- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03308032
Selvstyrt nettopplæring for kinesiske omsorgspersoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne fase II-applikasjonen er å utvikle et intervensjonsprogram for nettbasert selvstyrt læring (SDL) som søker å forbedre omsorgs- og egenomsorgsferdigheter blant etnisk kinesiske demenspleiere. Fordelene med et slikt produkt kan omfatte forbedret psykologisk helse hos omsorgspersoner og reduksjon i atferdsforstyrrelser blant eldreomsorgsmottakere med demens. Mens intervensjoner fra demensomsorgspersonell på nett er fordelaktige for å nå et bredt publikum, står disse personene overfor betydelige utfordringer med å engasjere målgruppen og holde dem engasjert gjennom hele intervensjonsprogrammet. Den foreslåtte online SDL-ferdighetstreningsintervensjonen adresserer disse utfordringene med et omfattende engasjementdesign for å sikre oppbevaring og effektiv læring i treningsprogrammet.
Alle fase I-studiemålene er fullført. Prototypen gir foreløpige bevis på at en SDL-treningsintervensjon er i stand til å lykkes med å engasjere etniske kinesiske omsorgspersoner for eldre med demens, og forbedre opplevd egeneffektivitet til å håndtere omsorgsoppgaver, samtidig som den reduserer negative følelser hos omsorgspersonen. Fase II-spesifikke mål: Fase II-studien vil videreutvikle prototypen til en fullt fungerende online SDL-ferdighetstreningsintervensjon for etniske kinesiske demensomsorgspersoner, og evaluere den i en randomisert kontrollstudie. I spesifikt mål 1 vil forskerteamet utvikle flere flerspråklige treningsvideoklipp for å fullføre opplæringsprogrammet, og gjøre dem tilgjengelige for kantonesisk-, mandarin- og/eller engelsktalende omsorgspersoner med ulik kinesisk kulturell bakgrunn. I Specific Aim 2 vil forskerteamet utvikle programvare som muliggjør og integrerer alle funksjoner for engasjementdesign. I Spesifikt mål 3 vil forskerteamet gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av SDL-treningsintervensjonen basert på et omfattende engasjementdesign (intervensjonsarm) sammenlignet med en som ikke er avhengig av et omfattende engasjementsdesign (kontrollarm).
Bevis på effektiviteten av SDL-intervensjonen vil bidra til det større informasjons- og kommunikasjonsteknologifeltet, og øke publikums forståelse og grunnleggende kunnskap om effektivt engasjement i det raskt voksende feltet av nettbaserte helseintervensjoner. Den omfattende engasjementstilnærmingen utviklet gjennom denne forskningen kan overføres til andre etniske minoritetsgrupper som står overfor demensomsorgsutfordringer, så vel som andre populasjoner som står overfor utfordringer knyttet til håndtering av andre kroniske lidelser.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etnisk kinesisk omsorgsperson
Ekskluderingskriterier:
- Ikke kinesisk eller omsorgsperson
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Deltakere som er tildelt intervensjonsarmen vil bli invitert til å koble seg til en nettside, enten via datamaskin eller nettbrett/iPad, hvor de kan logge på for å motta SDL-kurset.
Umiddelbart etter påloggingen, og ukentlig etterpå, vil deltakerne motta e-poster for å minne dem om påloggingspassordene, for å gi dem sporingsdata om fremgangen deres i å gå gjennom treningstimene.
For de som logger på, men ikke fortsetter å ta grunnvurdering i mer enn to dager, vil studiepersonell kontakte deltakerne via e-postadressen eller telefonnummeret som ble oppgitt under den første registreringen for pålogging, for å svare på eventuelle spørsmål de måtte ha og for å oppgi hjelp til de som ikke har klart å logge seg på siden.
De som melder seg på uten å ha tatt noen kurs i 10 dager vil få en påminnelse fra studiepersonell.
Deltakere i intervensjonsarmen vil bli invitert tilbake via begge
|
SDL-intervensjon bruker et omfattende engasjementdesign som inkluderer syv innovative strategier: 1) tilpasning av innholdet i opplæringsplanen for å passe individuelle elevers behov; 2) skreddersy lengden på opplæringen ved å bruke korte videoklipp for å gi omsorgspersoner fleksibilitet i å fullføre læreplanen; 3) bruke et instruksjonsformat (SCHOLAR) designet for å maksimere aktiv læring under hver treningstime; 4) sporing av fremgang for å hjelpe eleven med å holde seg fokusert og motivert; 5) en anbefalingsalgoritme som letter elevens overgang fra ett treningsemne til det neste; 6) atferdsøkonomiske meldinger, for å engasjere eleven på nytt hvis han/hun slutter å delta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Deltakere som er tildelt intervensjonsarmen vil bli invitert til å koble seg til en nettside, enten via datamaskin eller nettbrett/iPad, hvor de kan logge på for å motta SDL-kurset. Umiddelbart etter påloggingen, og ukentlig etterpå, vil deltakerne motta e-poster for å minne dem om påloggingspassordene, for å gi dem sporingsdata om fremgangen deres i å gå gjennom treningstimene (se nedenfor). For de som logger på, men ikke fortsetter å ta grunnvurdering i mer enn to dager, vil studiepersonell kontakte deltakerne via e-postadressen eller telefonnummeret som ble oppgitt under den første registreringen for pålogging, for å svare på eventuelle spørsmål de måtte ha og for å oppgi hjelp til de som ikke har klart å logge seg på siden. De som melder seg på uten å ha tatt noen kurs i 10 dager vil få en påminnelse fra studiepersonell. Deltakere i intervensjonsarmen vil bli invitert tilbake via begge |
Deltakere i kontrollgruppen vil bli invitert til et sammenlignbart nettbasert opplæringskurs som består av alle våre treningsvideoklipp, uten de interaktive engasjementsdesignfunksjonene.
Disse representerer standard videoopplæring basert på evidensbasert innhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i stressnivå
Tidsramme: I uke 1 og uke 12
|
Vil bli vurdert ved hjelp av 10-punkts Perceived Stress Scale
|
I uke 1 og uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIH 1R43HL115924-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Innblanding
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater