- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03307031
Påvirkningen av pilatesøvelser Treningsvolum på metabolske resultater hos kvinner med dyslipidemi.
5. oktober 2017 oppdatert av: Luiz Fernando Martins Kruel, Federal University of Rio Grande do Sul
Påvirkningen av pilatesøvelser Treningsvolum på metabolsk, fysisk kondisjon og livskvalitet hos kvinner med dyslipidemi: En kontrollert klinisk studie.
Målet med denne studien var å vurdere påvirkningen av ulike mengder Pilates-treningsøvelser på metabolsk, blodtrykk (BP), funksjonell fysisk form (PF) og livskvalitet (QL) hos postmenopausale dyslipidemiske kvinner.
Totalt deltok 26 kvinner i den kontrollerte kliniske studien, og ble fordelt i tre grupper: høyvolumgruppe (HVG; n=9), lavvolumgruppe (LVG; n=11) og kontrollgruppe (CG, n=6).
HVG utførte fire ukentlige økter og LVG utførte kun to ganger i uken, i løpet av 10 uker med 45 til 55 minutter per økt.
Før og etter intervensjonsperioden ble utfallene for metabolsk, BP, PF, QL og kardiovaskulær risikoscore (CRS) målt.
Resultatene ble beskrevet ved middelverdier med nedre og øvre grenser (95 % konfidensintervall).
Sammenligninger mellom grupper og intra-grupper ble utført ved å ta i bruk Generalized Estimating Equations (GEE) metoden, med post hoc av Bonferroni og signifikansnivå på ɑ=0,05.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
- Adriana Cristine Koch Buttelli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dyslipidemisk, postmenopausal og stillesittende.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som tar statiner og røyker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyvolumsgruppe
Gjennomførte fire ukentlige økter, i løpet av 10 uker med 45 til 55 minutter per økt.
|
Utført fire ukentlige økter, i løpet av 10 uker med 45 til 55 minutter per økt.
|
|
Eksperimentell: Lavvolum gruppe
Utføres kun to ganger i uken, i løpet av 10 uker med 45 til 55 minutter per økt.
|
Utføres kun to ganger i uken, i løpet av 10 uker med 45 til 55 minutter per økt.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Har ikke trent i løpet av 10 uker.
|
Har ikke trent i løpet av 10 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolske utfall
Tidsramme: 10 uker
|
Kolesterol (mg/dl)
|
10 uker
|
|
Metabolske utfall
Tidsramme: 10 uker
|
Lipoprotein med lav tetthet (mg/dl)
|
10 uker
|
|
Metabolske utfall
Tidsramme: 10 uker
|
Triglyserider (mg/dl)
|
10 uker
|
|
Metabolske utfall
Tidsramme: 10 uker
|
Høydensitetslipoprotein (mg/dl)
|
10 uker
|
|
Metabolske utfall
Tidsramme: 10 uker
|
TC/HDL-forhold
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære utfall
Tidsramme: 10 uker
|
Systolisk blodtrykk (mmHg)
|
10 uker
|
|
Sekundære utfall
Tidsramme: 10 uker
|
Diastolisk blodtrykk (mmHg)
|
10 uker
|
|
Sekundære utfall
Tidsramme: 10 uker
|
Funksjonell fysisk form
|
10 uker
|
|
Sekundære utfall
Tidsramme: 10 uker
|
Livskvalitet
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
28. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
13. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1.990.955
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dyslipidemier
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalFullførtDyslipidemi (Fredrickson Type Ⅱa) | Dyslipidemi (Fredrickson Type Ⅱb)Korea, Republikken
-
Kowa Research Institute, Inc.FullførtBlandet dyslipidemi | Primær dyslipidemiForente stater
-
Fundación del Caribe para la Investigación BiomédicaNaturmegaHar ikke rekruttert ennåBlandet dyslipidemiColombia
-
Addpharma Inc.RekrutteringBlandet dyslipidemiKorea, Republikken
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.RekrutteringBlandet dyslipidemiKorea, Republikken
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdHar ikke rekruttert ennå
-
Arrowhead PharmaceuticalsFullførtBlandet dyslipidemiForente stater, Australia, Canada, Ungarn, New Zealand, Polen
-
Shanghai Argo Biopharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Provident Clinical ResearchReliant PharmaceuticalsFullført
-
Addpharma Inc.Har ikke rekruttert ennåBlandet dyslipidemiSør -Korea
Kliniske studier på Høyvolumsgruppe
-
Mackay Memorial HospitalFullførtTraume | Fallskade
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringParkinsons sykdom | Bevegelsesforstyrrelser | NevrodegenerasjonForente stater
-
AHS Cancer Control AlbertaFullført
-
University of Beira InteriorUniversidad Pública de Navarra; NavarraBiomed Biomedical Research Center; Research Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalFullførtRespirasjonssvikt | Etter ekstubering Akutt respirasjonssvikt som krever reintuberingNederland
-
Inje UniversityFullførtKoloskopi | TarmforberedelseKorea, Republikken
-
Federal University of Rio Grande do SulFullført
-
Zhejiang UniversityFullførtOptimal intensitet av nyreerstatningsterapi på sepsispasienterKina
-
Universidade Norte do ParanáPåmelding etter invitasjon
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical CenterFullførtMinneforstyrrelser | Vanskelighet for å finne ordForente stater