- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03307031
L'influence du volume d'entraînement des exercices Pilates sur les résultats métaboliques chez les femmes dyslipidémiques.
5 octobre 2017 mis à jour par: Luiz Fernando Martins Kruel, Federal University of Rio Grande do Sul
L'influence du volume d'entraînement des exercices Pilates sur les résultats métaboliques, la condition physique et la qualité de vie chez les femmes dyslipidémiques : un essai clinique contrôlé.
Le but de la présente étude était d'évaluer l'influence de différents volumes d'exercices d'entraînement Pilates sur les résultats métaboliques, la pression artérielle (TA), la condition physique fonctionnelle (PF) et la qualité de vie (QL) chez les femmes dyslipidémiques ménopausées.
Au total, 26 femmes ont participé à l'essai clinique contrôlé, réparties en trois groupes : groupe à volume élevé (HVG ; n = 9), groupe à faible volume (LVG ; n = 11) et groupe témoin (CG, n = 6).
HVG a effectué quatre séances hebdomadaires et LVG seulement deux fois par semaine, pendant 10 semaines avec 45 à 55 minutes par séance.
Avant et après la période d'intervention, les résultats métaboliques, BP, PF, QL et score de risque cardiovasculaire (CRS) ont été mesurés.
Les résultats ont été décrits par des valeurs moyennes avec des limites inférieure et supérieure (intervalle de confiance à 95%).
Les comparaisons entre groupes et intra-groupes ont été effectuées en adoptant la méthode des équations d'estimation généralisées (GEE), avec un post hoc de Bonferroni et un niveau de signification de ɑ=0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil
- Adriana Cristine Koch Buttelli
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Dyslipidémique, post-ménopausique et sédentaire.
Critère d'exclusion:
- Femmes prenant des statines et fumeuses.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe à volume élevé
A effectué quatre séances hebdomadaires, pendant 10 semaines avec 45 à 55 minutes par séance.
|
Effectué quatre séances hebdomadaires, pendant 10 semaines avec 45 à 55 minutes par séance.
|
Expérimental: Groupe à faible volume
Effectué seulement deux fois par semaine, pendant 10 semaines avec 45 à 55 minutes par séance.
|
Effectué seulement deux fois par semaine, pendant 10 semaines avec 45 à 55 minutes par séance.
|
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
N'a pas fait d'exercice pendant 10 semaines.
|
N'a pas fait d'exercice pendant 10 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Résultats métaboliques
Délai: 10 semaines
|
Cholestérol (mg/dl)
|
10 semaines
|
Résultats métaboliques
Délai: 10 semaines
|
Lipoprotéine de basse densité (mg/dl)
|
10 semaines
|
Résultats métaboliques
Délai: 10 semaines
|
Triglycérides (mg/dl)
|
10 semaines
|
Résultats métaboliques
Délai: 10 semaines
|
Lipoprotéine de haute densité (mg/dl)
|
10 semaines
|
Résultats métaboliques
Délai: 10 semaines
|
Rapport CT/HDL
|
10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Résultats secondaires
Délai: 10 semaines
|
Pression artérielle systolique (mmHg)
|
10 semaines
|
Résultats secondaires
Délai: 10 semaines
|
Pression artérielle diastolique (mmHg)
|
10 semaines
|
Résultats secondaires
Délai: 10 semaines
|
Condition physique fonctionnelle
|
10 semaines
|
Résultats secondaires
Délai: 10 semaines
|
Qualité de vie
|
10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
28 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
13 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2017
Première publication (Réel)
11 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.990.955
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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