- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03307031
Влияние тренировочного объема упражнений пилатеса на метаболические результаты у женщин с дислипидемией.
5 октября 2017 г. обновлено: Luiz Fernando Martins Kruel, Federal University of Rio Grande do Sul
Влияние тренировочного объема упражнений пилатеса на метаболические показатели, физическую форму и качество жизни у женщин с дислипидемией: контролируемое клиническое исследование.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить влияние различных объемов тренировочных упражнений пилатеса на метаболические показатели, артериальное давление (АД), функциональную физическую подготовленность (ФФ) и качество жизни (КЖ) у женщин с дислипидемией в постменопаузе.
Всего в контролируемом клиническом исследовании приняли участие 26 женщин, которые были разделены на три группы: группа с большим объемом (HVG; n=9), группа с низким объемом (LVG; n=11) и контрольная группа (CG, n=6).
HVG проводил сеансы четыре раза в неделю, а LVG — только два раза в неделю в течение 10 недель по 45–55 минут на сеанс.
До и после периода вмешательства измерялись метаболические показатели, АД, PF, QL и шкала сердечно-сосудистого риска (CRS).
Результаты описывали средними значениями с нижним и верхним пределами (95% доверительный интервал).
Сравнения между группами и внутри групп проводились с использованием метода обобщенных оценочных уравнений (GEE) с апостериорным анализом Бонферрони и уровнем значимости ɑ=0,05.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия
- Adriana Cristine Koch Buttelli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Дислипидемический, постменопаузальный и малоподвижный образ жизни.
Критерий исключения:
- Женщины, принимающие статины, и курильщики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа большого объема
Проведены четыре еженедельных сеанса в течение 10 недель по 45-55 минут на сеанс.
|
Проведены четыре сеанса в неделю в течение 10 недель по 45-55 минут на сеанс.
|
|
Экспериментальный: Группа с низким объемом
Выполняется только два раза в неделю в течение 10 недель по 45-55 минут на сеанс.
|
Выполняется только два раза в неделю в течение 10 недель по 45-55 минут на сеанс.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Не тренировалась в течение 10 недель.
|
Не тренировалась в течение 10 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболические результаты
Временное ограничение: 10 недель
|
Холестерин (мг/дл)
|
10 недель
|
|
Метаболические результаты
Временное ограничение: 10 недель
|
Липопротеины низкой плотности (мг/дл)
|
10 недель
|
|
Метаболические результаты
Временное ограничение: 10 недель
|
Триглицериды (мг/дл)
|
10 недель
|
|
Метаболические результаты
Временное ограничение: 10 недель
|
Липопротеины высокой плотности (мг/дл)
|
10 недель
|
|
Метаболические результаты
Временное ограничение: 10 недель
|
Соотношение ОХ/ЛПВП
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичные результаты
Временное ограничение: 10 недель
|
Систолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
|
10 недель
|
|
Вторичные результаты
Временное ограничение: 10 недель
|
Диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
|
10 недель
|
|
Вторичные результаты
Временное ограничение: 10 недель
|
Функциональная физическая подготовка
|
10 недель
|
|
Вторичные результаты
Временное ограничение: 10 недель
|
Качество жизни
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.990.955
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа большого объема
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Запись по приглашениюУмеренно-тяжелая внутриутронная спазияКитай
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйОриентация на насыщение кислородом у недоношенных новорожденных на искусственной вентиляции легкихСоединенное Королевство
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)РекрутингБеспокойство | Рак легкого (диагноз) | Депрессия у взрослыхСоединенные Штаты
-
Universita di VeronaРекрутингРассеянный склероз | Реабилитация | Когнитивный дефицит | Двигательный дефицитИталия