- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03307031
Pilates-harjoitusten harjoitusmäärän vaikutus dyslipideemisten naisten metabolisiin tuloksiin.
torstai 5. lokakuuta 2017 päivittänyt: Luiz Fernando Martins Kruel, Federal University of Rio Grande do Sul
Pilates-harjoitusten harjoitusmäärän vaikutus aineenvaihdunnan, fyysisen kunnon ja elämänlaadun tuloksiin dyslipideemillä naisilla: Kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida eri volyymin Pilates-harjoittelun vaikutusta aineenvaihduntaan, verenpaineeseen (BP), toiminnalliseen fyysiseen kuntoon (PF) ja elämänlaatuun (QL) postmenopausaalisilla dyslipidemioilla.
Kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen osallistui yhteensä 26 naista, jotka jaettiin kolmeen ryhmään: suuren volyymin ryhmä (HVG; n=9), pienen volyymin ryhmä (LVG; n=11) ja kontrolliryhmä (CG, n=6).
HVG suoritti neljä viikoittaista istuntoa ja LVG vain kahdesti viikossa 10 viikon ajan 45–55 minuuttia per istunto.
Ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen mitattiin aineenvaihdunnan, verenpaineen, PF:n, QL:n ja kardiovaskulaarisen riskin (CRS) tulokset.
Tulokset kuvattiin keskiarvoilla ala- ja ylärajoilla (95 % luottamusväli).
Ryhmien ja ryhmien väliset vertailut suoritettiin yleisten estimointiyhtälöiden (GEE) menetelmällä, Bonferronin post hoc ja merkitsevyystasolla ɑ=0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia
- Adriana Cristine Koch Buttelli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dyslipideeminen, postmenopausaalinen ja istumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka käyttävät statiineja ja tupakoivat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suuren volyymin ryhmä
Suoritettu neljä viikoittaista istuntoa 10 viikon aikana 45-55 minuuttia per istunto.
|
Esitetään neljä viikoittaista istuntoa, 10 viikon aikana 45-55 minuuttia per istunto.
|
|
Kokeellinen: Pienen volyymin ryhmä
Esitetään vain kahdesti viikossa, 10 viikon ajan 45-55 minuuttia per istunto.
|
Esitetään vain kahdesti viikossa, 10 viikon ajan 45-55 minuuttia per istunto.
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Ei harjoitellut 10 viikon aikana.
|
Ei harjoitellut 10 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metaboliset tulokset
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kolesteroli (mg/dl)
|
10 viikkoa
|
|
Metaboliset tulokset
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini (mg/dl)
|
10 viikkoa
|
|
Metaboliset tulokset
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Triglyseridit (mg/dl)
|
10 viikkoa
|
|
Metaboliset tulokset
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Korkeatiheyksinen lipoproteiini (mg/dl)
|
10 viikkoa
|
|
Metaboliset tulokset
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
TC/HDL-suhde
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaiset tulokset
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Systolinen verenpaine (mmHg)
|
10 viikkoa
|
|
Toissijaiset tulokset
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Diastolinen verenpaine (mmHg)
|
10 viikkoa
|
|
Toissijaiset tulokset
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Toimiva fyysinen kunto
|
10 viikkoa
|
|
Toissijaiset tulokset
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Elämänlaatu
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.990.955
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suuren volyymin ryhmä
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusTuntematon
-
University of Castilla-La ManchaConsorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)RekrytointiIkääntyminen | Fyysinen vamma | Frailty-oireyhtymä | Fyysinen toiminta | Elämäntapa, istumistaEspanja
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisAkuutti hengitysvajausRanska