- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03307031
De invloed van Pilates-oefeningen Trainingsvolume op metabole resultaten bij dyslipidemische vrouwen.
5 oktober 2017 bijgewerkt door: Luiz Fernando Martins Kruel, Federal University of Rio Grande do Sul
De invloed van Pilates-oefeningen Trainingsvolume op metabole, fysieke fitheid en kwaliteit van leven bij dyslipidemische vrouwen: een gecontroleerd klinisch onderzoek.
Het doel van de huidige studie was om de invloed van verschillende volumes van Pilates-trainingsoefeningen op metabolische, bloeddruk (BP), functionele fysieke fitheid (PF) en kwaliteit van leven (QL) resultaten bij postmenopauzale dyslipidemische vrouwen te beoordelen.
In totaal namen 26 vrouwen deel aan de gecontroleerde klinische studie, verdeeld over drie groepen: groep met hoog volume (HVG; n=9), groep met laag volume (LVG; n=11) en controlegroep (CG, n=6).
HVG voerde vier wekelijkse sessies uit en LVG slechts twee keer per week, gedurende 10 weken met 45 tot 55 minuten per sessie.
Voor en na de interventieperiode werden metabole, BP, PF, QL en cardiovasculaire risicoscore (CRS) uitkomsten gemeten.
De resultaten werden beschreven door gemiddelde waarden met onder- en bovengrenzen (95% betrouwbaarheidsinterval).
Vergelijkingen tussen groepen en intragroepen werden uitgevoerd met behulp van de methode Generalized Estimating Equations (GEE), met post hoc van Bonferroni en significantieniveau van ɑ=0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië
- Adriana Cristine Koch Buttelli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dyslipidemisch, postmenopauzaal en sedentair.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die statines gebruiken en rokers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep met hoog volume
Vier wekelijkse sessies uitgevoerd, gedurende 10 weken met 45 tot 55 minuten per sessie.
|
Vier wekelijkse sessies uitgevoerd, gedurende 10 weken met 45 tot 55 minuten per sessie.
|
|
Experimenteel: Groep met laag volume
Slechts twee keer per week uitgevoerd, gedurende 10 weken met 45 tot 55 minuten per sessie.
|
Slechts twee keer per week uitgevoerd, gedurende 10 weken met 45 tot 55 minuten per sessie.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Gedurende 10 weken niet gesport.
|
Gedurende 10 weken niet gesport.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabole resultaten
Tijdsspanne: 10 weken
|
Cholesterol (mg/dl)
|
10 weken
|
|
Metabole resultaten
Tijdsspanne: 10 weken
|
Lipoproteïne met lage dichtheid (mg/dl)
|
10 weken
|
|
Metabole resultaten
Tijdsspanne: 10 weken
|
Triglyceriden (mg/dl)
|
10 weken
|
|
Metabole resultaten
Tijdsspanne: 10 weken
|
Lipoproteïne met hoge dichtheid (mg/dl)
|
10 weken
|
|
Metabole resultaten
Tijdsspanne: 10 weken
|
TC/HDL-verhouding
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: 10 weken
|
Systolische bloeddruk (mmHg)
|
10 weken
|
|
Secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: 10 weken
|
Diastolische bloeddruk (mmHg)
|
10 weken
|
|
Secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: 10 weken
|
Functionele fysieke fitheid
|
10 weken
|
|
Secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: 10 weken
|
Kwaliteit van het leven
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1.990.955
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Groep met hoog volume
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Aanmelden op uitnodigingMatig-ernstige intra-uteriene verklevingenChina
-
Batman UniversityVoltooidMenopauze | Zwaarlijvige patiënten | Kwaliteit van leven en menopauze | Pilates-oefeningKalkoen
-
Ankara Etlik City HospitalWervingMechanische ventilatie | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkije (Türkiye)
-
Universita di VeronaWervingMultiple sclerose | Revalidatie | Cognitieve tekortkoming | Motorische tekortkomingenItalië
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | HielpijnsyndroomPakistan
-
Mersin UniversityVoltooidGezondTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityWervingHemiplegie | Kinesiotaping | Bovenste extremiteit | Handfunctionaliteit | Hemiplegie als gevolg van een beroerte | Proprioceptieve neuromusculaire facilitatieTurkije (Türkiye)
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenOnderrug pijn | WervelkanaalstenosePakistan
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Ataturk UniversityVoltooidZwangerschap | Geen zwangerschapscomplicaties | Cervicale dilatatie van 4-6 cm (vroege actieve fase) | MoslimTurkije (Türkiye)