- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03308032
Treinamento on-line autodirigido para cuidadores chineses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste aplicativo da Fase II é desenvolver um programa de intervenção de aprendizagem autodirigida (SDL) online que busca melhorar as habilidades de cuidado e autocuidado entre os cuidadores de demência de etnia chinesa. Os benefícios de tal produto podem incluir a melhoria da saúde psicológica dos cuidadores e a redução dos distúrbios comportamentais entre os idosos com demência. Embora as intervenções on-line de cuidadores de demência sejam vantajosas para atingir públicos amplos, esses indivíduos enfrentam desafios significativos para envolver o público-alvo e mantê-lo envolvido durante todo o programa de intervenção. A intervenção de treinamento de habilidades SDL online proposta aborda esses desafios com um design de engajamento abrangente para garantir a retenção e o aprendizado eficaz no programa de treinamento.
Todos os Objetivos do Estudo da Fase I foram concluídos com sucesso. O protótipo fornece evidências preliminares de que uma intervenção de treinamento SDL é capaz de envolver com sucesso cuidadores de idosos com demência de etnia chinesa, melhorando a autoeficácia percebida para gerenciar tarefas de cuidado, ao mesmo tempo em que reduz emoções negativas no cuidador. Objetivos Específicos da Fase II: O estudo da Fase II irá desenvolver ainda mais o protótipo em uma intervenção de treinamento de habilidades SDL online totalmente funcional para cuidadores de demência de etnia chinesa e avaliá-lo em um estudo de controle randomizado. No Objetivo Específico 1, a equipe de pesquisa desenvolverá videoclipes de treinamento multilíngues adicionais para completar o programa de treinamento e disponibilizá-los para cuidadores que falam cantonês, mandarim e/ou inglês de diferentes origens culturais chinesas. No Objetivo Específico 2, a equipe de pesquisa desenvolverá um software que permita e integre todas as funcionalidades de design de engajamento. No Objetivo Específico 3, a equipe de pesquisa realizará um estudo randomizado controlado para avaliar a eficácia da intervenção de treinamento SDL com base em um projeto de engajamento abrangente (braço de intervenção) em comparação com um que não depende de um projeto de engajamento abrangente (braço de controle).
A evidência da eficácia da intervenção SDL contribuirá para o campo mais amplo da tecnologia de informação e comunicação, aumentando a compreensão do público e o conhecimento básico do envolvimento efetivo no campo de rápido crescimento das intervenções de saúde online. A abordagem de envolvimento abrangente desenvolvida por meio desta pesquisa pode ser transferida para outros grupos étnicos minoritários que enfrentam desafios de cuidados com demência, bem como outras populações que enfrentam desafios relacionados ao gerenciamento de outras condições crônicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cuidador de etnia chinesa
Critério de exclusão:
- Não chinês ou cuidador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Os participantes designados para o braço de intervenção serão convidados a se conectar a uma página da web, por meio de computador ou tablet/iPad, onde poderão fazer login para receber o curso SDL.
Imediatamente após o login, e depois semanalmente, os participantes receberão e-mails para lembrá-los das senhas de login, para fornecer-lhes dados de rastreamento sobre seu progresso nas aulas de treinamento.
Para aqueles que fazem login, mas não procedem à avaliação inicial por mais de dois dias, a equipe do estudo entrará em contato com os participantes, por meio do endereço de e-mail ou número de telefone inserido durante o registro inicial para login, para responder a quaisquer perguntas que possam ter e fornecer assistência àqueles que não conseguiram entrar no site.
Aqueles que se inscreverem sem fazer nenhum curso por 10 dias receberão um lembrete por parte da equipe do estudo.
Os participantes do braço de intervenção serão convidados a voltar por meio de ambos
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A intervenção SDL emprega um projeto de envolvimento abrangente que inclui sete estratégias inovadoras: 1) personalização do conteúdo do currículo de treinamento para atender às necessidades individuais do aluno; 2) adaptar a duração dos treinamentos usando videoclipes curtos para permitir flexibilidade aos cuidadores na conclusão do currículo; 3) usando um formato instrucional (SCHOLAR) projetado para maximizar o aprendizado ativo durante cada aula de treinamento; 4) acompanhamento do progresso para ajudar o aluno a manter o foco e a motivação; 5) um algoritmo de recomendação que facilita a transição do aluno de um tópico de treinamento para outro; 6) mensagens baseadas em economia comportamental, para reengajar o aluno se ele parar de participar
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Os participantes designados para o braço de intervenção serão convidados a se conectar a uma página da web, por meio de computador ou tablet/iPad, onde poderão fazer login para receber o curso SDL. Imediatamente após o login, e semanalmente a partir de então, os participantes receberão e-mails para lembrá-los das senhas de login, para fornecer-lhes dados de rastreamento sobre seu progresso nas aulas de treinamento (veja abaixo). Para aqueles que fazem login, mas não procedem à avaliação inicial por mais de dois dias, a equipe do estudo entrará em contato com os participantes, por meio do endereço de e-mail ou número de telefone inserido durante o registro inicial para login, para responder a quaisquer perguntas que possam ter e fornecer assistência àqueles que não conseguiram entrar no site. Aqueles que se inscreverem sem fazer nenhum curso por 10 dias receberão um lembrete por parte da equipe do estudo. Os participantes do braço de intervenção serão convidados a voltar por meio de ambos |
Os participantes do grupo de controle serão convidados para um curso de treinamento on-line comparável que consiste em todos os nossos videoclipes de treinamento, sem os recursos de design de engajamento interativo.
Eles representam treinamento em vídeo padrão com base em conteúdo baseado em evidências.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no nível de estresse
Prazo: Na semana 1 e na semana 12
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Será avaliado usando a Escala de Estresse Percebido de 10 pontos
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Na semana 1 e na semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIH 1R43HL115924-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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