- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03308032
Formation en ligne autodirigée pour les soignants chinois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette application de phase II est de développer un programme d'intervention d'apprentissage autodirigé (SDL) en ligne qui vise à améliorer les compétences en matière de prestation de soins et d'autosoins chez les soignants chinois atteints de démence. Les avantages d'un tel produit peuvent inclure une amélioration de la santé psychologique des soignants et une réduction des troubles du comportement chez les bénéficiaires de soins âgés atteints de démence. Bien que les interventions en ligne des soignants atteints de démence soient avantageuses pour atteindre un large public, ces personnes font face à des défis importants pour impliquer le public cible et le maintenir engagé tout au long du programme d'intervention. L'intervention de formation aux compétences SDL en ligne proposée répond à ces défis avec une conception d'engagement complète pour assurer la rétention et un apprentissage efficace dans le programme de formation.
Tous les objectifs de l'étude de phase I ont été atteints avec succès. Le prototype fournit des preuves préliminaires qu'une intervention de formation SDL est capable d'impliquer avec succès les soignants chinois de personnes âgées atteintes de démence, améliorant ainsi l'auto-efficacité perçue pour gérer les tâches de soins, tout en réduisant les émotions négatives chez le soignant. Objectifs spécifiques de la phase II : L'étude de phase II développera davantage le prototype en une intervention de formation aux compétences SDL en ligne entièrement fonctionnelle pour les soignants de la démence d'origine chinoise, et l'évaluera dans un essai contrôlé randomisé. Dans l'objectif spécifique 1, l'équipe de recherche développera des clips vidéo de formation multilingues supplémentaires pour compléter le programme de formation et les mettra à la disposition des soignants cantonais, mandarin et/ou anglais de différentes origines culturelles chinoises. Dans l'objectif spécifique 2, l'équipe de recherche développera un logiciel qui active et intègre toutes les fonctionnalités de conception d'engagement. Dans l'objectif spécifique 3, l'équipe de recherche mènera un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité de l'intervention de formation SDL basée sur une conception d'engagement complète (bras d'intervention) par rapport à celle qui ne repose pas sur une conception d'engagement complète (bras de contrôle).
La preuve de l'efficacité de l'intervention SDL contribuera au domaine plus large des technologies de l'information et de la communication, augmentant la compréhension du public et les connaissances de base d'un engagement efficace dans le domaine en croissance rapide des interventions de santé en ligne. L'approche globale d'engagement développée dans le cadre de cette recherche pourrait être transférée à d'autres groupes ethniques minoritaires confrontés à des défis de prestation de soins liés à la démence, ainsi qu'à d'autres populations confrontées à des défis liés à la gestion d'autres maladies chroniques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Soignant d'origine chinoise
Critère d'exclusion:
- Pas chinois ou soignant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Les participants affectés au bras d'intervention seront invités à se connecter à une page Web, via un ordinateur ou une tablette / iPad, où ils pourront se connecter pour recevoir le cours SDL.
Immédiatement après la connexion, et chaque semaine par la suite, les participants recevront des e-mails pour leur rappeler les mots de passe de connexion, afin de leur fournir des données de suivi sur leur progression dans les leçons de formation.
Pour ceux qui se connectent mais ne procèdent pas à l'évaluation de base pendant plus de deux jours, le personnel de l'étude contactera les participants, via l'adresse e-mail ou le numéro de téléphone saisis lors de l'inscription initiale pour la connexion, pour répondre à toutes les questions qu'ils pourraient avoir et pour fournir assistance à ceux qui n'ont pas pu se connecter au site.
Ceux qui s'inscrivent sans suivre de cours pendant 10 jours recevront un rappel téléphonique du personnel de l'étude.
Les participants au bras d'intervention seront invités à revenir via les deux
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L'intervention de SDL utilise une conception d'engagement complète qui comprend sept stratégies innovantes : 1) personnalisation du contenu du programme de formation pour répondre aux besoins individuels de l'apprenant ; 2) adapter la durée des formations en utilisant de courts clips vidéo pour permettre aux soignants une flexibilité dans la réalisation du programme ; 3) en utilisant un format pédagogique (SCHOLAR) conçu pour maximiser l'apprentissage actif au cours de chaque leçon de formation ; 4) un suivi des progrès pour aider l'apprenant à rester concentré et motivé ; 5) un algorithme de recommandation qui facilite le passage de l'apprenant d'un sujet de formation à l'autre ; 6) messages basés sur l'économie comportementale, pour réengager l'apprenant s'il cesse de participer
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Les participants affectés au bras d'intervention seront invités à se connecter à une page Web, via un ordinateur ou une tablette / iPad, où ils pourront se connecter pour recevoir le cours SDL. Immédiatement après la connexion, et chaque semaine par la suite, les participants recevront des e-mails pour leur rappeler les mots de passe de connexion, afin de leur fournir des données de suivi sur leur progression dans les cours de formation (voir ci-dessous). Pour ceux qui se connectent mais ne procèdent pas à l'évaluation de base pendant plus de deux jours, le personnel de l'étude contactera les participants, via l'adresse e-mail ou le numéro de téléphone saisis lors de l'inscription initiale pour la connexion, pour répondre à toutes les questions qu'ils pourraient avoir et pour fournir assistance à ceux qui n'ont pas pu se connecter au site. Ceux qui s'inscrivent sans suivre de cours pendant 10 jours recevront un rappel téléphonique du personnel de l'étude. Les participants au bras d'intervention seront invités à revenir via les deux |
Les participants du groupe de contrôle seront invités à un cours de formation en ligne comparable composé de tous nos clips vidéo de formation, sans les fonctionnalités de conception d'engagement interactif.
Celles-ci représentent une formation vidéo standard basée sur un contenu factuel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau de stress
Délai: À la semaine 1 et à la semaine 12
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Sera évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu en 10 points
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À la semaine 1 et à la semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIH 1R43HL115924-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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