- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03307031
Der Einfluss des Trainingsvolumens von Pilates-Übungen auf die Stoffwechselergebnisse bei Frauen mit Dyslipidämie.
5. Oktober 2017 aktualisiert von: Luiz Fernando Martins Kruel, Federal University of Rio Grande do Sul
Der Einfluss des Trainingsvolumens von Pilates-Übungen auf Stoffwechsel, körperliche Fitness und Lebensqualität bei Frauen mit Dyslipidämie: Eine kontrollierte klinische Studie.
Ziel der vorliegenden Studie war es, den Einfluss verschiedener Pilates-Übungsmengen auf Stoffwechsel, Blutdruck (BP), funktionelle körperliche Fitness (PF) und Lebensqualität (QL) bei postmenopausalen dyslipidämischen Frauen zu bewerten.
Insgesamt nahmen 26 Frauen an der kontrollierten klinischen Studie teil und wurden in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe mit hohem Volumen (HVG; n=9), Gruppe mit niedrigem Volumen (LVG; n=11) und Kontrollgruppe (CG, n=6).
HVG führte vier wöchentliche Sitzungen und LVG nur zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 10 Wochen mit 45 bis 55 Minuten pro Sitzung durch.
Vor und nach dem Interventionszeitraum wurden die Ergebnisse des Stoffwechsels, des Blutdrucks, des PF, der Lebensqualität und des kardiovaskulären Risikos (CRS) gemessen.
Die Ergebnisse wurden durch Mittelwerte mit Unter- und Obergrenzen (95 %-Konfidenzintervall) beschrieben.
Vergleiche zwischen Gruppen und Intragruppen wurden unter Verwendung der Methode der Generalized Estimating Equations (GEE) mit Post-hoc-Bewertung von Bonferroni und einem Signifikanzniveau von ɑ = 0,05 durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
- Adriana Cristine Koch Buttelli
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dyslipidämisch, postmenopausal und sesshaft.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die Statine einnehmen, und Raucherinnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe mit hohem Volumen
Durchführung von vier wöchentlichen Sitzungen über einen Zeitraum von 10 Wochen mit 45 bis 55 Minuten pro Sitzung.
|
Durchführung vierwöchentlicher Sitzungen über einen Zeitraum von 10 Wochen mit 45 bis 55 Minuten pro Sitzung.
|
|
Experimental: Gruppe mit geringem Volumen
Wird 10 Wochen lang nur zweimal pro Woche mit 45 bis 55 Minuten pro Sitzung durchgeführt.
|
Wird 10 Wochen lang nur zweimal pro Woche mit 45 bis 55 Minuten pro Sitzung durchgeführt.
|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Habe 10 Wochen lang keinen Sport gemacht.
|
Habe 10 Wochen lang keinen Sport gemacht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stoffwechselergebnisse
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Cholesterin (mg/dl)
|
10 Wochen
|
|
Stoffwechselergebnisse
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Lipoprotein niedriger Dichte (mg/dl)
|
10 Wochen
|
|
Stoffwechselergebnisse
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Triglyceride (mg/dl)
|
10 Wochen
|
|
Stoffwechselergebnisse
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Lipoprotein hoher Dichte (mg/dl)
|
10 Wochen
|
|
Stoffwechselergebnisse
Zeitfenster: 10 Wochen
|
TC/HDL-Verhältnis
|
10 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sekundäre Ergebnisse
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Systolischer Blutdruck (mmHg)
|
10 Wochen
|
|
Sekundäre Ergebnisse
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Diastolischer Blutdruck (mmHg)
|
10 Wochen
|
|
Sekundäre Ergebnisse
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Funktionelle körperliche Fitness
|
10 Wochen
|
|
Sekundäre Ergebnisse
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Lebensqualität
|
10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1.990.955
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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