- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03307031
La influencia del volumen de entrenamiento de los ejercicios de Pilates en los resultados metabólicos en mujeres con dislipidemia.
5 de octubre de 2017 actualizado por: Luiz Fernando Martins Kruel, Federal University of Rio Grande do Sul
La influencia del volumen de entrenamiento de los ejercicios de Pilates en los resultados metabólicos, físicos y de calidad de vida en mujeres con dislipidemia: un ensayo clínico controlado.
El objetivo del presente estudio fue evaluar la influencia de diferentes volúmenes de ejercicios de entrenamiento de Pilates en los resultados metabólicos, de presión arterial (PA), condición física funcional (PF) y calidad de vida (QL) en mujeres posmenopáusicas con dislipidemia.
En total, 26 mujeres participaron en el ensayo clínico controlado, siendo distribuidas en tres grupos: grupo de alto volumen (HVG; n=9), grupo de bajo volumen (LVG; n=11) y grupo control (GC, n=6).
HVG realizó cuatro sesiones semanales y LVG realizó solo dos veces por semana, durante 10 semanas con 45 a 55 minutos por sesión.
Antes y después del período de intervención, se midieron los resultados metabólicos, de PA, PF, QL y puntuación de riesgo cardiovascular (CRS).
Los resultados se describieron mediante valores medios con límites inferior y superior (intervalo de confianza del 95%).
Las comparaciones entre grupos e intragrupos se realizaron utilizando el método de Ecuaciones de Estimación Generalizada (GEE), con post hoc de Bonferroni y nivel de significancia de ɑ=0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
- Adriana Cristine Koch Buttelli
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dislipidémicas, posmenopáusicas y sedentarias.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que toman estatinas y fumadoras.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de alto volumen
Realizó cuatro sesiones semanales, durante 10 semanas con 45 a 55 minutos por sesión.
|
Se realizaron cuatro sesiones semanales, durante 10 semanas con 45 a 55 minutos por sesión.
|
|
Experimental: Grupo de bajo volumen
Realizado solo dos veces por semana, durante 10 semanas con 45 a 55 minutos por sesión.
|
Realizado solo dos veces por semana, durante 10 semanas con 45 a 55 minutos por sesión.
|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
No hizo ejercicio, durante 10 semanas.
|
No hizo ejercicio, durante 10 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados metabólicos
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Colesterol (mg/dl)
|
10 semanas
|
|
Resultados metabólicos
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Lipoproteína de baja densidad (mg/dl)
|
10 semanas
|
|
Resultados metabólicos
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Triglicéridos (mg/dl)
|
10 semanas
|
|
Resultados metabólicos
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Lipoproteína de alta densidad (mg/dl)
|
10 semanas
|
|
Resultados metabólicos
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Relación CT/HDL
|
10 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados secundarios
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Presión arterial sistólica (mmHg)
|
10 semanas
|
|
Resultados secundarios
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Presión arterial diastólica (mmHg)
|
10 semanas
|
|
Resultados secundarios
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Aptitud física funcional
|
10 semanas
|
|
Resultados secundarios
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Calidad de vida
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
28 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1.990.955
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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