- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03307031
Wpływ objętości treningowej ćwiczeń pilates na wyniki metaboliczne u kobiet z dyslipidemią.
5 października 2017 zaktualizowane przez: Luiz Fernando Martins Kruel, Federal University of Rio Grande do Sul
Wpływ ćwiczeń Pilates na objętość treningu metabolicznego, sprawności fizycznej i jakości życia u kobiet z dyslipidemią: kontrolowane badanie kliniczne.
Celem niniejszego badania była ocena wpływu różnych objętości ćwiczeń Pilates na wyniki metaboliczne, ciśnienie krwi (BP), funkcjonalną sprawność fizyczną (PF) i jakość życia (QL) u kobiet po menopauzie z dyslipidemią.
W sumie w kontrolowanym badaniu klinicznym wzięło udział 26 kobiet, które zostały podzielone na trzy grupy: grupa o dużej objętości (HVG; n=9), grupa o małej objętości (LVG; n=11) i grupa kontrolna (CG, n=6).
HVG wykonywał cztery sesje tygodniowo, a LVG tylko dwa razy w tygodniu, przez 10 tygodni, po 45 do 55 minut na sesję.
Przed okresem interwencji i po nim mierzono wyniki metaboliczne, BP, PF, QL i ocenę ryzyka sercowo-naczyniowego (CRS).
Wyniki opisano wartościami średnimi z dolną i górną granicą (95% przedział ufności).
Porównania międzygrupowe i wewnątrzgrupowe przeprowadzono stosując metodę uogólnionych równań estymujących (GEE), post hoc Bonferroniego i poziom istotności ɑ=0,05.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia
- Adriana Cristine Koch Buttelli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dyslipidemia, po menopauzie i siedzący tryb życia.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety przyjmujące statyny i palacze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa o dużym wolumenie
Wykonywał cztery cotygodniowe sesje, w ciągu 10 tygodni, po 45 do 55 minut na sesję.
|
Wykonywał cztery sesje tygodniowo, przez 10 tygodni, po 45 do 55 minut na sesję.
|
Eksperymentalny: Grupa o niskim wolumenie
Wykonywane tylko dwa razy w tygodniu, przez 10 tygodni z 45 do 55 minutami na sesję.
|
Wykonywane tylko dwa razy w tygodniu, przez 10 tygodni z 45 do 55 minutami na sesję.
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Nie ćwiczył przez 10 tygodni.
|
Nie ćwiczył przez 10 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki metaboliczne
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Cholesterol (mg/dl)
|
10 tygodni
|
Wyniki metaboliczne
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Lipoproteiny o małej gęstości (mg/dl)
|
10 tygodni
|
Wyniki metaboliczne
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Trójglicerydy (mg/dl)
|
10 tygodni
|
Wyniki metaboliczne
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Lipoproteiny o dużej gęstości (mg/dl)
|
10 tygodni
|
Wyniki metaboliczne
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Stosunek TC/HDL
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki drugorzędne
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Skurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
|
10 tygodni
|
Wyniki drugorzędne
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
|
10 tygodni
|
Wyniki drugorzędne
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Funkcjonalna sprawność fizyczna
|
10 tygodni
|
Wyniki drugorzędne
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Jakość życia
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.990.955
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa o dużym wolumenie
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Groupe Hospitalier du HavreZakończonyZaostrzenie POChPFrancja
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Niewydolność nerek | Choroba nerek, stadium końcowe | Niewydolność nerek, przewlekłaRepublika Czeska
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyPrzeszczep narządów stałychStany Zjednoczone