandlet i en generell Ang GI-kirurgisk avdeling (TLM-CGD)

Dette er en parallell gruppe klinisk studie som sammenligner to typer oppfølging hos pasienter operert og behandlet i en generell og GI-kirurgisk avdeling. Ansikt til ansikt vs telematisk oppfølging ved å bruke en plattform som tilbyr videokonferanser vil bli sammenlignet.

Pasienter vil bli inkludert og tildelt tilfeldig til hver gruppe ved bruk av et informatikkprogram inntil 100 pasienter er nådd i hver arm av studien ("n" totalt = 200 pasienter) Hoved- og sekundærresultatene vil bli evaluert 30 dager etter datoen for følgende -opp.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en parallell gruppe klinisk studie som sammenligner to typer oppfølging hos pasienter operert og behandlet i en generell og GI-kirurgisk avdeling. Ansikt til ansikt vs telematisk oppfølging ved å bruke en plattform som tilbyr videokonferanser vil bli sammenlignet.

Hypotesen er at en oppfølging basert på et telematisk besøk ikke vil gi ekstra komorbiditet, samtidig som det kan redusere kostnadene og øke pasienttilfredsheten.

Pasienter vil bli inkludert og tildelt tilfeldig til hver gruppe ved bruk av et informatikkprogram inntil 100 pasienter er nådd i hver arm av studien ("n" totalt = 200 pasienter) Informasjon angående type oppfølging og instruksjoner for å utføre det telematiske besøket vil bli gitt til pasientene før utskrivning. Oppfølgingsdatoen vil bli satt i henhold til den etablerte protokollen for hver type patologi.

Ved kliniske komplikasjoner vil pasienter bli henvist til akuttmottaket eller vil bli besøkt ansikt til ansikt.

Hoved- og sekundærresultatene vil bli evaluert 30 dager etter datoen for oppfølgingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spania, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter behandlet eller operert i avdelingen for generell og GI-kirurgi i "Hospital Germans Trias i Pujol"

Ekskluderingskriterier:

  • Proktologisk kirurgi
  • Personlige forhold som ikke tillater en korrekt forståelse eller utvikling av studiet
  • Pasienter med postoperative komplikasjoner større enn Clavien-Dindo grad II
  • Ikke være i besittelse av nødvendig informasjonsutstyr ved telematisk oppfølging
  • Ikke ha grunnleggende informatikkkunnskap ved telematisk oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Oppfølging ansikt til ansikt
Ansikt til ansikt oppfølging etter utskrivning fra sykehus
Eksperimentell: Telematisk oppfølging
Telematisk oppfølging etter sykehusutskrivning
Telematisk oppfølging ved bruk av plattform med videokonferanse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfølgingsoppnåelse
Tidsramme: Fra utskrivningsdato til oppfølgingsdato, 30 dager etter utskrivning
Andel pasienter som kan fullføre oppfølgingen i den tildelte gruppen
Fra utskrivningsdato til oppfølgingsdato, 30 dager etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akuttkonsultasjon
Tidsramme: Fra utskrivning til 30 dager etter oppfølgingsdato
Sammenligning mellom antall akuttmottakskonsultasjoner i hver gruppe hvis relatert til det kirurgiske inngrepet
Fra utskrivning til 30 dager etter oppfølgingsdato
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 30 dager etter oppfølgingsdatoen
Vurdering av pasienttilfredsheten knyttet til oppfølgingen ved hjelp av NHS Ambulante spørreskjema. Resultatene vil være sammenligningen av prosentandelen av hvert svar i hver gruppe.
30 dager etter oppfølgingsdatoen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manel Cremades, MD, General and GI Surgical Department Staff

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

23. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GermansTIPH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

All studien vil bli utført i vår institusjon, og ingen individuelle data vil bli delt med andre forskere eller undersøkelsessentre med mindre det er nødvendig for å støtte studieresultatene våre.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Telematisk oppfølging

3
Abonnere