- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03307031
The Influence of Pilates Exercises Training Volume on metabolic Outcomes in Dislipidamic Women.
2017. október 5. frissítette: Luiz Fernando Martins Kruel, Federal University of Rio Grande do Sul
A Pilates gyakorlatok edzési mennyiségének hatása a diszlipidémiás nők metabolikus, fizikai fittségének és életminőségének eredményeire: Ellenőrzött klinikai vizsgálat.
Jelen tanulmány célja az volt, hogy felmérje a különböző volumenű Pilates gyakorlatok hatását az anyagcsere, a vérnyomás (BP), a funkcionális fizikai erőnlét (PF) és az életminőség (QL) eredményeire posztmenopauzás diszlipidémiás nőknél.
Összesen 26 nő vett részt a kontrollált klinikai vizsgálatban, három csoportba sorolva őket: nagy volumenű csoport (HVG; n=9), alacsony volumenű csoport (LVG; n=11) és kontrollcsoport (CG, n=6).
A HVG hetente négy alkalommal, az LVG pedig csak kétszer, 10 héten keresztül, ülésenként 45-55 perccel.
A beavatkozási időszak előtt és után mértük a metabolikus, a vérnyomás, a PF, a QL és a kardiovaszkuláris kockázati pontszámot (CRS).
Az eredményeket átlagértékekkel írtuk le alsó és felső határértékekkel (95%-os konfidencia intervallum).
A csoportok és a csoporton belüli összehasonlítások általános becslési egyenletek (GEE) módszerrel történtek, Bonferroni post hoc és ɑ=0,05 szignifikancia szint mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília
- Adriana Cristine Koch Buttelli
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dislipidémiás, posztmenopauzás és mozgásszegény.
Kizárási kritériumok:
- Statinokat szedő nők és dohányosok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy volumenű csoport
Hetente négy alkalommal végzett, 10 héten keresztül, ülésenként 45-55 perccel.
|
Hetente négy alkalommal, 10 héten keresztül, ülésenként 45-55 perccel.
|
|
Kísérleti: Alacsony volumenű csoport
Hetente csak kétszer, 10 héten keresztül, ülésenként 45-55 perccel.
|
Hetente csak kétszer, 10 héten keresztül, ülésenként 45-55 perccel.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
10 hétig nem edzett.
|
10 hétig nem edzett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Metabolikus eredmények
Időkeret: 10 hét
|
Koleszterin (mg/dl)
|
10 hét
|
|
Metabolikus eredmények
Időkeret: 10 hét
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein (mg/dl)
|
10 hét
|
|
Metabolikus eredmények
Időkeret: 10 hét
|
Trigliceridek (mg/dl)
|
10 hét
|
|
Metabolikus eredmények
Időkeret: 10 hét
|
Nagy sűrűségű lipoprotein (mg/dl)
|
10 hét
|
|
Metabolikus eredmények
Időkeret: 10 hét
|
TC/HDL arány
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos eredmények
Időkeret: 10 hét
|
Szisztolés vérnyomás (Hgmm)
|
10 hét
|
|
Másodlagos eredmények
Időkeret: 10 hét
|
Diasztolés vérnyomás (Hgmm)
|
10 hét
|
|
Másodlagos eredmények
Időkeret: 10 hét
|
Funkcionális fizikai alkalmasság
|
10 hét
|
|
Másodlagos eredmények
Időkeret: 10 hét
|
Életminőség
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1.990.955
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nagy volumenű csoport
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts, Worcester és más munkatársakBefejezveBeteg bevonása | Orvos-beteg kapcsolatok | Az orvos szerepe | Beteg aktiválásaEgyesült Államok
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of ZurichBefejezveCsecsemő, Koraszülött, Betegségek | Légzési distressz szindrómaSvájc
-
University of RochesterVisszavontGyermekkori asztmaEgyesült Államok
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Groupe Hospitalier du HavreBefejezveCOPD exacerbációFranciaország
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Befejezve
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország