- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03308032
Önálló online képzés kínai gondozóknak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A II. fázisú alkalmazás célja egy online önirányított tanulási (SDL) intervenciós program kidolgozása, amely javítani kívánja a gondozási és öngondoskodási készségeket a kínai etnikai demenciával foglalkozó gondozók körében. Egy ilyen termék előnyei között szerepelhet a gondozók pszichológiai egészségének javulása és a demenciában szenvedő idősek körében a viselkedési zavarok csökkenése. Míg az online demenciával foglalkozó gondozói beavatkozások előnyösek a széles közönség elérésében, ezeknek az egyéneknek jelentős kihívásokkal kell szembenézniük a célközönség bevonása és elkötelezettségük fenntartása terén a beavatkozási program során. A javasolt online SDL készségfejlesztő beavatkozás ezekre a kihívásokra egy átfogó elköteleződési tervezéssel válaszol, amely biztosítja a képzési programban való megtartást és a hatékony tanulást.
Az összes I. fázisú tanulmányi célt sikeresen teljesítették. A prototípus előzetes bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozóan, hogy az SDL képzési beavatkozás képes sikeresen bevonni a demenciában szenvedő idősek etnikai kínai gondozóit, javítva az észlelt önhatékonyságot a gondozási feladatok kezelésében, miközben csökkenti a negatív érzelmeket a gondozóban. A II. fázis specifikus céljai: A II. fázisú tanulmány továbbfejleszti a prototípust egy teljesen működőképes online SDL készségfejlesztő beavatkozássá a kínai etnikai demenciával foglalkozó gondozók számára, és egy randomizált kontroll vizsgálatban értékeli. Az 1. konkrét célban a kutatócsoport további többnyelvű képzési videoklipeket fejleszt a képzési program befejezéséhez, és elérhetővé teszi azokat a különböző kínai kulturális háttérrel rendelkező, kantoni, mandarin és/vagy angolul beszélő gondozók számára. A 2. konkrét célban a kutatócsoport olyan szoftvert fejleszt, amely lehetővé teszi és integrálja az összes megbízástervezési funkciót. A 3. konkrét célban a kutatócsoport randomizált, ellenőrzött vizsgálatot fog végezni, hogy értékelje az SDL képzési beavatkozás hatékonyságát egy átfogó bevonási terv (beavatkozási kar) alapján, összehasonlítva azzal, amely nem támaszkodik átfogó bevonási tervre (kontroll kar).
Az SDL-beavatkozás hatékonyságának bizonyítéka hozzá fog járulni az információs és kommunikációs technológia szélesebb köréhez, növelve a közvélemény megértését és alapismereteit az online egészségügyi beavatkozások gyorsan növekvő területén való hatékony szerepvállalásról. Az e kutatás során kidolgozott átfogó bevonási megközelítés átültethető más etnikai kisebbségi csoportokra, amelyek demenciagondozási kihívásokkal néznek szembe, valamint más népességcsoportokra, amelyek más krónikus betegségek kezelésével kapcsolatos kihívásokkal néznek szembe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Etnikai kínai gondozó
Kizárási kritériumok:
- Nem kínai vagy gondozó
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
A beavatkozó karhoz rendelt résztvevők felkérést kapnak, hogy számítógépen vagy táblagépen / iPaden keresztül csatlakozzanak egy weboldalhoz, ahol bejelentkezhetnek, hogy megkapják az SDL-tanfolyamot.
Közvetlenül a bejelentkezést követően, majd azt követően hetente a résztvevők e-mailt kapnak, amelyben emlékeztetik őket a bejelentkezési jelszavakra, és nyomon követési adatokat biztosítanak számukra a képzési órákon való haladásukról.
Azok számára, akik bejelentkeznek, de két napnál tovább nem végzik el a kiindulási értékelést, a vizsgálati személyzet felveszi a kapcsolatot a résztvevőkkel a bejelentkezéskor megadott e-mail címen vagy telefonszámon, hogy válaszoljon minden kérdésükre, és megadja. segítséget azoknak, akik nem tudtak bejelentkezni az oldalra.
Azok, akik 10 napos kurzus nélkül jelentkeznek, emlékeztetőt kapnak a tanulmányi személyzettől.
A beavatkozási kar résztvevőit mindkettőn keresztül visszahívják
|
Az SDL-beavatkozás átfogó bevonási tervet alkalmaz, amely hét innovatív stratégiát foglal magában: 1) a képzési tanterv tartalmának testreszabása az egyéni tanulók igényeihez; 2) a képzések hosszának testreszabása rövid videoklipek felhasználásával, hogy a gondozók rugalmasságot biztosítsanak a tanterv kitöltésében; 3) olyan oktatási formátum (SCHOLAR) használata, amelyet az aktív tanulás maximalizálására terveztek az egyes képzési órák során; 4) az előrehaladás nyomon követése, hogy segítse a tanulót koncentrálni és motiváltnak maradni; 5) ajánlási algoritmus, amely megkönnyíti a tanuló átmenetét egyik képzési témáról a másikra; 6) viselkedési közgazdaságtan alapú üzenetek, hogy újra bevonják a tanulót, ha abbahagyja a részvételt
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
A beavatkozó karhoz rendelt résztvevők felkérést kapnak, hogy számítógépen vagy táblagépen / iPaden keresztül csatlakozzanak egy weboldalhoz, ahol bejelentkezhetnek, hogy megkapják az SDL-tanfolyamot. Közvetlenül a bejelentkezés után, majd azt követően hetente a résztvevők e-mailt kapnak, amelyben emlékeztetik őket a bejelentkezési jelszavakra, és nyomon követési adatokat biztosítanak számukra a képzési órákon való előrehaladásukról (lásd alább). Azok számára, akik bejelentkeznek, de két napnál tovább nem végzik el a kiindulási értékelést, a vizsgálati személyzet felveszi a kapcsolatot a résztvevőkkel a bejelentkezéskor megadott e-mail címen vagy telefonszámon, hogy válaszoljon minden kérdésükre, és megadja. segítséget azoknak, akik nem tudtak bejelentkezni az oldalra. Azok, akik 10 napos kurzus nélkül jelentkeznek, emlékeztetőt kapnak a tanulmányi személyzettől. A beavatkozási kar résztvevőit mindkettőn keresztül visszahívják |
A kontrollcsoport résztvevői meghívást kapnak egy hasonló online képzésre, amely az összes oktatóvideónkból áll, interaktív elköteleződési tervezési funkciók nélkül.
Ezek bizonyítékokon alapuló tartalomra épülő szabványos videoképzést képviselnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Stresszszint változás
Időkeret: Az 1. héten és a 12. héten
|
A 10 pontos észlelt stressz skála segítségével értékelik
|
Az 1. héten és a 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIH 1R43HL115924-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .