- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03308032
Samořízené online školení pro čínské pečovatele
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této aplikace fáze II je vyvinout intervenční program online samořízeného učení (SDL), který se snaží zlepšit pečovatelské a sebeobslužné dovednosti mezi etnickými čínskými pečovateli o demenci. Výhody takového produktu mohou zahrnovat zlepšení psychického zdraví pečovatelů a snížení poruch chování u starších příjemců péče s demencí. Zatímco on-line intervence pečovatelů o demenci jsou výhodné při oslovování širokého publika, tito jedinci čelí značným problémům při zapojování cílového publika a udržování jeho zapojení během intervenčního programu. Navrhovaná intervence online školení dovedností SDL řeší tyto výzvy pomocí komplexního návrhu zapojení, aby bylo zajištěno udržení a efektivní učení ve školicím programu.
Všechny studijní cíle fáze I byly úspěšně dokončeny. Prototyp poskytuje předběžný důkaz, že školicí intervence SDL je schopna úspěšně zapojit etnické čínské pečovatele o starší osoby s demencí, zlepšit vnímanou vlastní účinnost při zvládání pečovatelských úkolů a zároveň snížit negativní emoce u pečovatele. Specifické cíle fáze II: Studie fáze II dále rozvine prototyp do plně funkčního online tréninku dovedností SDL pro etnické čínské pečovatele o demenci a vyhodnotí jej v randomizované kontrolní studii. Ve specifickém cíli 1 výzkumný tým vyvine další vícejazyčné školicí videoklipy k dokončení školícího programu a zpřístupní je kantonsky, mandarínsky a/nebo anglicky mluvícím pečovatelům z různých čínských kulturních prostředí. Ve specifickém cíli 2 výzkumný tým vyvine software, který umožní a integruje všechny funkce návrhu zakázky. Ve specifickém cíli 3 provede výzkumný tým randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení účinnosti tréninkové intervence SDL na základě komplexního návrhu zapojení (zásahové rameno) ve srovnání s tím, který se nespoléhá na komplexní návrh zapojení (kontrolní rameno).
Důkazy o účinnosti intervence SDL přispějí k širší oblasti informačních a komunikačních technologií, čímž se zvýší porozumění veřejnosti a základní znalosti o efektivním zapojení do rychle rostoucí oblasti on-line zdravotních intervencí. Komplexní přístup k zapojení vyvinutý prostřednictvím tohoto výzkumu by mohl být přenesen na další etnické menšinové skupiny, které čelí problémům s poskytováním péče o demenci, stejně jako na další populace, které čelí problémům souvisejícím s řízením jiných chronických onemocnění.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Etnický čínský pečovatel
Kritéria vyloučení:
- Ne Číňan nebo Caregiver
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Účastníci přiřazení k intervenční větvi budou vyzváni, aby se připojili na webovou stránku prostřednictvím počítače nebo tabletu / iPadu, kde se mohou přihlásit a získat kurz SDL.
Ihned po přihlášení a poté každý týden obdrží účastníci e-maily s připomenutím přihlašovacích hesel, které jim poskytnou sledovací údaje o jejich pokroku v absolvování tréninkových lekcí.
Pro ty, kteří se přihlásí, ale nepokračují v základním hodnocení déle než dva dny, budou pracovníci studie kontaktovat účastníky prostřednictvím e-mailové adresy nebo telefonního čísla, které jste zadali při počáteční registraci pro přihlášení, aby odpověděli na případné dotazy a poskytli pomoc těm, kteří se nemohli přihlásit na stránku.
Ti, kteří se přihlásí bez absolvování jakýchkoliv kurzů po dobu 10 dnů, obdrží upozornění od studijního personálu.
Účastníci intervenční části budou pozváni zpět prostřednictvím obou
|
Intervence SDL využívá komplexní návrh zapojení, který zahrnuje sedm inovativních strategií: 1) přizpůsobení obsahu kurikula školení tak, aby vyhovovalo individuálním potřebám studenta; 2) přizpůsobení délky školení pomocí krátkých videoklipů, které pečovatelům umožní flexibilitu při vyplňování osnov; 3) používání instruktážního formátu (SCHOLAR) navrženého k maximalizaci aktivního učení během každé lekce výcviku; 4) sledování pokroku, které pomůže studentovi zůstat soustředěný a motivovaný; 5) algoritmus doporučení, který usnadňuje studentovi přechod od jednoho tématu školení k dalšímu; 6) zprávy založené na behaviorální ekonomii pro opětovné zapojení studenta, pokud se přestane účastnit
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Účastníci přiřazení k intervenční větvi budou vyzváni, aby se připojili na webovou stránku prostřednictvím počítače nebo tabletu / iPadu, kde se mohou přihlásit a získat kurz SDL. Ihned po přihlášení a poté každý týden obdrží účastníci e-maily s připomenutím přihlašovacích hesel, které jim poskytnou sledovací údaje o jejich pokroku v absolvování tréninkových lekcí (viz níže). Pro ty, kteří se přihlásí, ale nepokračují v základním hodnocení déle než dva dny, budou pracovníci studie kontaktovat účastníky prostřednictvím e-mailové adresy nebo telefonního čísla, které jste zadali při počáteční registraci pro přihlášení, aby odpověděli na případné dotazy a poskytli pomoc těm, kteří se nemohli přihlásit na stránku. Ti, kteří se přihlásí bez absolvování jakýchkoliv kurzů po dobu 10 dnů, obdrží upozornění od studijního personálu. Účastníci intervenční části budou pozváni zpět prostřednictvím obou |
Účastníci v kontrolní skupině budou pozváni na srovnatelný online školicí kurz sestávající ze všech našich školicích videoklipů bez prvků interaktivního návrhu zapojení.
Ty představují standardní videoškolení založené na obsahu založeném na důkazech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně stresu
Časové okno: V týdnu 1 a v týdnu 12
|
Bude hodnoceno pomocí 10bodové škály vnímaného stresu
|
V týdnu 1 a v týdnu 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIH 1R43HL115924-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada