- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03307031
L'influenza del volume di allenamento degli esercizi di Pilates sugli esiti metabolici nelle donne dislipidemiche.
5 ottobre 2017 aggiornato da: Luiz Fernando Martins Kruel, Federal University of Rio Grande do Sul
L'influenza del volume di allenamento degli esercizi di Pilates sugli esiti metabolici, fisici e della qualità della vita nelle donne dislipidemiche: uno studio clinico controllato.
Lo scopo del presente studio era valutare l'influenza di diversi volumi di esercizi di allenamento Pilates sugli esiti metabolici, della pressione arteriosa (BP), dell'idoneità fisica funzionale (PF) e della qualità della vita (QL) nelle donne dislipidemiche in postmenopausa.
In totale, 26 donne hanno partecipato allo studio clinico controllato, suddivise in tre gruppi: gruppo ad alto volume (HVG; n=9), gruppo a basso volume (LVG; n=11) e gruppo di controllo (CG, n=6).
HVG ha eseguito quattro sessioni settimanali e LVG solo due volte a settimana, per 10 settimane con 45-55 minuti per sessione.
Prima e dopo il periodo di intervento, sono stati misurati gli esiti metabolici, BP, PF, QL e punteggio di rischio cardiovascolare (CRS).
I risultati sono stati descritti da valori medi con limiti inferiore e superiore (intervallo di confidenza al 95%).
I confronti tra gruppi e intragruppi sono stati eseguiti adottando il metodo delle Equazioni di stima generalizzate (GEE), con post hoc di Bonferroni e livello di significatività ɑ=0,05.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile
- Adriana Cristine Koch Buttelli
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dislipidemico, postmenopausale e sedentario.
Criteri di esclusione:
- Donne che assumono statine e fumatrici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo ad alto volume
Eseguito quattro sessioni settimanali, durante 10 settimane con 45 a 55 minuti per sessione.
|
Eseguito quattro sessioni settimanali, durante 10 settimane con 45 a 55 minuti per sessione.
|
|
Sperimentale: Gruppo a basso volume
Eseguito solo due volte a settimana, per 10 settimane con 45-55 minuti per sessione.
|
Eseguito solo due volte a settimana, per 10 settimane con 45-55 minuti per sessione.
|
|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Non si è esercitato per 10 settimane.
|
Non si è esercitato per 10 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esiti metabolici
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Colesterolo (mg/dl)
|
10 settimane
|
|
Esiti metabolici
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Lipoproteine a bassa densità (mg/dl)
|
10 settimane
|
|
Esiti metabolici
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Trigliceridi (mg/dl)
|
10 settimane
|
|
Esiti metabolici
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Lipoproteine ad alta densità (mg/dl)
|
10 settimane
|
|
Esiti metabolici
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Rapporto TC/HDL
|
10 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esiti secondari
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Pressione arteriosa sistolica (mmHg)
|
10 settimane
|
|
Esiti secondari
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Pressione arteriosa diastolica (mmHg)
|
10 settimane
|
|
Esiti secondari
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Idoneità fisica funzionale
|
10 settimane
|
|
Esiti secondari
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Qualità della vita
|
10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
28 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
13 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1.990.955
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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