- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03307031
Vliv tréninkového objemu cvičení Pilates na metabolické výsledky u dyslipidemických žen.
5. října 2017 aktualizováno: Luiz Fernando Martins Kruel, Federal University of Rio Grande do Sul
Vliv tréninkového objemu cvičení Pilates na výsledky metabolismu, fyzické zdatnosti a kvality života u dyslipidemických žen: kontrolovaná klinická studie.
Cílem této studie bylo posoudit vliv různých objemů cvičení Pilates na výsledky metabolismu, krevního tlaku (BP), funkční fyzické zdatnosti (PF) a kvality života (QL) u postmenopauzálních dyslipidemických žen.
Celkem se kontrolované klinické studie zúčastnilo 26 žen, které byly rozděleny do tří skupin: skupina s vysokým objemem (HVG; n=9), skupina s nízkým objemem (LVG; n=11) a kontrolní skupina (CG, n=6).
HVG prováděl čtyři týdenní sezení a LVG pouze dvakrát týdně, během 10 týdnů s 45 až 55 minutami na sezení.
Před a po období intervence byly měřeny výsledky metabolismu, TK, PF, QL a skóre kardiovaskulárního rizika (CRS).
Výsledky byly popsány středními hodnotami s dolní a horní hranicí (95% interval spolehlivosti).
Srovnání mezi skupinami a vnitroskupinami bylo provedeno pomocí metody Generalized Estimating Equations (GEE) s post hoc Bonferroniho a hladinou významnosti ɑ=0,05.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie
- Adriana Cristine Koch Buttelli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dyslipidemické, postmenopauzální a sedavé.
Kritéria vyloučení:
- Ženy užívající statiny a kuřačky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s velkým objemem
Provedl čtyři týdenní sezení po dobu 10 týdnů s 45 až 55 minutami na sezení.
|
Provedeno čtyři týdenní sezení po dobu 10 týdnů s 45 až 55 minutami na jedno sezení.
|
|
Experimentální: Skupina nízkého objemu
Provádí se pouze dvakrát týdně, po dobu 10 týdnů s 45 až 55 minutami na jedno sezení.
|
Provádí se pouze dvakrát týdně, po dobu 10 týdnů s 45 až 55 minutami na jedno sezení.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Necvičil jsem 10 týdnů.
|
Necvičil jsem 10 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolické výsledky
Časové okno: 10 týdnů
|
Cholesterol (mg/dl)
|
10 týdnů
|
|
Metabolické výsledky
Časové okno: 10 týdnů
|
Lipoprotein s nízkou hustotou (mg/dl)
|
10 týdnů
|
|
Metabolické výsledky
Časové okno: 10 týdnů
|
Triglyceridy (mg/dl)
|
10 týdnů
|
|
Metabolické výsledky
Časové okno: 10 týdnů
|
Lipoprotein s vysokou hustotou (mg/dl)
|
10 týdnů
|
|
Metabolické výsledky
Časové okno: 10 týdnů
|
Poměr TC/HDL
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární výsledky
Časové okno: 10 týdnů
|
Systolický krevní tlak (mmHg)
|
10 týdnů
|
|
Sekundární výsledky
Časové okno: 10 týdnů
|
Diastolický krevní tlak (mmHg)
|
10 týdnů
|
|
Sekundární výsledky
Časové okno: 10 týdnů
|
Funkční fyzická zdatnost
|
10 týdnů
|
|
Sekundární výsledky
Časové okno: 10 týdnů
|
Kvalita života
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
28. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
13. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1.990.955
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina s velkým objemem
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoDeprese | Hypertenze | Diabetes | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandMinistry of Health, PolandDokončenoKrevní tlak | Nadváha, dětství | Prevence obezityPolsko
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy